- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04674579
Automatikus szegmentációs MRI agyi glioma
Az agyi gliómák automatikus szegmentációjának hozzáadott értéke a többszekvenciás mágneses rezonancia képalkotásban (MRI)
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A gliomák a leggyakoribb primer agydaganatok, és kórszövettani megjelenésük alapján az Egészségügyi Világszervezet (WHO) rendszere alapján alacsony fokú gliomára (LGG) (I. és II. fokozat) és magas fokú gliomára (III. fokozatú anaplasztikus glióma és fokozat) osztályozhatók. IV glioblasztóma.
A gliómák, különösen a magas fokú, szabálytalan növekedési mintákat mutatnak, amelyek beszivárognak a környező agyba, és így szabálytalan határokat mutatnak, amelyek a hagyományos mágneses rezonancia felvételeken (MRI) nem egyértelműek. Az MR-képeket a radiológusok vizuálisan ellenőrzik, azonban a vizuális értékelés szubjektív, időigényes. és az értékelők közötti különbségek miatti változékonyságra hajlamos. A daganathatárok pontos meghatározása, valamint a daganat térfogatának felmérése elengedhetetlen a kezelés megtervezéséhez és a kezelési válasz nyomon követéséhez. A glióma határainak pontos meghatározása azonban szubjektív vizuális értékeléssel gyakran nehéz a tumor heterogenitása és összetettsége, a jelintenzitás átfedése a környező szövetekkel és a tumor közeli struktúrákba történő egyenetlen növekedése miatt.
A tumor volumetriájához képest a tumor méretének rutin vizuális értékelése a bruttó tumortérfogat egyszerű lineáris mérésén alapul. Ezeket a kétdimenziós méréseket gyakran egyetlen MRI-szeleten végzik térfogatmérés nélkül. Ezek a lineáris mérések felhasználófüggőek, és a megnövekedett mérési variabilitás miatt hajlamosak a hibákra, különösen a szabálytalan alakú elváltozásoknál. A számítógépes, teljesen automatikus tumorszegmentációs módszerek megoldást jelentenek ezekre a problémákra. A folyamat a strukturális agyi MRI-képekből való információ kinyerésén alapul, valószínűségi szövetmodell segítségével, hogy meghatározzák az egyértelmű tumorhatárokat különböző MRI-impulzusszekvenciák segítségével. Ezekkel a módszerekkel pontosan és gyorsan lehet azonosítani a gliomát a környező normál agyszövetből, és elvégezni a tumor volumetriáját, miközben kiküszöböli a megfigyelőn belüli és a megfigyelők közötti variabilitást. A gliómán belüli belső változások, mint például a fokozódási mintázat és a degeneráció, kulcsfontosságúak a glióma fokozatának azonosításához, a kezelés tervezéséhez. kezelés, a betegség progressziójának nyomon követése és a terápia hatékonyságának értékelése. Az automatikus gliómaszegmentáció során a glióma különböző részeit szilárd (aktív) daganat, nekrózis és peritumorális ödéma jellemzi.
Az automatikus szegmentálási módszerek mesterséges intelligenciát és gépi tanulási technikákat használnak a többszekvenciás MRI-ből származó információk kinyerésére, beleértve alapvetően a T1W, Gadolinium javított T1W, T2W és FLAIR szekvenciákat.
A tumor reszekció mértékének megfelelő felmérése fontos szerepet játszik a glióma prognózisában, mivel a reszekció mértékének maximalizálása befolyásolja ezeknél a betegeknél a túlélést. Úgy tűnik, hogy a fokozódó daganat teljes reszekciója, amelyet a tumor utolsó 1-2%-ának eltávolításaként határoznak meg, nyújtja a legtöbb előnyt a beteg túlélése szempontjából. Az automatikus szegmentáció jobb diagnózishoz és megfelelő kezelési tervezéshez vezethet a tumor pontos lokalizációján és osztályozásán keresztül.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: fatma sedeek
- Telefonszám: 01066952726
- E-mail: fatma.rabiee15@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az MRI-vel azonosított agyi gliomában szenvedő betegek, akiket műtétileg kezelnek
Kizárási kritériumok:
- Korábban operált vagy biopsziás gliomák.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
értékelje az agyi gliomák automatikus szegmentációjának szerepét többszekvenciás MR-felvételeken a műtéti eredményekkel összefüggésben.
Időkeret: alapvonal
|
A tanulmány célja az agyi gliómák automatikus szegmentációjának szerepének értékelése többszekvenciás MR-felvételeken az agydaganatok automatikus szegmentációjának és belső osztályozásának legkorszerűbb módszereivel összefüggésben a műtéti eredményekkel.
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Mostafa Mostafa, Assiut University
- Tanulmányi igazgató: Hosameldeen Metwalli, Assiut University
- Tanulmányi igazgató: Noha Attia, Assiut University
- Kutatásvezető: fatma sedeek, Assiut University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Soltaninejad M, Yang G, Lambrou T, Allinson N, Jones TL, Barrick TR, Howe FA, Ye X. Automated brain tumour detection and segmentation using superpixel-based extremely randomized trees in FLAIR MRI. Int J Comput Assist Radiol Surg. 2017 Feb;12(2):183-203. doi: 10.1007/s11548-016-1483-3. Epub 2016 Sep 20.
- Wen PY, Macdonald DR, Reardon DA, Cloughesy TF, Sorensen AG, Galanis E, Degroot J, Wick W, Gilbert MR, Lassman AB, Tsien C, Mikkelsen T, Wong ET, Chamberlain MC, Stupp R, Lamborn KR, Vogelbaum MA, van den Bent MJ, Chang SM. Updated response assessment criteria for high-grade gliomas: response assessment in neuro-oncology working group. J Clin Oncol. 2010 Apr 10;28(11):1963-72. doi: 10.1200/JCO.2009.26.3541. Epub 2010 Mar 15.
- Niyazi M, Brada M, Chalmers AJ, Combs SE, Erridge SC, Fiorentino A, Grosu AL, Lagerwaard FJ, Minniti G, Mirimanoff RO, Ricardi U, Short SC, Weber DC, Belka C. ESTRO-ACROP guideline "target delineation of glioblastomas". Radiother Oncol. 2016 Jan;118(1):35-42. doi: 10.1016/j.radonc.2015.12.003. Epub 2016 Jan 6.
- Tabatabai G, Stupp R, van den Bent MJ, Hegi ME, Tonn JC, Wick W, Weller M. Molecular diagnostics of gliomas: the clinical perspective. Acta Neuropathol. 2010 Nov;120(5):585-92. doi: 10.1007/s00401-010-0750-6. Epub 2010 Sep 23. Review.
- Kanaly CW, Mehta AI, Ding D, Hoang JK, Kranz PG, Herndon JE 2nd, Coan A, Crocker I, Waller AF, Friedman AH, Reardon DA, Sampson JH. A novel, reproducible, and objective method for volumetric magnetic resonance imaging assessment of enhancing glioblastoma. J Neurosurg. 2014 Sep;121(3):536-42. doi: 10.3171/2014.4.JNS121952. Epub 2014 Jul 18.
- Meier R, Knecht U, Loosli T, Bauer S, Slotboom J, Wiest R, Reyes M. Clinical Evaluation of a Fully-automatic Segmentation Method for Longitudinal Brain Tumor Volumetry. Sci Rep. 2016 Mar 22;6:23376. doi: 10.1038/srep23376.
- Gordillo N, Montseny E, Sobrevilla P. State of the art survey on MRI brain tumor segmentation. Magn Reson Imaging. 2013 Oct;31(8):1426-38. doi: 10.1016/j.mri.2013.05.002. Epub 2013 Jun 20. Review.
- Porz N, Habegger S, Meier R, Verma R, Jilch A, Fichtner J, Knecht U, Radina C, Schucht P, Beck J, Raabe A, Slotboom J, Reyes M, Wiest R. Fully Automated Enhanced Tumor Compartmentalization: Man vs. Machine Reloaded. PLoS One. 2016 Nov 2;11(11):e0165302. doi: 10.1371/journal.pone.0165302. eCollection 2016.
- Naceur MB, Saouli R, Akil M, Kachouri R. Fully Automatic Brain Tumor Segmentation using End-To-End Incremental Deep Neural Networks in MRI images. Comput Methods Programs Biomed. 2018 Nov;166:39-49. doi: 10.1016/j.cmpb.2018.09.007. Epub 2018 Sep 21.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MRI cerebral glioma
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .