- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04669106
Choroby związane z niedoborem minerałów i enzymów związane z chorobami żywieniowymi w społeczeństwie
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to ma na celu zbadanie i zbadanie spożycia minerałów, wzorców żywieniowych badanych, poziomów minerałów i enzymów oraz danych dotyczących stanu gleby. Liczba badanych osób, które miały zostać podjęte, wynosiła 180 osób, z czego 90 osób pochodziło od matek, które miały zdrowe dzieci, a 90 osób pochodziło od matek, które miały dzieci karłowate lub inne zaburzenia odżywiania. Etap badań będzie przebiegał po przejściu przez włączenie osób badanych, czyli matek dzieci zdrowych oraz matek dzieci niedożywionych, w wieku 20-40 lat. Etap badawczy składał się z dwóch etapów. Zastosowana analiza statystyczna polega na wykorzystaniu testu ANOVA, który następnie skompiluje manuskrypt.
Niniejsze badanie jest badaniem kliniczno-kontrolnym, z gromadzeniem danych pierwotnych, jest laboratoryjnym badaniem klinicznym na temat matek, które mają dzieci w wieku 2-3 lata, w wieku 20-40 lat. Liczba badanych osób, które miały zostać podjęte, wynosiła 180 osób, z czego 90 osób pochodziło od matek, które miały zdrowe dzieci, a 90 osób pochodziło od matek, które miały dzieci karłowate lub inne zaburzenia odżywiania.
Etap badań składał się z dwóch etapów, pierwszy etap polegał na wstępnej selekcji podstawowych danych badanych, a mianowicie poprzez analizę spożycia pokarmu, w tym danych dotyczących spożycia składników mineralnych, diety badanych, poziomu składników mineralnych i enzymów oraz danych dotyczących gleby warunki panujące w okolicy. Drugim etapem była analiza związku między istniejącymi zmiennymi, tak aby najbardziej znaczący związek był widoczny między różnicami w diecie, zawartością minerałów, poziomem enzymów i zawartością gleby między dwiema grupami. Zastosowaną analizą statystyczną był test ANOVA.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Sumatra
-
Medan, North Sumatra, Indonezja, 20155
- Faculty of Medicine Universitas Sumatera Utara
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- matek, które urodziły zdrowe dzieci
Kryteria wyłączenia:
- matki, które mają zdrowe dzieci i matki, które mają dzieci z niedoborem żywieniowym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowa grupa
90 osób badanych pochodzących od matek, które miały zdrowe dzieci
|
Etap badań składał się z dwóch etapów, pierwszy etap polegał na wstępnej selekcji podstawowych danych badanych, a mianowicie poprzez analizę spożycia pokarmu, w tym danych dotyczących spożycia składników mineralnych, diety badanych, poziomu składników mineralnych i enzymów oraz danych dotyczących gleby warunki panujące w okolicy.
Drugim etapem była analiza związku między istniejącymi zmiennymi, tak aby najbardziej znaczący związek był widoczny między różnicami w diecie, zawartością minerałów, poziomem enzymów i zawartością gleby między dwiema grupami.
|
|
Grupa kaskaderska
90 badanych pochodziło od matek, które miały karłowate dzieci lub inne zaburzenia odżywiania
|
Etap badań składał się z dwóch etapów, pierwszy etap polegał na wstępnej selekcji podstawowych danych badanych, a mianowicie poprzez analizę spożycia pokarmu, w tym danych dotyczących spożycia składników mineralnych, diety badanych, poziomu składników mineralnych i enzymów oraz danych dotyczących gleby warunki panujące w okolicy.
Drugim etapem była analiza związku między istniejącymi zmiennymi, tak aby najbardziej znaczący związek był widoczny między różnicami w diecie, zawartością minerałów, poziomem enzymów i zawartością gleby między dwiema grupami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziom wapnia, witaminy D, cynku i żelaza w surowicy krwi
Ramy czasowe: do 1 dnia
|
poziom wapnia, witaminy D, cynku i żelaza w surowicy krwi matki
|
do 1 dnia
|
|
poziom enzymów lipazy i amylazy w surowicy krwi trzustki
Ramy czasowe: do 1 dnia
|
poziom enzymów lipazy i amylazy w surowicy krwi matki
|
do 1 dnia
|
|
dzienna porcja diety
Ramy czasowe: do 2 dni
|
dzienne spożycie pokarmu matki i dziecka
|
do 2 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- USumateraUtara 3
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .