- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04674579
Automatisk segmentering MR Cerebral Gliom
Merverdien av automatisk segmentering av cerebrale gliomer i multi-sekvens magnetisk resonans imaging (MRI)
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Gliomer er de vanligste primære hjernesvulstene og klassifiseres etter deres histopatologiske utseende ved hjelp av Verdens helseorganisasjon (WHO)-systemet i lavgradig gliom (LGG) (grad I og II) og høygradig gliom (grad III anaplastisk gliom og grad. IV glioblastom.
Gliomer, spesielt høygradige, viser uregelmessige vekstmønstre som infiltrerer den omkringliggende hjernen og viser dermed uregelmessige grenser som kanskje ikke er klare på konvensjonelle magnetiske resonansbilder (MRI) MR-bilder blir visuelt inspisert av radiologer, men visuell vurdering er subjektiv, tidkrevende og utsatt for variasjon på grunn av forskjeller mellom rater. Nøyaktig avgrensning av tumorgrenser samt vurdering av tumorvolum er avgjørende for behandlingsplanlegging og overvåking av behandlingsrespons. Imidlertid er nøyaktig avgrensning av grensene til gliom ved bruk av subjektiv visuell vurdering ofte vanskelig på grunn av tumorheterogenitet og kompleksitet, overlappende signalintensitet med omkringliggende vev og ujevn tumorvekst inn i nærliggende strukturer.
Sammenlignet med tumorvolumetri, er den rutinemessige visuelle evalueringen av tumorstørrelse basert på enkle lineære målinger av brutto tumorvolum. Disse todimensjonale målingene utføres ofte på en enkelt MR-skive uten volumetriske målinger. Disse lineære målingene er brukeravhengige og utsatt for feil på grunn av økt målevariabilitet, spesielt i uregelmessig formede lesjoner Databaserte helautomatiske tumorsegmenteringsmetoder presenterer en mulig løsning på disse problemene. Prosessen er basert på informasjonsekstraksjon fra strukturelle MR-bilder av hjernen ved bruk av en sannsynlig vevsmodell for å definere de klare tumorgrensene ved bruk av forskjellige MR-pulssekvenser. Disse metodene kan nøyaktig og raskt identifisere gliom fra omkringliggende normalt hjernevev, og utføre tumorvolumetri, samtidig som de eliminerer intra-observatør og inter-observatør variabilitet. Interne endringer i gliom, som forsterkningsmønster og degenerasjon er avgjørende for identifisering av gliomgrad, planlegging av behandling, overvåking av sykdomsprogresjon og evaluering av terapiens effekt. I prosessen med automatisk gliomsegmentering karakteriseres forskjellige deler av gliomet som solid (aktiv) tumor, nekrose og peritumoralt ødem.
Automatiske segmenteringsmetoder bruker kunstig intelligens og maskinlæringsteknikker for utvinning av informasjon fra multi-sekvens MR, inkludert i utgangspunktet T1W, Gadolinium forbedrede T1W, T2W og FLAIR sekvenser.
Hensiktsmessig vurdering av omfanget av tumorreseksjon spiller en viktig rolle i prognosen for gliom, siden maksimering av omfanget av reseksjon påvirker overlevelsen hos disse pasientene. Fullstendig reseksjon av forsterkende svulst, definert som fjerning av de siste 1-2 % av svulsten, ser ut til å gi størst fordel når det gjelder pasientens overlevelse. Automatisk segmentering kan føre til bedre diagnose og riktig behandlingsplanlegging gjennom nøyaktig tumorlokalisering og klassifisering.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: fatma sedeek
- Telefonnummer: 01066952726
- E-post: fatma.rabiee15@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med cerebrale gliomer identifisert ved MR som vil bli behandlet kirurgisk
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere opererte eller biopsierte gliomer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
evaluere rollen til automatisk segmentering av cerebrale gliomer i multi-sekvens MR-bilder i korrelasjon med operative funn.
Tidsramme: grunnlinje
|
Målet med denne studien er å evaluere rollen til automatisk segmentering av cerebrale gliomer i multi-sekvens MR-bilder ved bruk av state-of-the-art metoder for automatisk segmentering og intern klassifisering av hjernesvulster i korrelasjon med operative funn.
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Mostafa Mostafa, Assiut University
- Studieleder: Hosameldeen Metwalli, Assiut University
- Studieleder: Noha Attia, Assiut University
- Hovedetterforsker: fatma sedeek, Assiut University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Soltaninejad M, Yang G, Lambrou T, Allinson N, Jones TL, Barrick TR, Howe FA, Ye X. Automated brain tumour detection and segmentation using superpixel-based extremely randomized trees in FLAIR MRI. Int J Comput Assist Radiol Surg. 2017 Feb;12(2):183-203. doi: 10.1007/s11548-016-1483-3. Epub 2016 Sep 20.
- Wen PY, Macdonald DR, Reardon DA, Cloughesy TF, Sorensen AG, Galanis E, Degroot J, Wick W, Gilbert MR, Lassman AB, Tsien C, Mikkelsen T, Wong ET, Chamberlain MC, Stupp R, Lamborn KR, Vogelbaum MA, van den Bent MJ, Chang SM. Updated response assessment criteria for high-grade gliomas: response assessment in neuro-oncology working group. J Clin Oncol. 2010 Apr 10;28(11):1963-72. doi: 10.1200/JCO.2009.26.3541. Epub 2010 Mar 15.
- Niyazi M, Brada M, Chalmers AJ, Combs SE, Erridge SC, Fiorentino A, Grosu AL, Lagerwaard FJ, Minniti G, Mirimanoff RO, Ricardi U, Short SC, Weber DC, Belka C. ESTRO-ACROP guideline "target delineation of glioblastomas". Radiother Oncol. 2016 Jan;118(1):35-42. doi: 10.1016/j.radonc.2015.12.003. Epub 2016 Jan 6.
- Tabatabai G, Stupp R, van den Bent MJ, Hegi ME, Tonn JC, Wick W, Weller M. Molecular diagnostics of gliomas: the clinical perspective. Acta Neuropathol. 2010 Nov;120(5):585-92. doi: 10.1007/s00401-010-0750-6. Epub 2010 Sep 23. Review.
- Kanaly CW, Mehta AI, Ding D, Hoang JK, Kranz PG, Herndon JE 2nd, Coan A, Crocker I, Waller AF, Friedman AH, Reardon DA, Sampson JH. A novel, reproducible, and objective method for volumetric magnetic resonance imaging assessment of enhancing glioblastoma. J Neurosurg. 2014 Sep;121(3):536-42. doi: 10.3171/2014.4.JNS121952. Epub 2014 Jul 18.
- Meier R, Knecht U, Loosli T, Bauer S, Slotboom J, Wiest R, Reyes M. Clinical Evaluation of a Fully-automatic Segmentation Method for Longitudinal Brain Tumor Volumetry. Sci Rep. 2016 Mar 22;6:23376. doi: 10.1038/srep23376.
- Gordillo N, Montseny E, Sobrevilla P. State of the art survey on MRI brain tumor segmentation. Magn Reson Imaging. 2013 Oct;31(8):1426-38. doi: 10.1016/j.mri.2013.05.002. Epub 2013 Jun 20. Review.
- Porz N, Habegger S, Meier R, Verma R, Jilch A, Fichtner J, Knecht U, Radina C, Schucht P, Beck J, Raabe A, Slotboom J, Reyes M, Wiest R. Fully Automated Enhanced Tumor Compartmentalization: Man vs. Machine Reloaded. PLoS One. 2016 Nov 2;11(11):e0165302. doi: 10.1371/journal.pone.0165302. eCollection 2016.
- Naceur MB, Saouli R, Akil M, Kachouri R. Fully Automatic Brain Tumor Segmentation using End-To-End Incremental Deep Neural Networks in MRI images. Comput Methods Programs Biomed. 2018 Nov;166:39-49. doi: 10.1016/j.cmpb.2018.09.007. Epub 2018 Sep 21.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MRI cerebral glioma
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .