Randomizovaná klinická studie s použitím amniové membrány v robotické asistované laparoskopické prostatektomii

Kritéria pro zařazení:

1. Věk 45-70 let
2. Klinicky lokalizovaný karcinom prostaty s Gleasonovým skóre 6 nebo 7
3. Skóre SHIM větší nebo rovné 16 v nepřítomnosti léků
4. Možnost provést jednostrannou nebo oboustrannou nerv šetřící RALP

Kritéria vyloučení:

1. Klinicky lokálně pokročilá rakovina a/nebo s Gleasonovým skóre 8 nebo 9.
2. Obtížnost provedení RALP šetřícího nervy.
3. Předchozí operace na místě.
4. Místo vykazuje klinické příznaky a symptomy infekce.
5. Skóre SHIM při screeningu <16.
6. Současné užívání antikoagulačních léků včetně Coumadinu, Plavixu atd.
7. Prodělali „záchrannou prostatektomii“ – pacienti, u kterých selhala předchozí terapie včetně externí radiační terapie, kryoterapie atd.
8. Má předchozí radiační terapii na místě.
9. Předchozí hormonální terapie, jako je Lupron nebo perorální antiandrogeny.
10. Nemobilní, tj. nepojízdný nebo upoutaný na lůžko.

11. Přítomnost komorbidit, které mohou být zaměněny nebo mohou zhoršit stav, včetně:

    1. cukrovka
    2. pokročilé aterosklerotické vaskulární onemocnění
12. Pacienti s anamnézou více než dvoutýdenní léčby imunosupresivy (včetně systémových kortikosteroidů), cytotoxickou chemoterapií během jednoho měsíce před úvodním screeningem, nebo kteří dostávají takové léky během screeningového období, nebo u kterých se předpokládá, že budou během screeningu takové léky potřebovat průběhu studia.
13. Pacienti užívající jakýkoli hodnocený lék (léky) nebo terapeutické zařízení během 30 dnů před screeningem.
14. Nelze dodržet penilní rehabilitaci.
15. Známá anamnéza syndromu získané imunodeficience (AIDS) nebo HIV.
16. Pacienti, kteří nejsou schopni pochopit cíle a cíle studie.
17. Přítomnost jakéhokoli stavu (stavů), který vážně ohrožuje schopnost subjektu dokončit tuto studii, nebo má známou historii špatného dodržování lékařské léčby.
18. V současné době užíváte léky, které by mohly ovlivnit začlenění štěpu (podle uvážení dohlížejícího lékaře).
19. Alergické na gentamicin a/nebo streptomycin.
20. Poškození neurovaskulárních svazků během operace.