- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04669106
Nemoci z nedostatku minerálů a enzymů spojené s nemocemi výživy ve společnosti
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl studovat a zkoumat příjem minerálů, stravovací návyky výzkumných subjektů, hladiny minerálů a enzymů a údaje o stavu půdy. Počet zkoumaných subjektů byl 180 subjektů, z toho 90 výzkumných subjektů pocházelo od matek, které měly zdravé děti, a 90 výzkumných subjektů pocházelo od matek, které měly zakrnělé děti nebo jiné poruchy výživy. Etapa výzkumu bude probíhat po absolvování zahrnutí výzkumných subjektů, a to matek se zdravými dětmi a matek s nutričně deficitními dětmi ve věku 20-40 let. Etapa výzkumu se skládala ze dvou etap. Použitá statistická analýza spočívá v použití testu ANOVA, který následně sestaví rukopis.
Tento výzkum je případovou kontrolní studií s primárním sběrem dat, je laboratorní klinickou studií na matkách, které mají děti ve věku 2-3 roky, ve věku 20-40 let. Počet zkoumaných subjektů byl 180 subjektů, z toho 90 výzkumných subjektů pocházelo od matek, které měly zdravé děti, a 90 výzkumných subjektů pocházelo od matek, které měly zakrnělé děti nebo jiné poruchy výživy.
Etapa výzkumu se skládala ze dvou etap, první etapou byl prvotní screening primárních dat výzkumných subjektů, a to analýzou příjmu potravy včetně dat příjmu minerálních látek, stravy výzkumných subjektů, hladin minerálů a enzymů a dat o půdě. podmínky v oblasti. Druhou fází bylo analyzovat vztah mezi existujícími proměnnými tak, aby nejvýznamnější vztah byl patrný mezi rozdíly ve stravě, obsahu minerálních látek, hladin enzymů a obsahu půdy mezi těmito dvěma skupinami. Použitou statistickou analýzou byl test ANOVA.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Sumatra
-
Medan, North Sumatra, Indonésie, 20155
- Faculty of Medicine Universitas Sumatera Utara
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- matky, které měly zdravé děti
Kritéria vyloučení:
- matky, které mají zdravé děti a matky, které mají nutričně deficitní děti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdravá skupina
90 výzkumných subjektů pocházejících od matek, které měly zdravé děti
|
Etapa výzkumu se skládala ze dvou etap, první etapou byl prvotní screening primárních dat výzkumných subjektů, a to analýzou příjmu potravy včetně dat příjmu minerálních látek, stravy výzkumných subjektů, hladin minerálů a enzymů a dat o půdě. podmínky v oblasti.
Druhou fází bylo analyzovat vztah mezi existujícími proměnnými tak, aby nejvýznamnější vztah byl patrný mezi rozdíly ve stravě, obsahu minerálních látek, hladin enzymů a obsahu půdy mezi těmito dvěma skupinami.
|
|
Zakrnělá skupina
90 výzkumných subjektů pocházelo od matek, které měly zakrnělé děti nebo jiné poruchy výživy
|
Etapa výzkumu se skládala ze dvou etap, první etapou byl prvotní screening primárních dat výzkumných subjektů, a to analýzou příjmu potravy včetně dat příjmu minerálních látek, stravy výzkumných subjektů, hladin minerálů a enzymů a dat o půdě. podmínky v oblasti.
Druhou fází bylo analyzovat vztah mezi existujícími proměnnými tak, aby nejvýznamnější vztah byl patrný mezi rozdíly ve stravě, obsahu minerálních látek, hladin enzymů a obsahu půdy mezi těmito dvěma skupinami.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
sérová hladina vápníku, vitamínu D, zinku a železa
Časové okno: do 1 dne
|
sérová hladina vápníku, vitamínu D, zinku a železa v krvi matky
|
do 1 dne
|
|
hladina lipázy a amylázy v pankreatickém séru
Časové okno: do 1 dne
|
hladina lipázy a amylázy v pankreatickém séru v krvi matky
|
do 1 dne
|
|
dietní příjem za den
Časové okno: až 2 dny
|
denní příjem potravy matky a dítěte
|
až 2 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- USumateraUtara 3
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .