- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04669106
Malattie da carenza di minerali ed enzimi associate a malattie nutrizionali nella società
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a studiare ed esaminare l'assunzione di minerali, i modelli dietetici dei soggetti di ricerca, i livelli di minerali ed enzimi e i dati sulle condizioni del suolo. Il numero di soggetti di ricerca da prendere era di 180 soggetti con 90 soggetti di ricerca provenienti da madri che avevano figli sani e 90 soggetti di ricerca provenivano da madri che avevano bambini rachitici o altri disturbi nutrizionali. La fase di ricerca si svolgerà dopo aver attraversato l'inclusione di soggetti di ricerca, vale a dire madri che hanno figli sani e madri che hanno figli con carenze nutrizionali, di età compresa tra 20 e 40 anni. La fase di ricerca si è articolata in due fasi. L'analisi statistica utilizzata consiste nell'utilizzare il test ANOVA, che poi compilerà un manoscritto.
Questa ricerca è uno studio caso controllo, con raccolta di dati primari, è uno studio clinico di laboratorio sull'argomento di madri che hanno figli di età compresa tra 2-3 anni, età compresa tra 20-40 anni. Il numero di soggetti di ricerca da prendere era di 180 soggetti con 90 soggetti di ricerca provenienti da madri che avevano figli sani e 90 soggetti di ricerca provenivano da madri che avevano bambini rachitici o altri disturbi nutrizionali.
La fase di ricerca consisteva in due fasi, la prima fase era lo screening iniziale dei dati primari dei soggetti della ricerca, vale a dire analizzando l'assunzione di cibo compresi i dati sull'assunzione di minerali, la dieta dei soggetti della ricerca, i livelli di minerali ed enzimi e i dati sul suolo condizioni della zona. La seconda fase è stata quella di analizzare la relazione tra le variabili esistenti in modo da vedere la relazione più significativa tra le differenze di dieta, contenuto di minerali, livelli di enzimi e contenuto di suolo tra i due gruppi. L'analisi statistica utilizzata è stata quella di utilizzare il test ANOVA.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
North Sumatra
-
Medan, North Sumatra, Indonesia, 20155
- Faculty of Medicine Universitas Sumatera Utara
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- madri che hanno avuto figli sani
Criteri di esclusione:
- madri che hanno figli sani e madri che hanno figli carenti dal punto di vista nutrizionale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo sano
90 soggetti di ricerca provenienti da madri che hanno avuto figli sani
|
La fase di ricerca consisteva in due fasi, la prima fase era lo screening iniziale dei dati primari dei soggetti della ricerca, vale a dire analizzando l'assunzione di cibo compresi i dati sull'assunzione di minerali, la dieta dei soggetti della ricerca, i livelli di minerali ed enzimi e i dati sul suolo condizioni della zona.
La seconda fase è stata quella di analizzare la relazione tra le variabili esistenti in modo da vedere la relazione più significativa tra le differenze di dieta, contenuto di minerali, livelli di enzimi e contenuto di suolo tra i due gruppi.
|
|
Gruppo di acrobazie
90 soggetti della ricerca provenivano da madri che avevano bambini rachitici o altri disturbi nutrizionali
|
La fase di ricerca consisteva in due fasi, la prima fase era lo screening iniziale dei dati primari dei soggetti della ricerca, vale a dire analizzando l'assunzione di cibo compresi i dati sull'assunzione di minerali, la dieta dei soggetti della ricerca, i livelli di minerali ed enzimi e i dati sul suolo condizioni della zona.
La seconda fase è stata quella di analizzare la relazione tra le variabili esistenti in modo da vedere la relazione più significativa tra le differenze di dieta, contenuto di minerali, livelli di enzimi e contenuto di suolo tra i due gruppi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
livelli sierici di calcio, vitamina D, zinco e ferro
Lasso di tempo: fino a 1 giorno
|
livello sierico di calcio, vitamina D, zinco e ferro nel sangue materno
|
fino a 1 giorno
|
|
livello sierico pacreatico degli enzimi lipasi e amilasi
Lasso di tempo: fino a 1 giorno
|
livello sierico pacreatico degli enzimi lipasi e amilasi nel sangue della madre
|
fino a 1 giorno
|
|
apporto dietetico giornaliero
Lasso di tempo: fino a 2 giorni
|
apporto dietetico giornaliero di madre e figlio
|
fino a 2 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- USumateraUtara 3
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .