- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04669106
Mineral- og enzymmangelsykdommer assosiert med ernæringssykdommer i samfunnet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å studere og undersøke mineralinntak, kostholdsmønstre for forskningspersoner, mineral- og enzymnivåer, og jordtilstandsdata. Antallet forsøkspersoner som ble tatt var 180 forsøkspersoner med 90 forsøkspersoner fra mødre som hadde friske barn og 90 forsøkspersoner kom fra mødre som hadde forkrøplede barn eller andre ernæringsforstyrrelser. Forskningsstadiet vil løpe etter å ha gjennomgått inkludering av forskningsobjekter, nemlig mødre som har friske barn og mødre som har ernæringssvake barn, i alderen 20-40 år. Forskningsstadiet besto av to stadier. Den statistiske analysen som brukes er å bruke ANOVA-testen, som deretter vil sette sammen et manuskript.
Denne forskningen er en kasuskontrollstudie, med primær datainnsamling, er en klinisk laboratoriestudie på temaet mødre som har barn i alderen 2-3 år, i alderen 20-40 år. Antallet forsøkspersoner som ble tatt var 180 forsøkspersoner med 90 forsøkspersoner fra mødre som hadde friske barn og 90 forsøkspersoner kom fra mødre som hadde forkrøplede barn eller andre ernæringsforstyrrelser.
Forskningsstadiet besto av to stadier, det første stadiet var den første screeningen av primærdataene til forskningspersonene, nemlig ved å analysere matinntak inkludert mineralinntaksdata, kostholdet til forskningspersonene, mineral- og enzymnivåer og data om jord. forholdene i området. Den andre fasen var å analysere sammenhengen mellom de eksisterende variablene slik at den mest signifikante sammenhengen ble sett mellom forskjellene i kosthold, mineralinnhold, enzymnivåer og jordinnhold mellom de to gruppene. Den statistiske analysen som ble brukt var å bruke ANOVA-testen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Sumatra
-
Medan, North Sumatra, Indonesia, 20155
- Faculty of Medicine Universitas Sumatera Utara
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mødre som hadde friske barn
Ekskluderingskriterier:
- mødre som har friske barn og mødre som har ernæringssvake barn
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Frisk gruppe
90 forskningspersoner som kommer fra mødre som hadde friske barn
|
Forskningsstadiet besto av to stadier, det første stadiet var den første screeningen av primærdataene til forskningspersonene, nemlig ved å analysere matinntak inkludert mineralinntaksdata, kostholdet til forskningspersonene, mineral- og enzymnivåer og data om jord. forholdene i området.
Den andre fasen var å analysere sammenhengen mellom de eksisterende variablene slik at den mest signifikante sammenhengen ble sett mellom forskjellene i kosthold, mineralinnhold, enzymnivåer og jordinnhold mellom de to gruppene.
|
|
Stunting gruppe
90 forskningspersoner kom fra mødre som hadde forkrøplede barn eller andre ernæringsforstyrrelser
|
Forskningsstadiet besto av to stadier, det første stadiet var den første screeningen av primærdataene til forskningspersonene, nemlig ved å analysere matinntak inkludert mineralinntaksdata, kostholdet til forskningspersonene, mineral- og enzymnivåer og data om jord. forholdene i området.
Den andre fasen var å analysere sammenhengen mellom de eksisterende variablene slik at den mest signifikante sammenhengen ble sett mellom forskjellene i kosthold, mineralinnhold, enzymnivåer og jordinnhold mellom de to gruppene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kalsium, vitamin D, sink og ferrum serumnivå
Tidsramme: opptil 1 dag
|
kalsium, vitamin D, sink og ferrum serumnivå i mors blod
|
opptil 1 dag
|
|
lipase- og amylaseenzim pakreatisk serumnivå
Tidsramme: opptil 1 dag
|
lipase- og amylaseenzim pakreatisk serumnivå i mors blod
|
opptil 1 dag
|
|
kostholdsinntak per dag
Tidsramme: opptil 2 dager
|
kostholdsinntak per dag for mor og barn
|
opptil 2 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- USumateraUtara 3
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .