- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04669106
Mineral- og enzymmangelsygdomme forbundet med ernæringssygdomme i samfundet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at studere og undersøge mineralindtag, kostmønstre for forskningspersoner, mineral- og enzymniveauer og jordbundsdata. Antallet af forsøgspersoner, der skulle tages, var 180 forsøgspersoner, hvoraf 90 forsøgspersoner kom fra mødre, der havde raske børn, og 90 forsøgspersoner kom fra mødre, der havde hæmmede børn eller andre ernæringsforstyrrelser. Forskningsstadiet vil løbe efter at have gennemgået inddragelse af forskningspersoner, nemlig mødre, der har raske børn og mødre, der har ernæringssvage børn i alderen 20-40 år. Forskningsfasen bestod af to faser. Den anvendte statistiske analyse er at bruge ANOVA-testen, som så kompilerer et manuskript.
Denne forskning er et case-kontrolstudie, med primær dataindsamling, er et klinisk laboratoriestudie om emnet af mødre, der har børn i alderen 2-3 år, i alderen 20-40 år. Antallet af forsøgspersoner, der skulle tages, var 180 forsøgspersoner, hvoraf 90 forsøgspersoner kom fra mødre, der havde raske børn, og 90 forsøgspersoner kom fra mødre, der havde hæmmede børn eller andre ernæringsforstyrrelser.
Forskningsfasen bestod af to faser, den første fase var den indledende screening af forskningspersonernes primære data, nemlig ved at analysere fødeindtagelse, herunder mineralindtagsdata, forskernes kost, mineral- og enzymniveauer og data om jordbund. forhold i området. Anden fase var at analysere sammenhængen mellem de eksisterende variabler, således at den mest signifikante sammenhæng blev set mellem forskellene i kost, mineralindhold, enzymniveauer og jordindhold mellem de to grupper. Den anvendte statistiske analyse var at bruge ANOVA-testen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Sumatra
-
Medan, North Sumatra, Indonesien, 20155
- Faculty of Medicine Universitas Sumatera Utara
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mødre, der havde raske børn
Ekskluderingskriterier:
- mødre, der har raske børn og mødre, der har ernæringssvage børn
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sund gruppe
90 forsøgspersoner, der kommer fra mødre, der havde raske børn
|
Forskningsfasen bestod af to faser, den første fase var den indledende screening af forskningspersonernes primære data, nemlig ved at analysere fødeindtagelse, herunder mineralindtagsdata, forskernes kost, mineral- og enzymniveauer og data om jordbund. forhold i området.
Anden fase var at analysere sammenhængen mellem de eksisterende variabler, således at den mest signifikante sammenhæng blev set mellem forskellene i kost, mineralindhold, enzymniveauer og jordindhold mellem de to grupper.
|
|
Stunting gruppe
90 forsøgspersoner kom fra mødre, der havde hæmmede børn eller andre ernæringsforstyrrelser
|
Forskningsfasen bestod af to faser, den første fase var den indledende screening af forskningspersonernes primære data, nemlig ved at analysere fødeindtagelse, herunder mineralindtagsdata, forskernes kost, mineral- og enzymniveauer og data om jordbund. forhold i området.
Anden fase var at analysere sammenhængen mellem de eksisterende variabler, således at den mest signifikante sammenhæng blev set mellem forskellene i kost, mineralindhold, enzymniveauer og jordindhold mellem de to grupper.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kalsium, D-vitamin, zink og ferrum serum niveau
Tidsramme: op til 1 dag
|
kalsium, D-vitamin, zink og ferrum serum niveau i moderens blod
|
op til 1 dag
|
|
lipase- og amylaseenzim pacreatisk serumniveau
Tidsramme: op til 1 dag
|
lipase- og amylaseenzim pacreatisk serumniveau i moderens blod
|
op til 1 dag
|
|
kostindtag om dagen
Tidsramme: op til 2 dage
|
kostindtag per dag for mor og barn
|
op til 2 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- USumateraUtara 3
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .