- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04669106
Mineraali- ja entsyymipuutostaudit, jotka liittyvät ravitsemussairauksiin yhteiskunnassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ja tutkia kivennäisaineiden saantia, tutkittavien ruokavaliotapoja, mineraali- ja entsyymitasoja sekä maaperän kuntotietoja. Tutkittavien määrä oli 180, joista 90 koehenkilöä tuli terveiden lasten äideiltä ja 90 tutkimushenkilöä äideiltä, joilla oli kitukasvuinen lapsi tai muu ravitsemushäiriö. Tutkimusvaihe kulkee sen jälkeen, kun on käyty läpi tutkimushenkilöt, eli terveet lapset ja äidit, joilla on 20-40-vuotiaita ravitsemusvajaisia lapsia. Tutkimusvaihe koostui kahdesta vaiheesta. Tilastollisena analyysinä käytetään ANOVA-testiä, joka sitten kokoaa käsikirjoituksen.
Tämä tutkimus on tapausverrokkitutkimus, jossa on ensisijainen tiedonkeruu. Se on kliininen laboratoriotutkimus, joka koskee äitejä, joilla on 2-3-vuotiaita, 20-40-vuotiaita lapsia. Tutkittavien määrä oli 180, joista 90 koehenkilöä tuli terveiden lasten äideiltä ja 90 tutkimushenkilöä äideiltä, joilla oli kitukasvuinen lapsi tai muu ravitsemushäiriö.
Tutkimusvaihe koostui kahdesta vaiheesta, joista ensimmäinen oli tutkittavien perustietojen alustava seulonta eli analysoimalla ravinnon saanti mukaan lukien mineraalien saantitiedot, tutkittavien ruokavalio, mineraali- ja entsyymitasot sekä maaperätiedot. olosuhteet alueella. Toisessa vaiheessa analysoitiin olemassa olevien muuttujien välistä suhdetta siten, että merkittävin suhde havaittiin näiden kahden ryhmän välisten ruokavalion, kivennäisaineiden, entsyymipitoisuuksien ja maaperän erojen välillä. Käytetty tilastollinen analyysi oli ANOVA-testin käyttö.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Sumatra
-
Medan, North Sumatra, Indonesia, 20155
- Faculty of Medicine Universitas Sumatera Utara
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä lapsia saaneet äidit
Poissulkemiskriteerit:
- äidit, joilla on terveitä lapsia, ja äidit, joilla on ravitsemuksellisesti puutteellisia lapsia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Terve ryhmä
90 tutkimuskohdetta äideiltä, joilla oli terve lapsi
|
Tutkimusvaihe koostui kahdesta vaiheesta, joista ensimmäinen oli tutkittavien perustietojen alustava seulonta eli analysoimalla ravinnon saanti mukaan lukien mineraalien saantitiedot, tutkittavien ruokavalio, mineraali- ja entsyymitasot sekä maaperätiedot. olosuhteet alueella.
Toisessa vaiheessa analysoitiin olemassa olevien muuttujien välistä suhdetta siten, että merkittävin suhde havaittiin näiden kahden ryhmän välisten ruokavalion, kivennäisaineiden, entsyymipitoisuuksien ja maaperän erojen välillä.
|
Stunting ryhmä
90 tutkittavaa tuli äideiltä, joilla oli kitukasvuisia lapsia tai muita ravitsemushäiriöitä
|
Tutkimusvaihe koostui kahdesta vaiheesta, joista ensimmäinen oli tutkittavien perustietojen alustava seulonta eli analysoimalla ravinnon saanti mukaan lukien mineraalien saantitiedot, tutkittavien ruokavalio, mineraali- ja entsyymitasot sekä maaperätiedot. olosuhteet alueella.
Toisessa vaiheessa analysoitiin olemassa olevien muuttujien välistä suhdetta siten, että merkittävin suhde havaittiin näiden kahden ryhmän välisten ruokavalion, kivennäisaineiden, entsyymipitoisuuksien ja maaperän erojen välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
kalsiumin, D-vitamiinin, sinkin ja ferrumin seerumitaso
Aikaikkuna: enintään 1 päivä
|
äidin veren kalsium-, D-vitamiini-, sinkki- ja ferrum- seerumipitoisuudet
|
enintään 1 päivä
|
lipaasin ja amylaasientsyymin pakreaattisen seerumin taso
Aikaikkuna: enintään 1 päivä
|
lipaasin ja amylaasientsyymin äidin veren seerumin taso
|
enintään 1 päivä
|
ravinnon saanti päivässä
Aikaikkuna: jopa 2 päivää
|
äidin ja lapsen ravinnon saanti päivässä
|
jopa 2 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- USumateraUtara 3
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ravinteiden puute
-
The Hospital for Sick ChildrenBristol-Myers SquibbLopetettuTulenkestävät tai toistuvat hypermutoidut pahanlaatuiset kasvaimet | Biallelic Mismatch Repair Deficiency (bMMRD) -positiiviset potilaatYhdysvallat, Ranska, Kanada, Australia, Israel
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...RekrytointiKrooninen granulomatoottinen sairaus (CGD) | X-Linked Severe Combined Immune Deficiency (XSCID) | Leukosyyttiadheesiopuutos 1 (LAD) | Graft versus Host -tauti (cGvHD)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset kliininen laboratoriotutkimus
-
Verily Life Sciences LLCEi vielä rekrytointia
-
Centers for Disease Control and PreventionCONRADPeruutettu
-
Dime Beauty Co.CitruslabsValmisIhon ikääntyminenYhdysvallat
-
Janssen Research & Development, LLCAktiivinen, ei rekrytointiUroteelin syöpäKorean tasavalta, Yhdysvallat, Italia, Espanja, Japani, Yhdistynyt kuningaskunta, Belgia, Israel, Kiina, Itävalta, Ranska, Kanada, Taiwan, Turkki, Saksa, Venäjän federaatio, Bulgaria, Puola, Kreikka, Brasilia, Alankomaat, Australia ja enemmän