- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04669106
Заболевания, связанные с дефицитом минералов и ферментов, связанные с алиментарными заболеваниями в обществе
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование направлено на изучение и изучение потребления минералов, режимов питания испытуемых, уровней минералов и ферментов, а также данных о состоянии почвы. Количество испытуемых, которые должны были быть взяты, составляло 180 человек, из которых 90 человек были от матерей, у которых были здоровые дети, а 90 человек были от матерей, у которых были дети с задержкой роста или другими нарушениями питания. Стадия исследования будет проходить после включения субъектов исследования, а именно матерей, имеющих здоровых детей, и матерей, имеющих детей с дефицитом питательных веществ в возрасте 20-40 лет. Этап исследования состоял из двух этапов. Используемый статистический анализ заключается в использовании теста ANOVA, который затем составляет рукопись.
Данное исследование представляет собой исследование случай-контроль, со сбором первичных данных, представляет собой лабораторно-клиническое исследование на предмет матерей, имеющих детей в возрасте 2-3 лет, в возрасте 20-40 лет. Количество испытуемых, которые должны были быть взяты, составляло 180 человек, из которых 90 человек были от матерей, у которых были здоровые дети, а 90 человек были от матерей, у которых были дети с задержкой роста или другими нарушениями питания.
Этап исследования состоял из двух этапов, первым этапом был первоначальный скрининг первичных данных об испытуемых, а именно путем анализа потребления пищи, включая данные о потреблении минералов, рациона испытуемых, уровней минералов и ферментов, а также данных о почве. условия в районе. Второй этап заключался в анализе взаимосвязи между существующими переменными, чтобы наиболее значимая взаимосвязь была замечена между различиями в рационе, содержании минералов, уровнях ферментов и содержании почвы между двумя группами. Используемый статистический анализ заключался в использовании теста ANOVA.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Sumatra
-
Medan, North Sumatra, Индонезия, 20155
- Faculty of Medicine Universitas Sumatera Utara
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- матери, у которых были здоровые дети
Критерий исключения:
- матери, у которых здоровые дети, и матери, у которых дети с дефицитом питательных веществ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровая группа
90 испытуемых от матерей, у которых были здоровые дети.
|
Этап исследования состоял из двух этапов, первым этапом был первоначальный скрининг первичных данных об испытуемых, а именно путем анализа потребления пищи, включая данные о потреблении минералов, рациона испытуемых, уровней минералов и ферментов, а также данных о почве. условия в районе.
Второй этап заключался в анализе взаимосвязи между существующими переменными, чтобы наиболее значимая взаимосвязь была замечена между различиями в рационе, содержании минералов, уровнях ферментов и содержании почвы между двумя группами.
|
|
Группа каскадеров
90 испытуемых были от матерей с задержкой роста детей или другими нарушениями питания.
|
Этап исследования состоял из двух этапов, первым этапом был первоначальный скрининг первичных данных об испытуемых, а именно путем анализа потребления пищи, включая данные о потреблении минералов, рациона испытуемых, уровней минералов и ферментов, а также данных о почве. условия в районе.
Второй этап заключался в анализе взаимосвязи между существующими переменными, чтобы наиболее значимая взаимосвязь была замечена между различиями в рационе, содержании минералов, уровнях ферментов и содержании почвы между двумя группами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень кальция, витамина D, цинка и железа в сыворотке крови
Временное ограничение: до 1 дня
|
уровень кальция, витамина D, цинка и железа в сыворотке крови матери
|
до 1 дня
|
|
ферменты липазы и амилазы в поджелудочной железе в сыворотке крови
Временное ограничение: до 1 дня
|
уровень ферментов липазы и амилазы в поджелудочной железе в крови матери
|
до 1 дня
|
|
рацион питания в день
Временное ограничение: до 2 дней
|
рацион питания в сутки матери и ребенка
|
до 2 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- USumateraUtara 3
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .