- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04669106
Maladies de carence en minéraux et enzymatiques associées aux maladies nutritionnelles dans la société
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à étudier et à examiner l'apport en minéraux, les habitudes alimentaires des sujets de recherche, les niveaux de minéraux et d'enzymes et les données sur l'état du sol. Le nombre de sujets de recherche à prendre était de 180 sujets avec 90 sujets de recherche venant de mères ayant des enfants en bonne santé et 90 sujets de recherche venant de mères ayant des enfants souffrant de retard de croissance ou d'autres troubles nutritionnels. L'étape de recherche se déroulera après avoir passé par l'inclusion des sujets de recherche, à savoir les mères qui ont des enfants en bonne santé et les mères qui ont des enfants déficients nutritionnels, âgés de 20 à 40 ans. La phase de recherche comportait deux étapes. L'analyse statistique utilisée consiste à utiliser le test ANOVA, qui permettra ensuite de compiler un manuscrit.
Cette recherche est une étude cas-témoins, avec collecte de données primaires, est une étude d'essai clinique en laboratoire sur le sujet des mères qui ont des enfants âgés de 2-3 ans, âgés de 20-40 ans. Le nombre de sujets de recherche à prendre était de 180 sujets avec 90 sujets de recherche venant de mères ayant des enfants en bonne santé et 90 sujets de recherche venant de mères ayant des enfants souffrant de retard de croissance ou d'autres troubles nutritionnels.
L'étape de recherche comprenait deux étapes, la première étape était le dépistage initial des données primaires des sujets de recherche, à savoir en analysant l'apport alimentaire, y compris les données sur l'apport en minéraux, le régime alimentaire des sujets de recherche, les niveaux de minéraux et d'enzymes et les données sur le sol. conditions dans la région. La deuxième étape consistait à analyser la relation entre les variables existantes afin que la relation la plus significative soit observée entre les différences de régime alimentaire, de teneur en minéraux, de niveaux d'enzymes et de teneur en sol entre les deux groupes. L'analyse statistique utilisée consistait à utiliser le test ANOVA.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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North Sumatra
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Medan, North Sumatra, Indonésie, 20155
- Faculty of Medicine Universitas Sumatera Utara
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- les mères qui ont eu des enfants en bonne santé
Critère d'exclusion:
- les mères qui ont des enfants en bonne santé et les mères qui ont des enfants déficients nutritionnels
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe sain
90 sujets de recherche issus de mères ayant eu des enfants en bonne santé
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L'étape de recherche comprenait deux étapes, la première étape était le dépistage initial des données primaires des sujets de recherche, à savoir en analysant l'apport alimentaire, y compris les données sur l'apport en minéraux, le régime alimentaire des sujets de recherche, les niveaux de minéraux et d'enzymes et les données sur le sol. conditions dans la région.
La deuxième étape consistait à analyser la relation entre les variables existantes afin que la relation la plus significative soit observée entre les différences de régime alimentaire, de teneur en minéraux, de niveaux d'enzymes et de teneur en sol entre les deux groupes.
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Groupe de retard de croissance
90 sujets de recherche provenaient de mères qui avaient des enfants présentant un retard de croissance ou d'autres troubles nutritionnels
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L'étape de recherche comprenait deux étapes, la première étape était le dépistage initial des données primaires des sujets de recherche, à savoir en analysant l'apport alimentaire, y compris les données sur l'apport en minéraux, le régime alimentaire des sujets de recherche, les niveaux de minéraux et d'enzymes et les données sur le sol. conditions dans la région.
La deuxième étape consistait à analyser la relation entre les variables existantes afin que la relation la plus significative soit observée entre les différences de régime alimentaire, de teneur en minéraux, de niveaux d'enzymes et de teneur en sol entre les deux groupes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux sérique de calcium, de vitamine D, de zinc et de fer
Délai: jusqu'à 1 jour
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taux sérique de calcium, de vitamine D, de zinc et de fer dans le sang de la mère
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jusqu'à 1 jour
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enzyme lipase et amylase taux sérique pacréatique
Délai: jusqu'à 1 jour
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enzyme lipase et amylase taux sérique pacréatique dans le sang de la mère
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jusqu'à 1 jour
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apport alimentaire par jour
Délai: jusqu'à 2 jours
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apport alimentaire par jour de la mère et de l'enfant
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jusqu'à 2 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- USumateraUtara 3
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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