- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06077929
Varianty průběhu optického nervu u nepálské populace (ONC)
6. listopadu 2024 aktualizováno: PRAJWAL DAHAL, Grande International Hospital, Nepal
Hodnocení variací průběhu zrakového nervu ve vztahu k zadním vedlejším nosním dutinám v MDCT v Centru terciární péče v Nepálu
Retrospektivní studie byla provedena na 367 pacientech.
CT PNS a hlava pacientů byly hodnoceny podle typu průběhu zrakového nervu podle DeLanovy klasifikace.
Přehled studie
Detailní popis
Retrospektivní studie byla provedena na 367 pacientech ve věku 13 let a více.
Čtyři radiologové, každý s 2 až 6 letou praxí, hodnotili počítačové tomografie paranazálních dutin a hlavy těchto pacientů.
Optické nervy byly klasifikovány do čtyř typů na základě DeLanovy klasifikace a byly stanoveny jejich příslušné míry prevalence.
Dále byla hodnocena prevalence dehiscence zrakového nervu a pneumatizace předního klinoidního výběžku.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
367
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Nepál, Nepal
- Prajwal Dahal
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacient ve věku 13 let a více podstupující NCCT PNS a Head pro chronickou rinosinusitidu, bolest hlavy a vertigo
Popis
Kritéria pro zařazení: Pacienti podstupující NCCT PNS a Head pro chronickou rinosinusitidu, bolest hlavy a vertigo
Kritéria vyloučení:
- Pacient mladší 13 let
- Pacienti s nedávným traumatem
- Pacient s velkou hmotou/rozsáhlou polypózou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Rinosinusitida
Pacienti s rinosinusitidou
|
Nebyly provedeny žádné zásahy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence různých typů průběhu zrakového nervu
Časové okno: 1,5 roku
|
Kurz 4. typu je častější než kurz 3. typu
|
1,5 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: PRAJWAL DAHAL, MD, Grande International Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. května 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
11. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
7. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Reg No: 16/2023
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .