- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04674579
Automatická segmentace MRI cerebrální gliom
Přidaná hodnota automatické segmentace cerebrálních gliomů ve vícesekvenčním zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
Přehled studie
Detailní popis
Gliomy jsou nejčastější primární mozkové nádory a jsou klasifikovány podle histopatologického vzhledu pomocí systému Světové zdravotnické organizace (WHO) na gliom nízkého stupně (LGG) (stupně I a II) a gliom vysokého stupně (anaplastický gliom III. stupně a stupeň IV glioblastom.
Gliomy, zvláště vysoce kvalitní, vykazují nepravidelné růstové vzorce pronikající do okolního mozku a vykazují tak nepravidelné hranice, které nemusí být jasné na konvenčních snímcích z magnetické rezonance (MRI). MR snímky jsou vizuálně kontrolovány radiology, nicméně vizuální hodnocení je subjektivní a časově náročné a náchylné k variabilitě v důsledku rozdílů mezi hodnotiteli. Přesné vymezení hranic nádoru a také posouzení objemu nádoru jsou zásadní pro plánování léčby a sledování léčebné odpovědi. Přesné vymezení hranic gliomu pomocí subjektivního vizuálního hodnocení je však často obtížné kvůli heterogenitě a složitosti nádoru, překrývající se intenzitě signálu s okolními tkáněmi a nerovnoměrnému růstu nádoru do blízkých struktur.
Ve srovnání s volumetrií nádoru je rutinní vizuální hodnocení velikosti nádoru založeno na jednoduchých lineárních měřeních celkového objemu nádoru. Tato dvourozměrná měření se často provádějí na jediném řezu MRI bez objemových měření. Tato lineární měření jsou závislá na uživateli a jsou náchylná k chybám v důsledku zvýšené variability měření, zejména u lézí nepravidelného tvaru. Počítačové plně automatické metody segmentace nádorů představují možné řešení těchto problémů. Proces je založen na extrakci informací ze strukturálních mozkových MRI obrazů pomocí pravděpodobnostního tkáňového modelu k definování jasných hranic nádoru pomocí různých MRI pulzních sekvencí. Tyto metody by mohly přesně a rychle identifikovat gliom z okolní normální mozkové tkáně a provádět volumetrii nádoru a zároveň eliminovat variabilitu mezi pozorovateli a mezi pozorovateli Vnitřní změny v gliomu, jako je vzor zesílení a degenerace, jsou klíčové pro identifikaci stupně gliomu, plánování léčba, sledování progrese onemocnění a hodnocení účinnosti terapie. V procesu automatické segmentace gliomu jsou různé části gliomu charakterizovány jako solidní (aktivní) tumor, nekróza a peritumorální edém.
Metody automatické segmentace využívají umělou inteligenci a techniky strojového učení pro extrakci informací z vícesekvenčních MRI, včetně v podstatě sekvencí T1W, gadolinium vylepšených T1W, T2W a FLAIR sekvencí.
Vhodné posouzení rozsahu resekce tumoru hraje důležitou roli v prognóze gliomu, protože maximalizace rozsahu resekce ovlivňuje přežití těchto pacientů. Zdá se, že největší přínos z hlediska přežití pacienta poskytuje kompletní resekce enhancujícího tumoru, definovaná jako odstranění posledních 1–2 % tumoru. Automatická segmentace by mohla vést k lepší diagnostice a správnému plánování léčby prostřednictvím přesné lokalizace a klasifikace nádoru.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: fatma sedeek
- Telefonní číslo: 01066952726
- E-mail: fatma.rabiee15@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s cerebrálními gliomy identifikovanými pomocí MRI, kteří budou léčeni chirurgicky
Kritéria vyloučení:
- Dříve operované nebo bioptické gliomy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
hodnotit roli automatické segmentace mozkových gliomů v multisekvenčních MR obrazech v korelaci s operačními nálezy.
Časové okno: základní linie
|
Cílem této studie je zhodnotit roli automatické segmentace mozkových gliomů v multisekvenčních MR obrazech s využitím nejmodernějších metod automatické segmentace a interní klasifikace mozkových nádorů v korelaci s operačními nálezy.
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Mostafa Mostafa, Assiut university
- Ředitel studie: Hosameldeen Metwalli, Assiut university
- Ředitel studie: Noha Attia, Assiut university
- Vrchní vyšetřovatel: fatma sedeek, Assiut university
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Soltaninejad M, Yang G, Lambrou T, Allinson N, Jones TL, Barrick TR, Howe FA, Ye X. Automated brain tumour detection and segmentation using superpixel-based extremely randomized trees in FLAIR MRI. Int J Comput Assist Radiol Surg. 2017 Feb;12(2):183-203. doi: 10.1007/s11548-016-1483-3. Epub 2016 Sep 20.
- Wen PY, Macdonald DR, Reardon DA, Cloughesy TF, Sorensen AG, Galanis E, Degroot J, Wick W, Gilbert MR, Lassman AB, Tsien C, Mikkelsen T, Wong ET, Chamberlain MC, Stupp R, Lamborn KR, Vogelbaum MA, van den Bent MJ, Chang SM. Updated response assessment criteria for high-grade gliomas: response assessment in neuro-oncology working group. J Clin Oncol. 2010 Apr 10;28(11):1963-72. doi: 10.1200/JCO.2009.26.3541. Epub 2010 Mar 15.
- Niyazi M, Brada M, Chalmers AJ, Combs SE, Erridge SC, Fiorentino A, Grosu AL, Lagerwaard FJ, Minniti G, Mirimanoff RO, Ricardi U, Short SC, Weber DC, Belka C. ESTRO-ACROP guideline "target delineation of glioblastomas". Radiother Oncol. 2016 Jan;118(1):35-42. doi: 10.1016/j.radonc.2015.12.003. Epub 2016 Jan 6.
- Tabatabai G, Stupp R, van den Bent MJ, Hegi ME, Tonn JC, Wick W, Weller M. Molecular diagnostics of gliomas: the clinical perspective. Acta Neuropathol. 2010 Nov;120(5):585-92. doi: 10.1007/s00401-010-0750-6. Epub 2010 Sep 23. Review.
- Kanaly CW, Mehta AI, Ding D, Hoang JK, Kranz PG, Herndon JE 2nd, Coan A, Crocker I, Waller AF, Friedman AH, Reardon DA, Sampson JH. A novel, reproducible, and objective method for volumetric magnetic resonance imaging assessment of enhancing glioblastoma. J Neurosurg. 2014 Sep;121(3):536-42. doi: 10.3171/2014.4.JNS121952. Epub 2014 Jul 18.
- Meier R, Knecht U, Loosli T, Bauer S, Slotboom J, Wiest R, Reyes M. Clinical Evaluation of a Fully-automatic Segmentation Method for Longitudinal Brain Tumor Volumetry. Sci Rep. 2016 Mar 22;6:23376. doi: 10.1038/srep23376.
- Gordillo N, Montseny E, Sobrevilla P. State of the art survey on MRI brain tumor segmentation. Magn Reson Imaging. 2013 Oct;31(8):1426-38. doi: 10.1016/j.mri.2013.05.002. Epub 2013 Jun 20. Review.
- Porz N, Habegger S, Meier R, Verma R, Jilch A, Fichtner J, Knecht U, Radina C, Schucht P, Beck J, Raabe A, Slotboom J, Reyes M, Wiest R. Fully Automated Enhanced Tumor Compartmentalization: Man vs. Machine Reloaded. PLoS One. 2016 Nov 2;11(11):e0165302. doi: 10.1371/journal.pone.0165302. eCollection 2016.
- Naceur MB, Saouli R, Akil M, Kachouri R. Fully Automatic Brain Tumor Segmentation using End-To-End Incremental Deep Neural Networks in MRI images. Comput Methods Programs Biomed. 2018 Nov;166:39-49. doi: 10.1016/j.cmpb.2018.09.007. Epub 2018 Sep 21.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MRI cerebral glioma
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cerebrální glioblastom
-
Auckland City HospitalNáborMrtvice | Krevní tlak | Embolus CerebralNový Zéland
-
Jasper GerritsenMassachusetts General Hospital; Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven; University... a další spolupracovníciNáborGlioblastom | Multiformní glioblastom | Glioblastom, IDH divokého typu | Multiformní glioblastom, dospělý | Multiformní glioblastom mozkuSpojené státy, Belgie, Švýcarsko, Německo, Holandsko
-
Celldex TherapeuticsDokončenoGlioblastom | Gliosarkom | Recidivující glioblastom | Malobuněčný glioblastom | Giant Cell Glioblastom | Glioblastom S Oligodendrogliální Složkou | Recidivující glioblastomSpojené státy
-
University Hospital, GenevaAktivní, ne náborMultiformní glioblastom | Multiformní glioblastom mozku | Gliom mozku | Glioblastom, dospělýŠvýcarsko
-
Jasper GerritsenMassachusetts General Hospital; Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven; University... a další spolupracovníciNáborGlioblastom | Multiformní glioblastom | Recidivující glioblastom | Glioblastom, IDH divokého typu | Multiformní glioblastom, dospělý | Multiformní glioblastom mozku | Astrocytom mozku | Astrocytom, maligníSpojené státy, Německo, Holandsko, Švýcarsko, Belgie
-
Leland MethenyNational Cancer Institute (NCI)NáborMultiformní glioblastom | Supratentoriální gliosarkom | Multiformní glioblastom, dospělý | Supratentoriální glioblastomSpojené státy
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)NáborGlioblastom | Multiformní glioblastom | Multiformní glioblastom, dospělý | Multiformní glioblastom mozkuSpojené státy
-
Milton S. Hershey Medical CenterNáborGlioblastom | Multiformní glioblastom | Multiformní glioblastom, dospělý | Multiformní glioblastom mozkuSpojené státy
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)NáborGlioblastom | Astrocytom | Recidivující glioblastom | MGMT-Nemethylovaný glioblastom | Glioblastom, IDH divokého typuSpojené státy
-
Juan M Garcia-GomezHospital Universitario 12 de Octubre; Hospital Clínico Universitario de ValenciaNáborGlioblastom | Multiformní glioblastom | Gliom vysokého stupně | Astrocytom, stupeň IV | Glioblastom, IDH-mutant | Glioblastom, IDH divokého typu | Glioblastom IDH (izocitrátdehydrogenáza) divokého typu | Mutant glioblastomu IDH (izocitrátdehydrogenáza).Španělsko
Klinické studie na MRI
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerDokončenoTraumaKorejská republika
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustNáborRakovina prsuSpojené království
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAktivní, ne náborRoztroušená sklerózaFrancie
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)UkončenoOsteosarkom | Ewingův sarkom | Pagetova nemocSpojené státy
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupNeznámýRakovina prsu | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Spojené státy
-
University of EdinburghAktivní, ne nábor
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNeznámýPoranění mozku, kóma | Srdeční zástava (CA) | Traumatické poranění mozku (TBI) | Aneuryzmatické subarachnoidální krvácení (aSAH)Francie
-
Sheba Medical CenterNeznámý
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleNáborAmyotrofní laterální sklerózaFrancie
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)UkončenoAnaplastický astrocytom dospělých | Anaplastický ependymom u dospělých | Anaplastický oligodendrogliom dospělých | Dospělý obří buněčný glioblastom | Glioblastom dospělých | Gliosarkom u dospělých | Recidivující nádor mozku u dospělýchSpojené státy