- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04669106
Mineral- und Enzymmangelkrankheiten im Zusammenhang mit Ernährungskrankheiten in der Gesellschaft
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist die Untersuchung und Untersuchung der Mineralstoffaufnahme, der Ernährungsmuster der Versuchspersonen, des Mineral- und Enzymgehalts sowie der Bodenzustandsdaten. Die Anzahl der aufzunehmenden Versuchspersonen betrug 180 Versuchspersonen, wobei 90 Versuchspersonen von Müttern stammten, die gesunde Kinder hatten, und 90 Versuchspersonen von Müttern mit unterentwickelten Kindern oder anderen Ernährungsstörungen. Die Forschungsphase wird nach der Einbeziehung von Forschungssubjekten, nämlich Müttern mit gesunden Kindern und Müttern mit ernährungsdefizienten Kindern im Alter von 20 bis 40 Jahren, durchgeführt. Die Forschungsphase bestand aus zwei Phasen. Die verwendete statistische Analyse besteht darin, den ANOVA-Test zu verwenden, der dann ein Manuskript erstellt.
Diese Forschung ist eine Fall-Kontroll-Studie mit primärer Datenerhebung, eine klinische Laborstudie zum Thema Mütter mit Kindern im Alter von 2-3 Jahren im Alter von 20-40 Jahren. Die Anzahl der aufzunehmenden Versuchspersonen betrug 180 Versuchspersonen, wobei 90 Versuchspersonen von Müttern stammten, die gesunde Kinder hatten, und 90 Versuchspersonen von Müttern mit unterentwickelten Kindern oder anderen Ernährungsstörungen.
Die Forschungsphase bestand aus zwei Phasen, die erste Phase war das anfängliche Screening der Primärdaten der Forschungssubjekte, nämlich durch Analyse der Nahrungsaufnahme einschließlich Daten zur Mineralstoffaufnahme, der Ernährung der Forschungssubjekte, des Mineral- und Enzymgehalts und der Bodendaten Bedingungen in der Gegend. Die zweite Stufe bestand darin, die Beziehung zwischen den vorhandenen Variablen zu analysieren, so dass die signifikanteste Beziehung zwischen den Unterschieden in der Ernährung, dem Mineralgehalt, dem Enzymgehalt und dem Bodengehalt zwischen den beiden Gruppen zu sehen war. Die verwendete statistische Analyse war die Verwendung des ANOVA-Tests.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
North Sumatra
-
Medan, North Sumatra, Indonesien, 20155
- Faculty of Medicine Universitas Sumatera Utara
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mütter mit gesunden Kindern
Ausschlusskriterien:
- Mütter mit gesunden Kindern und Mütter mit ernährungsbedingten Kindern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Gesunde Gruppe
90 Versuchspersonen von Müttern mit gesunden Kindern
|
Die Forschungsphase bestand aus zwei Phasen, die erste Phase war das anfängliche Screening der Primärdaten der Forschungssubjekte, nämlich durch Analyse der Nahrungsaufnahme einschließlich Daten zur Mineralstoffaufnahme, der Ernährung der Forschungssubjekte, des Mineral- und Enzymgehalts und der Bodendaten Bedingungen in der Gegend.
Die zweite Stufe bestand darin, die Beziehung zwischen den vorhandenen Variablen zu analysieren, so dass die signifikanteste Beziehung zwischen den Unterschieden in der Ernährung, dem Mineralgehalt, dem Enzymgehalt und dem Bodengehalt zwischen den beiden Gruppen zu sehen war.
|
Stuntgruppe
90 Versuchspersonen stammten von Müttern, die unterentwickelte Kinder oder andere Ernährungsstörungen hatten
|
Die Forschungsphase bestand aus zwei Phasen, die erste Phase war das anfängliche Screening der Primärdaten der Forschungssubjekte, nämlich durch Analyse der Nahrungsaufnahme einschließlich Daten zur Mineralstoffaufnahme, der Ernährung der Forschungssubjekte, des Mineral- und Enzymgehalts und der Bodendaten Bedingungen in der Gegend.
Die zweite Stufe bestand darin, die Beziehung zwischen den vorhandenen Variablen zu analysieren, so dass die signifikanteste Beziehung zwischen den Unterschieden in der Ernährung, dem Mineralgehalt, dem Enzymgehalt und dem Bodengehalt zwischen den beiden Gruppen zu sehen war.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Serumspiegel von Calsium, Vitamin D, Zink und Eisen
Zeitfenster: bis 1 Tag
|
Serumspiegel von Calsium, Vitamin D, Zink und Eisen im Blut der Mutter
|
bis 1 Tag
|
Lipase- und Amylase-Enzime-Pakreas-Serumspiegel
Zeitfenster: bis 1 Tag
|
Lipase und Amylase-Enzime pakreatischer Serumspiegel im Blut der Mutter
|
bis 1 Tag
|
Nahrungsaufnahme pro Tag
Zeitfenster: bis 2 Tage
|
Nahrungsaufnahme pro Tag von Mutter und Kind
|
bis 2 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- USumateraUtara 3
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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