- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04674579
Segmentação automática MRI Cerebral Glioma
O valor agregado da segmentação automática de gliomas cerebrais em imagens de ressonância magnética (MRI) de múltiplas sequências
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os gliomas são os tumores cerebrais primários mais comuns e são classificados por suas aparências histopatológicas usando o sistema da Organização Mundial da Saúde (OMS) em glioma de baixo grau (LGG) (graus I e II) e glioma de alto grau (glioma anaplásico grau III e glioma Glioblastoma IV.
Os gliomas, particularmente os de alto grau, exibem padrões de crescimento irregulares que se infiltram no cérebro circundante e, portanto, mostram limites irregulares que podem não ser claros em imagens de ressonância magnética (MRI) convencionais As imagens de RM são inspecionadas visualmente por radiologistas, no entanto, a avaliação visual é subjetiva e demorada e propenso a variabilidade devido a diferenças entre avaliadores. O delineamento preciso dos limites do tumor, bem como a avaliação do volume do tumor, são essenciais para o planejamento do tratamento e monitoramento da resposta ao tratamento. No entanto, a delineação precisa dos limites do glioma usando avaliação visual subjetiva é muitas vezes difícil devido à heterogeneidade e complexidade do tumor, sobrepondo a intensidade do sinal com os tecidos circundantes e o crescimento desigual do tumor em estruturas próximas.
Em comparação com a volumetria do tumor, a avaliação visual de rotina do tamanho do tumor é baseada em medições lineares simples do volume total do tumor. Essas medições bidimensionais geralmente são realizadas em uma única fatia de ressonância magnética sem medições volumétricas. Essas medições lineares dependem do usuário e são propensas a erros devido ao aumento da variabilidade de medição, especialmente em lesões de formato irregular Os métodos de segmentação de tumores totalmente automáticos baseados em computador apresentam uma possível solução para esses problemas. O processo é baseado na extração de informações de imagens estruturais de ressonância magnética do cérebro usando um modelo de tecido probabilístico para definir os limites claros do tumor usando diferentes sequências de pulsos de ressonância magnética. Esses métodos podem identificar com precisão e rapidez o glioma do tecido cerebral normal circundante e realizar a volumetria do tumor, eliminando a variabilidade intra-observador e inter-observador. tratamento, monitoramento da progressão da doença e avaliação da eficácia da terapia. No processo de segmentação automática do glioma, diferentes partes do glioma são caracterizadas como tumor sólido (ativo), necrose e edema peritumoral.
Os métodos de segmentação automática utilizam técnicas de inteligência artificial e aprendizado de máquina para extração de informações de MRI de múltiplas sequências, incluindo, basicamente, sequências T1W, T1W, T2W e FLAIR aprimoradas com gadolínio.
A avaliação adequada da extensão da ressecção tumoral desempenha um papel importante no prognóstico do glioma, uma vez que maximizar a extensão da ressecção influencia a sobrevida desses pacientes. A ressecção completa do tumor realçado, definida como a remoção dos 1-2% finais do tumor, parece proporcionar o maior benefício em termos de sobrevida do paciente. A segmentação automática pode levar a um melhor diagnóstico e planejamento de tratamento adequado por meio da localização e classificação precisas do tumor.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: fatma sedeek
- Número de telefone: 01066952726
- E-mail: fatma.rabiee15@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com gliomas cerebrais identificados por ressonância magnética que serão tratados cirurgicamente
Critério de exclusão:
- Gliomas previamente operados ou biopsiados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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avaliar o papel da segmentação automática de gliomas cerebrais em imagens de RM de múltiplas sequências em correlação com os achados operatórios.
Prazo: linha de base
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O objetivo deste estudo é avaliar o papel da segmentação automática de gliomas cerebrais em imagens de RM multi-sequência usando métodos de ponta para segmentação automática e classificação interna de tumores cerebrais em correlação com achados operatórios.
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mostafa Mostafa, Assiut University
- Diretor de estudo: Hosameldeen Metwalli, Assiut University
- Diretor de estudo: Noha Attia, Assiut University
- Investigador principal: fatma sedeek, Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Soltaninejad M, Yang G, Lambrou T, Allinson N, Jones TL, Barrick TR, Howe FA, Ye X. Automated brain tumour detection and segmentation using superpixel-based extremely randomized trees in FLAIR MRI. Int J Comput Assist Radiol Surg. 2017 Feb;12(2):183-203. doi: 10.1007/s11548-016-1483-3. Epub 2016 Sep 20.
- Wen PY, Macdonald DR, Reardon DA, Cloughesy TF, Sorensen AG, Galanis E, Degroot J, Wick W, Gilbert MR, Lassman AB, Tsien C, Mikkelsen T, Wong ET, Chamberlain MC, Stupp R, Lamborn KR, Vogelbaum MA, van den Bent MJ, Chang SM. Updated response assessment criteria for high-grade gliomas: response assessment in neuro-oncology working group. J Clin Oncol. 2010 Apr 10;28(11):1963-72. doi: 10.1200/JCO.2009.26.3541. Epub 2010 Mar 15.
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
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Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
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Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MRI cerebral glioma
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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