- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04674579
Automatische Segmentatie MRI Cerebraal Glioom
De toegevoegde waarde van automatische segmentatie van cerebrale gliomen in Multi-Sequence Magnetic Resonance Imaging (MRI)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gliomen zijn de meest voorkomende primaire hersentumoren en worden geclassificeerd op basis van hun histopathologische verschijningsvormen met behulp van het systeem van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) in laaggradig glioom (LGG) (graad I en II) en hooggradig glioom (graad III anaplastisch glioom en graad IV glioblastoom.
Gliomen, met name hoogwaardige, vertonen onregelmatige groeipatronen die de omringende hersenen infiltreren en zo onregelmatige grenzen vertonen die misschien niet duidelijk zijn op conventionele magnetische resonantiebeelden (MRI) MR-beelden worden visueel geïnspecteerd door radiologen, maar visuele beoordeling is subjectief, tijdrovend en vatbaar voor variabiliteit als gevolg van verschillen tussen beoordelaars. Nauwkeurige afbakening van tumorgrenzen en beoordeling van het tumorvolume zijn essentieel voor het plannen van de behandeling en het bewaken van de behandelingsrespons. Nauwkeurige afbakening van de grenzen van glioom met behulp van subjectieve visuele beoordeling is echter vaak moeilijk vanwege de heterogeniteit en complexiteit van de tumor, overlappende signaalintensiteit met omliggende weefsels en ongelijke tumorgroei in nabijgelegen structuren .
Vergeleken met tumorvolumetrie is de routinematige visuele evaluatie van de tumorgrootte gebaseerd op eenvoudige lineaire metingen van het bruto tumorvolume. Deze tweedimensionale metingen worden vaak uitgevoerd op een enkele MRI-slice zonder volumetrische metingen. Deze lineaire metingen zijn afhankelijk van de gebruiker en gevoelig voor fouten als gevolg van de toegenomen meetvariabiliteit, vooral bij onregelmatig gevormde laesies Computergebaseerde volautomatische tumorsegmentatiemethoden bieden een mogelijke oplossing voor deze problemen. Het proces is gebaseerd op informatie-extractie van structurele MRI-beelden van de hersenen met behulp van een probabilistisch weefselmodel om de duidelijke tumorgrenzen te definiëren met behulp van verschillende MRI-pulssequenties. Deze methoden kunnen glioom nauwkeurig en snel identificeren van omringend normaal hersenweefsel en tumorvolumetrie uitvoeren, terwijl de variabiliteit tussen waarnemers en tussen waarnemers wordt geëlimineerd. behandeling, monitoring van ziekteprogressie en evaluatie van de werkzaamheid van therapie. In het proces van automatische glioomsegmentatie worden verschillende delen van het glioom gekarakteriseerd als solide (actieve) tumor, necrose en peritumoraal oedeem.
Automatische segmentatiemethoden maken gebruik van kunstmatige intelligentie en machine learning-technieken voor het extraheren van informatie uit multi-sequentie MRI, waaronder in feite T1W-, Gadolinium-verbeterde T1W-, T2W- en FLAIR-sequenties.
Een juiste beoordeling van de omvang van de tumorresectie speelt een belangrijke rol bij de prognose van een glioom, aangezien het maximaliseren van de omvang van de resectie de overleving van deze patiënten beïnvloedt. Volledige resectie van aangroeiende tumor, gedefinieerd als het verwijderen van de laatste 1-2% van de tumor, lijkt het meeste voordeel te bieden in termen van overleving van de patiënt. Automatische segmentatie zou kunnen leiden tot een betere diagnose en een juiste behandelingsplanning door nauwkeurige tumorlokalisatie en -classificatie.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: fatma sedeek
- Telefoonnummer: 01066952726
- E-mail: fatma.rabiee15@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met cerebrale gliomen geïdentificeerd door MRI die chirurgisch zullen worden behandeld
Uitsluitingscriteria:
- Eerder geopereerde of biopsie gliomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
evalueer de rol van automatische segmentatie van cerebrale gliomen in MR-beelden met meerdere sequenties in correlatie met operatieve bevindingen.
Tijdsspanne: basislijn
|
Het doel van deze studie is om de rol van automatische segmentatie van cerebrale gliomen in MR-beelden met meerdere sequenties te evalueren met behulp van geavanceerde methoden voor automatische segmentatie en interne classificatie van hersentumoren in correlatie met operatieve bevindingen.
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Mostafa Mostafa, Assiut University
- Studie directeur: Hosameldeen Metwalli, Assiut University
- Studie directeur: Noha Attia, Assiut University
- Hoofdonderzoeker: fatma sedeek, Assiut University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Soltaninejad M, Yang G, Lambrou T, Allinson N, Jones TL, Barrick TR, Howe FA, Ye X. Automated brain tumour detection and segmentation using superpixel-based extremely randomized trees in FLAIR MRI. Int J Comput Assist Radiol Surg. 2017 Feb;12(2):183-203. doi: 10.1007/s11548-016-1483-3. Epub 2016 Sep 20.
- Wen PY, Macdonald DR, Reardon DA, Cloughesy TF, Sorensen AG, Galanis E, Degroot J, Wick W, Gilbert MR, Lassman AB, Tsien C, Mikkelsen T, Wong ET, Chamberlain MC, Stupp R, Lamborn KR, Vogelbaum MA, van den Bent MJ, Chang SM. Updated response assessment criteria for high-grade gliomas: response assessment in neuro-oncology working group. J Clin Oncol. 2010 Apr 10;28(11):1963-72. doi: 10.1200/JCO.2009.26.3541. Epub 2010 Mar 15.
- Niyazi M, Brada M, Chalmers AJ, Combs SE, Erridge SC, Fiorentino A, Grosu AL, Lagerwaard FJ, Minniti G, Mirimanoff RO, Ricardi U, Short SC, Weber DC, Belka C. ESTRO-ACROP guideline "target delineation of glioblastomas". Radiother Oncol. 2016 Jan;118(1):35-42. doi: 10.1016/j.radonc.2015.12.003. Epub 2016 Jan 6.
- Tabatabai G, Stupp R, van den Bent MJ, Hegi ME, Tonn JC, Wick W, Weller M. Molecular diagnostics of gliomas: the clinical perspective. Acta Neuropathol. 2010 Nov;120(5):585-92. doi: 10.1007/s00401-010-0750-6. Epub 2010 Sep 23. Review.
- Kanaly CW, Mehta AI, Ding D, Hoang JK, Kranz PG, Herndon JE 2nd, Coan A, Crocker I, Waller AF, Friedman AH, Reardon DA, Sampson JH. A novel, reproducible, and objective method for volumetric magnetic resonance imaging assessment of enhancing glioblastoma. J Neurosurg. 2014 Sep;121(3):536-42. doi: 10.3171/2014.4.JNS121952. Epub 2014 Jul 18.
- Meier R, Knecht U, Loosli T, Bauer S, Slotboom J, Wiest R, Reyes M. Clinical Evaluation of a Fully-automatic Segmentation Method for Longitudinal Brain Tumor Volumetry. Sci Rep. 2016 Mar 22;6:23376. doi: 10.1038/srep23376.
- Gordillo N, Montseny E, Sobrevilla P. State of the art survey on MRI brain tumor segmentation. Magn Reson Imaging. 2013 Oct;31(8):1426-38. doi: 10.1016/j.mri.2013.05.002. Epub 2013 Jun 20. Review.
- Porz N, Habegger S, Meier R, Verma R, Jilch A, Fichtner J, Knecht U, Radina C, Schucht P, Beck J, Raabe A, Slotboom J, Reyes M, Wiest R. Fully Automated Enhanced Tumor Compartmentalization: Man vs. Machine Reloaded. PLoS One. 2016 Nov 2;11(11):e0165302. doi: 10.1371/journal.pone.0165302. eCollection 2016.
- Naceur MB, Saouli R, Akil M, Kachouri R. Fully Automatic Brain Tumor Segmentation using End-To-End Incremental Deep Neural Networks in MRI images. Comput Methods Programs Biomed. 2018 Nov;166:39-49. doi: 10.1016/j.cmpb.2018.09.007. Epub 2018 Sep 21.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MRI cerebral glioma
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .