- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04674579
Automatyczna segmentacja MRI glejaka mózgu
Wartość dodana automatycznej segmentacji glejaków mózgu w wielosekwencyjnym obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego (MRI)
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Glejaki są najczęstszymi pierwotnymi guzami mózgu i są klasyfikowane na podstawie ich wyglądu histopatologicznego za pomocą systemu Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) na glejaka o niskim stopniu złośliwości (LGG) (stopień I i II) oraz glejaka o wysokim stopniu złośliwości (glejak anaplastyczny stopnia III i glejak anaplastyczny stopnia III). glejaka IV.
Glejaki, szczególnie o wysokim stopniu złośliwości, wykazują nieregularne wzorce wzrostu naciekające otaczający mózg, a tym samym wykazujące nieregularne granice, które mogą nie być wyraźne na konwencjonalnych obrazach rezonansu magnetycznego (MRI) Obrazy MR są oceniane wzrokowo przez radiologów, jednak ocena wizualna jest subiektywna i czasochłonna i podatne na zmienność ze względu na różnice między oceniającymi. Dokładne wyznaczenie granic guza oraz ocena objętości guza są niezbędne do planowania leczenia i monitorowania odpowiedzi na leczenie. Jednak dokładne określenie granic glejaka za pomocą subiektywnej oceny wizualnej jest często trudne ze względu na niejednorodność i złożoność guza, nakładanie się intensywności sygnału z otaczającymi tkankami i nierównomierny wzrost guza w pobliskie struktury.
W porównaniu z wolumetrią guza, rutynowa wizualna ocena wielkości guza opiera się na prostych pomiarach liniowych całkowitej objętości guza. Te dwuwymiarowe pomiary są często wykonywane na pojedynczym wycinku MRI bez pomiarów objętościowych. Te pomiary liniowe są zależne od użytkownika i podatne na błędy ze względu na zwiększoną zmienność pomiaru, zwłaszcza w przypadku zmian o nieregularnym kształcie. W pełni automatyczne metody segmentacji guza oparte na komputerze stanowią możliwe rozwiązanie tych problemów. Proces opiera się na ekstrakcji informacji ze strukturalnych obrazów MRI mózgu przy użyciu probabilistycznego modelu tkanki w celu określenia wyraźnych granic guza przy użyciu różnych sekwencji impulsów MRI. Metody te mogą dokładnie i szybko identyfikować glejaka z otaczającej normalnej tkanki mózgowej i wykonywać wolumetrię guza, jednocześnie eliminując zmienność między obserwatorami i między obserwatorami. leczenia, monitorowania postępu choroby i oceny skuteczności terapii. W procesie automatycznej segmentacji glejaka różne części glejaka są charakteryzowane jako guz lity (aktywny), martwica i obrzęk okołoguzowy.
Metody automatycznej segmentacji wykorzystują sztuczną inteligencję i techniki uczenia maszynowego do ekstrakcji informacji z wielosekwencyjnego MRI, w tym głównie sekwencji T1W, wzmocnionych gadolinem T1W, T2W i FLAIR.
Właściwa ocena rozległości resekcji guza odgrywa ważną rolę w rokowaniu glejaka, ponieważ maksymalizacja rozległości resekcji wpływa na przeżycie u tych chorych. Całkowita resekcja wzmacniającego się guza, definiowana jako usunięcie ostatnich 1-2% guza, wydaje się przynosić największe korzyści pod względem przeżycia pacjenta. Automatyczna segmentacja może prowadzić do lepszej diagnozy i właściwego planowania leczenia poprzez dokładną lokalizację i klasyfikację guza.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: fatma sedeek
- Numer telefonu: 01066952726
- E-mail: fatma.rabiee15@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z glejakami mózgu wykrytymi za pomocą rezonansu magnetycznego, którzy będą leczeni chirurgicznie
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniej operowane lub poddane biopsji glejaki.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
ocenić rolę automatycznej segmentacji glejaków mózgu w wielosekwencyjnych obrazach MR w korelacji z wynikami operacyjnymi.
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Celem pracy jest ocena roli automatycznej segmentacji glejaków mózgu w wielosekwencyjnych obrazach MR z wykorzystaniem najnowocześniejszych metod automatycznej segmentacji i wewnętrznej klasyfikacji guzów mózgu w korelacji z wynikami operacyjnymi.
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mostafa Mostafa, Assiut University
- Dyrektor Studium: Hosameldeen Metwalli, Assiut University
- Dyrektor Studium: Noha Attia, Assiut University
- Główny śledczy: fatma sedeek, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Soltaninejad M, Yang G, Lambrou T, Allinson N, Jones TL, Barrick TR, Howe FA, Ye X. Automated brain tumour detection and segmentation using superpixel-based extremely randomized trees in FLAIR MRI. Int J Comput Assist Radiol Surg. 2017 Feb;12(2):183-203. doi: 10.1007/s11548-016-1483-3. Epub 2016 Sep 20.
- Wen PY, Macdonald DR, Reardon DA, Cloughesy TF, Sorensen AG, Galanis E, Degroot J, Wick W, Gilbert MR, Lassman AB, Tsien C, Mikkelsen T, Wong ET, Chamberlain MC, Stupp R, Lamborn KR, Vogelbaum MA, van den Bent MJ, Chang SM. Updated response assessment criteria for high-grade gliomas: response assessment in neuro-oncology working group. J Clin Oncol. 2010 Apr 10;28(11):1963-72. doi: 10.1200/JCO.2009.26.3541. Epub 2010 Mar 15.
- Niyazi M, Brada M, Chalmers AJ, Combs SE, Erridge SC, Fiorentino A, Grosu AL, Lagerwaard FJ, Minniti G, Mirimanoff RO, Ricardi U, Short SC, Weber DC, Belka C. ESTRO-ACROP guideline "target delineation of glioblastomas". Radiother Oncol. 2016 Jan;118(1):35-42. doi: 10.1016/j.radonc.2015.12.003. Epub 2016 Jan 6.
- Tabatabai G, Stupp R, van den Bent MJ, Hegi ME, Tonn JC, Wick W, Weller M. Molecular diagnostics of gliomas: the clinical perspective. Acta Neuropathol. 2010 Nov;120(5):585-92. doi: 10.1007/s00401-010-0750-6. Epub 2010 Sep 23. Review.
- Kanaly CW, Mehta AI, Ding D, Hoang JK, Kranz PG, Herndon JE 2nd, Coan A, Crocker I, Waller AF, Friedman AH, Reardon DA, Sampson JH. A novel, reproducible, and objective method for volumetric magnetic resonance imaging assessment of enhancing glioblastoma. J Neurosurg. 2014 Sep;121(3):536-42. doi: 10.3171/2014.4.JNS121952. Epub 2014 Jul 18.
- Meier R, Knecht U, Loosli T, Bauer S, Slotboom J, Wiest R, Reyes M. Clinical Evaluation of a Fully-automatic Segmentation Method for Longitudinal Brain Tumor Volumetry. Sci Rep. 2016 Mar 22;6:23376. doi: 10.1038/srep23376.
- Gordillo N, Montseny E, Sobrevilla P. State of the art survey on MRI brain tumor segmentation. Magn Reson Imaging. 2013 Oct;31(8):1426-38. doi: 10.1016/j.mri.2013.05.002. Epub 2013 Jun 20. Review.
- Porz N, Habegger S, Meier R, Verma R, Jilch A, Fichtner J, Knecht U, Radina C, Schucht P, Beck J, Raabe A, Slotboom J, Reyes M, Wiest R. Fully Automated Enhanced Tumor Compartmentalization: Man vs. Machine Reloaded. PLoS One. 2016 Nov 2;11(11):e0165302. doi: 10.1371/journal.pone.0165302. eCollection 2016.
- Naceur MB, Saouli R, Akil M, Kachouri R. Fully Automatic Brain Tumor Segmentation using End-To-End Incremental Deep Neural Networks in MRI images. Comput Methods Programs Biomed. 2018 Nov;166:39-49. doi: 10.1016/j.cmpb.2018.09.007. Epub 2018 Sep 21.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MRI cerebral glioma
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Glejak mózgowy
-
Juan M Garcia-GomezHospital Universitario 12 de Octubre; Hospital Clínico Universitario de ValenciaRekrutacyjnyGlejaka wielopostaciowego | Glejak wielopostaciowy | Glejak wysokiego stopnia | Gwiaździak, stopień IV | Glejak wielopostaciowy, mutant IDH | Glejak wielopostaciowy, IDH typu dzikiego | Glioblastoma IDH (dehydrogenaza izocytrynianowa) typu dzikiego | Glioblastoma IDH (dehydrogenaza izocytrynianowa) MutantHiszpania
-
Grupo Español de Investigación en NeurooncologíaPfizerZakończonyGlioblastoma Multiforme (stopień IV) móżdżkuHiszpania
-
Ali NabavizadehBlue Earth DiagnosticsZakończonyGlejak Glioblastoma MultiformeStany Zjednoczone
-
SynerGene Therapeutics, Inc.ZakończonyBadanie fazy II skojarzenia temozolomidu i SGT-53 w leczeniu nawracającego glejaka wielopostaciowegoNAWRACAJĄCY GLIOBLASTOMAStany Zjednoczone, Tajwan
-
University of OxfordImperial College Healthcare NHS Trust; Efficacy and Mechanism Evaluation (EME)...RekrutacyjnyGlejak Glioblastoma MultiformeZjednoczone Królestwo
-
Orbus Therapeutics, Inc.RekrutacyjnyGlejaka wielopostaciowego | Glejak wielopostaciowy | GBM | Glejak wielopostaciowy, IDH typu dzikiego | Glioblastoma IDH (dehydrogenaza izocytrynianowa) typu dzikiegoStany Zjednoczone
-
AHS Cancer Control AlbertaTom Baker Cancer CentreRekrutacyjnyGlioblastoma IDH (dehydrogenaza izocytrynianowa) typu dzikiegoKanada
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...RekrutacyjnyGlejak | Glejaka wielopostaciowego | Glejak Glioblastoma MultiformeWłochy
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...Zakończony
-
Lawrence D RechtSanofiRekrutacyjnyGlejaka wielopostaciowego | Złośliwy glejak | Glejak | Glioblastoma Z Prymitywnym Komponentem Neuronowym | Komponent oligodendrogleju obecnyStany Zjednoczone
Badania kliniczne na MRI
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrutacyjnyRak piersiZjednoczone Królestwo
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerZakończony
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupNieznanyRak piersi | PTAKI 3 | PTAKI 4 | PTAKI 5Stany Zjednoczone
-
University of EdinburghAktywny, nie rekrutujący
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNieznanyUraz mózgu, śpiączka | Zatrzymanie krążenia (CA) | Urazowe uszkodzenie mózgu (TBI) | Tętniakowate krwotoki podpajęczynówkowe (aSAH)Francja
-
Sheba Medical CenterNieznany
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyKostniakomięsak | Mięsak Ewinga | Choroba PagetaStany Zjednoczone
-
University of ZurichBalgrist University HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
The Hospital for Sick ChildrenRejestracja na zaproszenie
-
Mansoura UniversityAktywny, nie rekrutującyRak pęcherza | Diagnozuje chorobę | Choroba pęcherza | Rak urotelialny pęcherza moczowego | Nowotwór pęcherza | Reakcja niepożądana na środek kontrastowy MRI | Etap raka pęcherza moczowegoEgipt