- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04664374
Caracterizando os padrões de uso do MyMood
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Telemetria de Saúde Mental (MHT) é uma plataforma de software desenvolvida em Sunnybrook para coletar dados de questionário de avaliação de sintomas de auto-relato em tempo real usando telefones celulares de pacientes ou outros dispositivos portáteis habilitados para Internet. O MHT já foi usado em vários estudos de pesquisa clínica financiados. A versão específica para transtornos de humor do MHT, que chamamos de MyMood, coleta informações sobre uma variedade de itens, incluindo gravidade dos sintomas, adesão à medicação, visitas de emergência/admissões hospitalares, sono, relacionamentos e eventos da vida. Em nosso projeto anterior, disponibilizamos o MyMood para a população geral do SHSC, integrando-o ao sistema de registro de saúde pessoal MyChart de Sunnybrook e coletamos feedback dos usuários, usando o feedback para refinar o MyMood. No projeto atual, pretendemos caracterizar os padrões de uso do MyMood a longo prazo, examinando como a duração e a frequência de uso são afetadas pelas características demográficas e clínicas dos usuários (idade, sexo, diagnóstico atual/relatado de um transtorno de humor e/ou tratamento prévio).
Observe que a _única_ rota para entrar neste estudo é a auto-referência: os indivíduos interessados que se inscreveram no MyChart podem optar por começar a usar o MyMood por conta própria. Não há razão para entrar em contato com a equipe do estudo em relação ao recrutamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Usuário registrado do portal eletrônico "MyChart" do Sunnybrook Health Sciences Center
Critério de exclusão:
• n / D
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Transtorno de humor
Com base nas perguntas de triagem administradas on-line como parte do processo de inscrição, os participantes serão divididos em dois grupos: (i) aqueles com triagem positiva para histórico de transtornos de humor e (ii) todos os outros participantes.
Todas as medidas de resultados se aplicam apenas ao grupo de transtornos de humor.
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Os usuários usarão a ferramenta MyMood.
Cada sessão do MyMood consiste em uma breve pesquisa, seguida de algumas 'dicas' psicoeducacionais (intervenções psicoeducacionais direcionadas recebidas de tempos em tempos com base nos relatórios de gravidade dos sintomas, conforme determinado pelo algoritmo do software).
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De outros
Veja acima
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Os usuários usarão a ferramenta MyMood.
Cada sessão do MyMood consiste em uma breve pesquisa, seguida de algumas 'dicas' psicoeducacionais (intervenções psicoeducacionais direcionadas recebidas de tempos em tempos com base nos relatórios de gravidade dos sintomas, conforme determinado pelo algoritmo do software).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso do MyMood
Prazo: 3 anos
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Número de relatórios MyMood gerados por usuário por mês
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David M Kreindler, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 396-2019
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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