- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04669106
Mineralen- en enzymdeficiëntieziekten geassocieerd met voedingsziekten in de samenleving
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft tot doel de inname van mineralen, voedingspatronen van proefpersonen, mineraal- en enzymniveaus en gegevens over de bodemgesteldheid te bestuderen en te onderzoeken. Het aantal te nemen proefpersonen was 180 proefpersonen, waarvan 90 proefpersonen afkomstig waren van moeders met gezonde kinderen en 90 proefpersonen afkomstig waren van moeders met onvolgroeide kinderen of andere voedingsstoornissen. De onderzoeksfase zal lopen na het doorlopen van de inclusie van proefpersonen, namelijk moeders met gezonde kinderen en moeders met kinderen met een voedingstekort in de leeftijd van 20-40 jaar. De onderzoeksfase bestond uit twee fasen. De gebruikte statistische analyse is om de ANOVA-test te gebruiken, die vervolgens een manuscript zal samenstellen.
Dit onderzoek is een case-control-onderzoek, met primaire gegevensverzameling, een klinisch laboratoriumonderzoek met betrekking tot moeders met kinderen van 2-3 jaar, in de leeftijd van 20-40 jaar. Het aantal te nemen proefpersonen was 180 proefpersonen, waarvan 90 proefpersonen afkomstig waren van moeders met gezonde kinderen en 90 proefpersonen afkomstig waren van moeders met onvolgroeide kinderen of andere voedingsstoornissen.
De onderzoeksfase bestond uit twee fasen, de eerste fase was de eerste screening van de primaire gegevens van de proefpersonen, namelijk door het analyseren van de voedselinname inclusief gegevens over de inname van mineralen, het dieet van de proefpersonen, mineraal- en enzymniveaus en gegevens over de bodem omstandigheden in het gebied. De tweede fase was het analyseren van de relatie tussen de bestaande variabelen, zodat de meest significante relatie werd gezien tussen de verschillen in voeding, mineraalgehalte, enzymniveaus en bodemgehalte tussen de twee groepen. De gebruikte statistische analyse was om de ANOVA-test te gebruiken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Sumatra
-
Medan, North Sumatra, Indonesië, 20155
- Faculty of Medicine Universitas Sumatera Utara
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- moeders met gezonde kinderen
Uitsluitingscriteria:
- moeders met gezonde kinderen en moeders met kinderen met een voedingstekort
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde groep
90 proefpersonen afkomstig van moeders met gezonde kinderen
|
De onderzoeksfase bestond uit twee fasen, de eerste fase was de eerste screening van de primaire gegevens van de proefpersonen, namelijk door het analyseren van de voedselinname inclusief gegevens over de inname van mineralen, het dieet van de proefpersonen, mineraal- en enzymniveaus en gegevens over de bodem omstandigheden in het gebied.
De tweede fase was het analyseren van de relatie tussen de bestaande variabelen, zodat de meest significante relatie werd gezien tussen de verschillen in voeding, mineraalgehalte, enzymniveaus en bodemgehalte tussen de twee groepen.
|
|
Stuntende groep
90 proefpersonen waren afkomstig van moeders met onvolgroeide kinderen of andere voedingsstoornissen
|
De onderzoeksfase bestond uit twee fasen, de eerste fase was de eerste screening van de primaire gegevens van de proefpersonen, namelijk door het analyseren van de voedselinname inclusief gegevens over de inname van mineralen, het dieet van de proefpersonen, mineraal- en enzymniveaus en gegevens over de bodem omstandigheden in het gebied.
De tweede fase was het analyseren van de relatie tussen de bestaande variabelen, zodat de meest significante relatie werd gezien tussen de verschillen in voeding, mineraalgehalte, enzymniveaus en bodemgehalte tussen de twee groepen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
calsium-, vitamine D-, zink- en ferrumserumspiegel
Tijdsspanne: tot 1 dag
|
calsium-, vitamine D-, zink- en ferrumserumspiegel in het bloed van de moeder
|
tot 1 dag
|
|
lipase en amylase-enzym pacreasserumspiegel
Tijdsspanne: tot 1 dag
|
lipase en amylase-enzyme pacreasserumspiegel in het bloed van de moeder
|
tot 1 dag
|
|
dagelijkse inname via de voeding
Tijdsspanne: tot 2 dagen
|
inname via de voeding per dag van moeder en kind
|
tot 2 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- USumateraUtara 3
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .