- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04674579
Automatisk Segmentation MRT Cerebral Gliom
Mervärdet av automatisk segmentering av cerebrala gliom i multi-sekvens magnetisk resonanstomografi (MRI)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Gliom är de vanligaste primära hjärntumörerna och klassificeras efter deras histopatologiska utseende med hjälp av Världshälsoorganisationens (WHO) system i låggradigt gliom (LGG) (grad I och II) och höggradigt gliom (grad III anaplastiskt gliom och grad IV glioblastom.
Gliom, särskilt höggradigt, uppvisar oregelbundna tillväxtmönster som infiltrerar den omgivande hjärnan och visar därmed oregelbundna gränser som kanske inte är tydliga på konventionella magnetiska resonansbilder (MRT) MR-bilder inspekteras visuellt av radiologer, men visuell bedömning är subjektiv, tidskrävande och benägna att variera beroende på skillnader mellan bedömare. Noggrann avgränsning av tumörgränser samt bedömning av tumörvolym är avgörande för behandlingsplanering och övervakning av behandlingssvar. Men noggrann avgränsning av glioms gränser med hjälp av subjektiv visuell bedömning är ofta svår på grund av tumörheterogenitet och komplexitet, överlappande signalintensitet med omgivande vävnader och ojämn tumörtillväxt till närliggande strukturer.
Jämfört med tumörvolym är den rutinmässiga visuella utvärderingen av tumörstorleken baserad på enkla linjära mätningar av tumörvolymen. Dessa tvådimensionella mätningar utförs ofta på en enda MRI-skiva utan volymetriska mätningar. Dessa linjära mätningar är användarberoende och utsatta för fel på grund av ökad mätvariabilitet, särskilt i oregelbundet formade lesioner Datorbaserade helautomatiska tumörsegmenteringsmetoder utgör en möjlig lösning på dessa problem. Processen är baserad på informationsextraktion från strukturella MR-bilder från hjärnan med hjälp av en probabilistisk vävnadsmodell för att definiera de tydliga tumörgränserna med hjälp av olika MRT-pulssekvenser. Dessa metoder kan exakt och snabbt identifiera gliom från omgivande normal hjärnvävnad och utföra tumörvolym, samtidigt som man eliminerar intra-observatörs- och inter-observatörsvariabilitet. Interna förändringar inom gliom, såsom förstärkningsmönster och degeneration är avgörande för identifiering av gliomgrad, planering av behandling, övervakning av sjukdomsprogression och utvärdering av behandlingens effektivitet. I processen med automatisk gliomsegmentering karaktäriseras olika delar av gliom som solid (aktiv) tumör, nekros och peritumoralt ödem.
Automatiska segmenteringsmetoder använder artificiell intelligens och maskininlärningstekniker för att extrahera information från multi-sequence MRI inklusive, i princip, T1W, Gadolinium förbättrade T1W, T2W och FLAIR-sekvenser.
Lämplig bedömning av omfattningen av tumörresektion spelar en viktig roll i prognosen för gliom, eftersom maximering av omfattningen av resektion påverkar överlevnaden hos dessa patienter. Fullständig resektion av förstärkande tumör, definierad som avlägsnandet av de sista 1-2% av tumören, verkar ge den största fördelen när det gäller patientens överlevnad. Automatisk segmentering kan leda till bättre diagnos och korrekt behandlingsplanering genom noggrann tumörlokalisering och klassificering.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: fatma sedeek
- Telefonnummer: 01066952726
- E-post: fatma.rabiee15@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med cerebrala gliom identifierade med MRT som kommer att behandlas kirurgiskt
Exklusions kriterier:
- Tidigare opererade eller biopsierade gliom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
utvärdera rollen av automatisk segmentering av cerebrala gliom i multi-sekvens MR-bilder i korrelation med operativa fynd.
Tidsram: baslinje
|
Syftet med denna studie är att utvärdera rollen av automatisk segmentering av cerebrala gliom i multi-sekvens MR-bilder med hjälp av state-of-the-art metoder för automatisk segmentering och intern klassificering av hjärntumörer i korrelation med operativa fynd.
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Mostafa Mostafa, Assiut University
- Studierektor: Hosameldeen Metwalli, Assiut University
- Studierektor: Noha Attia, Assiut University
- Huvudutredare: fatma sedeek, Assiut University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Soltaninejad M, Yang G, Lambrou T, Allinson N, Jones TL, Barrick TR, Howe FA, Ye X. Automated brain tumour detection and segmentation using superpixel-based extremely randomized trees in FLAIR MRI. Int J Comput Assist Radiol Surg. 2017 Feb;12(2):183-203. doi: 10.1007/s11548-016-1483-3. Epub 2016 Sep 20.
- Wen PY, Macdonald DR, Reardon DA, Cloughesy TF, Sorensen AG, Galanis E, Degroot J, Wick W, Gilbert MR, Lassman AB, Tsien C, Mikkelsen T, Wong ET, Chamberlain MC, Stupp R, Lamborn KR, Vogelbaum MA, van den Bent MJ, Chang SM. Updated response assessment criteria for high-grade gliomas: response assessment in neuro-oncology working group. J Clin Oncol. 2010 Apr 10;28(11):1963-72. doi: 10.1200/JCO.2009.26.3541. Epub 2010 Mar 15.
- Niyazi M, Brada M, Chalmers AJ, Combs SE, Erridge SC, Fiorentino A, Grosu AL, Lagerwaard FJ, Minniti G, Mirimanoff RO, Ricardi U, Short SC, Weber DC, Belka C. ESTRO-ACROP guideline "target delineation of glioblastomas". Radiother Oncol. 2016 Jan;118(1):35-42. doi: 10.1016/j.radonc.2015.12.003. Epub 2016 Jan 6.
- Tabatabai G, Stupp R, van den Bent MJ, Hegi ME, Tonn JC, Wick W, Weller M. Molecular diagnostics of gliomas: the clinical perspective. Acta Neuropathol. 2010 Nov;120(5):585-92. doi: 10.1007/s00401-010-0750-6. Epub 2010 Sep 23. Review.
- Kanaly CW, Mehta AI, Ding D, Hoang JK, Kranz PG, Herndon JE 2nd, Coan A, Crocker I, Waller AF, Friedman AH, Reardon DA, Sampson JH. A novel, reproducible, and objective method for volumetric magnetic resonance imaging assessment of enhancing glioblastoma. J Neurosurg. 2014 Sep;121(3):536-42. doi: 10.3171/2014.4.JNS121952. Epub 2014 Jul 18.
- Meier R, Knecht U, Loosli T, Bauer S, Slotboom J, Wiest R, Reyes M. Clinical Evaluation of a Fully-automatic Segmentation Method for Longitudinal Brain Tumor Volumetry. Sci Rep. 2016 Mar 22;6:23376. doi: 10.1038/srep23376.
- Gordillo N, Montseny E, Sobrevilla P. State of the art survey on MRI brain tumor segmentation. Magn Reson Imaging. 2013 Oct;31(8):1426-38. doi: 10.1016/j.mri.2013.05.002. Epub 2013 Jun 20. Review.
- Porz N, Habegger S, Meier R, Verma R, Jilch A, Fichtner J, Knecht U, Radina C, Schucht P, Beck J, Raabe A, Slotboom J, Reyes M, Wiest R. Fully Automated Enhanced Tumor Compartmentalization: Man vs. Machine Reloaded. PLoS One. 2016 Nov 2;11(11):e0165302. doi: 10.1371/journal.pone.0165302. eCollection 2016.
- Naceur MB, Saouli R, Akil M, Kachouri R. Fully Automatic Brain Tumor Segmentation using End-To-End Incremental Deep Neural Networks in MRI images. Comput Methods Programs Biomed. 2018 Nov;166:39-49. doi: 10.1016/j.cmpb.2018.09.007. Epub 2018 Sep 21.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MRI cerebral glioma
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Cerebralt glioblastom
-
Celldex TherapeuticsAvslutadGlioblastom | Gliosarkom | Återkommande glioblastom | Småcelligt glioblastom | Jättecellsglioblastom | Glioblastom med oligodendroglial komponent | Återfall av glioblastomFörenta staterna
-
Juan M Garcia-GomezHospital Universitario 12 de Octubre; Hospital Clínico Universitario de...RekryteringGlioblastom | Glioblastoma Multiforme | Höggradig Gliom | Astrocytom, grad IV | Glioblastom, IDH-mutant | Glioblastom, IDH-vildtyp | Glioblastom IDH (Isocitrate Dehydrogenase) Vildtyp | Glioblastom IDH (Isocitrate Dehydrogenase) MutantSpanien
-
UMC UtrechtAvslutadKardiopulmonell bypass | Cerebral perfusion | Cerebral syresättningNederländerna
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekryteringGlioblastom | Astrocytom | Återkommande glioblastom | MGMT-ometylerat glioblastom | Glioblastom, IDH-vildtypFörenta staterna
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSBayer S.p.ARekryteringGlioblastom, IDH-vildtyp | MGMT-metylerat glioblastomItalien
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI); Moleculin Biotech, Inc.RekryteringMGMT-ometylerat glioblastom | Glioblastom, IDH-vildtypFörenta staterna
-
Vastra Gotaland RegionKarolinska Institutet; Oslo University Hospital; Aarhus University Hospital; Sahlgrenska University Hospital, Sweden och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuGlioblastom, IDH-vildtyp | MGMT-metylerat glioblastom
-
Xuanwu Hospital, BeijingAnmälan via inbjudanDynamisk cerebral autoreglering | Halspulsåderstent | Cerebral artärstenosKina
-
Northwestern UniversityAgenus Inc.; CarTheraRekryteringGlioblastoma Multiforme | Gliosarkom | Nydiagnostiserat glioblastom | Glioblastom, Isocitrisk dehydrogenas (IDH)-vildtypFörenta staterna
-
University of MichiganAvslutadCerebral hypoperfusionFörenta staterna
Kliniska prövningar på MRI
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekryteringBröstcancerStorbritannien
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaAvslutad
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupOkändBröstcancer | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Förenta staterna
-
The Hospital for Sick ChildrenAnmälan via inbjudan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOkändHjärnskada, koma | Hjärtstopp (CA) | Traumatisk hjärnskada (TBI) | Aneurysmala subaraknoidala blödningar (aSAH)Frankrike
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadAnaplastiskt astrocytom för vuxna | Anaplastiskt ependymom för vuxna | Anaplastiskt oligodendrogliom för vuxna | Vuxen jättecellsglioblastom | Vuxen glioblastom | Gliosarkom för vuxna | Återkommande vuxen hjärntumörFörenta staterna
-
Oregon Health and Science UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Avslutad
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadMänsklig utvecklingFörenta staterna
-
Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's HospitalAktiv, inte rekryterandeGynekologisk cancerFörenta staterna