- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04669106
Enfermedades por deficiencia de minerales y enzimas asociadas a enfermedades nutricionales en la sociedad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo estudiar y examinar la ingesta de minerales, los patrones dietéticos de los sujetos de investigación, los niveles de minerales y enzimas y los datos sobre la condición del suelo. El número de sujetos de investigación que se tomaron fue de 180 sujetos con 90 sujetos de investigación provenientes de madres que tenían niños sanos y 90 sujetos de investigación provenían de madres que tenían niños con retraso en el crecimiento u otros trastornos nutricionales. La etapa de investigación se ejecutará después de pasar por la inclusión de los sujetos de investigación, es decir, madres que tienen hijos sanos y madres que tienen hijos con deficiencia nutricional, con edades entre 20 y 40 años. La etapa de investigación constó de dos etapas. El análisis estadístico utilizado es el uso de la prueba ANOVA, que luego compilará un manuscrito.
Esta investigación es un estudio de casos y controles, con recolección de datos primarios, es un estudio de ensayo clínico de laboratorio en el tema de madres que tienen hijos de 2 a 3 años, de 20 a 40 años. El número de sujetos de investigación que se tomaron fue de 180 sujetos con 90 sujetos de investigación provenientes de madres que tenían niños sanos y 90 sujetos de investigación provenían de madres que tenían niños con retraso en el crecimiento u otros trastornos nutricionales.
La etapa de investigación consistió en dos etapas, la primera etapa fue la selección inicial de los datos primarios de los sujetos de investigación, es decir, mediante el análisis de la ingesta de alimentos, incluidos los datos de ingesta de minerales, la dieta de los sujetos de investigación, los niveles de minerales y enzimas y datos sobre el suelo. condiciones en el área. La segunda etapa fue analizar la relación entre las variables existentes para que la relación más significativa se viera entre las diferencias en la dieta, el contenido de minerales, los niveles de enzimas y el contenido del suelo entre los dos grupos. El análisis estadístico utilizado fue el uso de la prueba ANOVA.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Sumatra
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Medan, North Sumatra, Indonesia, 20155
- Faculty of Medicine Universitas Sumatera Utara
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- madres que tuvieron hijos sanos
Criterio de exclusión:
- madres que tienen hijos sanos y madres que tienen hijos nutricionalmente deficientes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo saludable
90 sujetos de investigación provenientes de madres que tuvieron hijos sanos
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La etapa de investigación consistió en dos etapas, la primera etapa fue la selección inicial de los datos primarios de los sujetos de investigación, es decir, mediante el análisis de la ingesta de alimentos, incluidos los datos de ingesta de minerales, la dieta de los sujetos de investigación, los niveles de minerales y enzimas y datos sobre el suelo. condiciones en el área.
La segunda etapa fue analizar la relación entre las variables existentes para que la relación más significativa se viera entre las diferencias en la dieta, el contenido de minerales, los niveles de enzimas y el contenido del suelo entre los dos grupos.
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Grupo de retraso en el crecimiento
90 sujetos de investigación provenían de madres que tenían niños con retraso en el crecimiento u otros trastornos nutricionales
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La etapa de investigación consistió en dos etapas, la primera etapa fue la selección inicial de los datos primarios de los sujetos de investigación, es decir, mediante el análisis de la ingesta de alimentos, incluidos los datos de ingesta de minerales, la dieta de los sujetos de investigación, los niveles de minerales y enzimas y datos sobre el suelo. condiciones en el área.
La segunda etapa fue analizar la relación entre las variables existentes para que la relación más significativa se viera entre las diferencias en la dieta, el contenido de minerales, los niveles de enzimas y el contenido del suelo entre los dos grupos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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nivel sérico de calcio, vitamina D, zinc y hierro
Periodo de tiempo: hasta 1 día
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nivel sérico de calcio, vitamina D, zinc y hierro en la sangre de la madre
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hasta 1 día
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nivel sérico pacreático de enzimas lipasa y amilasa
Periodo de tiempo: hasta 1 día
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nivel sérico pacreático de la enzima lipasa y amilasa en la sangre de la madre
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hasta 1 día
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ingesta dietética por día
Periodo de tiempo: hasta 2 dias
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ingesta dietética por día de la madre y el niño
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hasta 2 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- USumateraUtara 3
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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