Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace vibrací celého těla se stochastickou rezonancí u křehkých starších osob: Účinky na posturální kontrolu

11. června 2016 aktualizováno: Slavko Rogan, cand. PhD, PTMsc, Bern University of Applied Sciences

Aplikace celotělových vibrací se stochastickou rezonancí u křehkých starších osob: Účinky na posturální kontrolu: pilotní studie

Tato studie si klade za cíl zkoumat

  1. proveditelnosti
  2. ihned
  3. dlouhodobé účinky na posturální kontrolu a sílu mechanické intervence SR-WBV u křehké starší populace.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie je založena na pokynech pro cvičební programy pro zvládání pádů (FaME) navržené cvičení od Skeltona a Dinana.

Program FAME je strukturován tak, že čtyři biokybernetické pilíře jsou zakotveny ve třech po sobě jdoucích fázích výcviku.

Biokybernetické pilíře:

  1. zlepšení rovnováhy
  2. zlepšení funkční kapacity
  3. zlepšení hustoty kostí a svalové hmoty Převrácení 4) zlepšení bezpečnosti (snížení úzkosti).

Tréninková fáze by měla dosáhnout následujících cílů:

  1. Skilling up: s cílem zlepšit neuromuskulární kontrolu, posturální kontrolu a posílení velkých svalových skupin dolních končetin.
  2. Training Gain: s cílem zlepšit funkční schopnosti.
  3. Udržování zisků: s cílem svalové hmoty a hustoty kostí a zavést je do budování komplexních vícesmyslových cvičení.

Program FaME jsme zahájili s pomocí pilotní studie „Efekty stochastické rezonanční terapie na posturální kontrolu u starší populace“ (KEK Bern: č. 228/09, registr zkoušek: NCT01045746). Bylo zjištěno, že celotělové vibrace se stochastickou rezonancí (SR-WBV) umožňují silový, koordinační a balanční trénink ve stoje, ve fázi tréninkového zisku.

Z tohoto důvodu bude tato studie zkoumat proveditelnost a okamžité a dlouhodobé účinky SR-WBV s 6 Hz, Noise 4 na posturální kontrolu a sílu u křehkých starších osob.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bern, Švýcarsko, 3008
        • Bern University of Applied Science, Department Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • RAI (Resident Assessment Instrument) >0
  • žít v kantonu Bern
  • z hlediska tréninkové zátěže být odolný.

Kritéria vyloučení:

  • akutní onemocnění kloubů, akutní trombóza, akutní zlomeniny, akutní infekce, akutní poškození tkáně nebo akutní chirurgické jizvy
  • senioři s protézou.
  • alkoholik
  • akutní onemocnění kloubů, aktivovaná osteoartritida, revmatoidní artritida, akutní dolní končetina
  • akutní zánět nebo infekční nádory
  • čerstvé operační rány
  • těžká migréna
  • epilepsie
  • akutní silná bolest

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1

Skupina 1: okamžité účinky: T0, intervence stochastické rezonance celotělové vibrace A, okamžitý T1 (jedna minuta po intervenci Stochastické rezonance celotělové vibrace B), 7denní vymývací období; T2, Stochastická rezonanční celotělová vibrační intervence, okamžitá T3 (jedna minuta po Stochastické rezonanční celotělové vibrační intervenci)

dlouhodobý účinek: T4, Stochastická rezonance celotělové vibrace Intervence po dobu čtyř týdnů, třikrát týdně; T5, 16denní vymývací období; T6, Stochastická rezonanční celotělová vibrační intervence B po dobu čtyř týdnů, třikrát týdně, T7

Okamžité účinky (jedna minuta po zásahu): více než 5 sad s 6 Hz, šum 4 a než 1 Hz, šum 1.

Dlouhodobý účinek: po dobu čtyř týdnů, třikrát týdně s 6 Hz, hluk 4 a poté po dobu čtyř týdnů třikrát týdně s 1 Hz, hluk 1.

Ostatní jména:
  • SRT Zeptor® med plus Noise

Okamžité účinky (jedna minuta po zásahu): více než 5 sad s 1 Hz, šum 1 a než 6 Hz, šum 4.

Dlouhodobý účinek: po dobu čtyř týdnů, třikrát týdně s 1 Hz, Hluk 1 a poté čtyři týdny třikrát týdně s 6 Hz, Hluk 4.

Ostatní jména:
  • SRT Zeptor® med plus Noise
Experimentální: Skupina 2

Skupina 2: okamžitý účinek: T0, intervence stochastická rezonance vibrace celého těla B, okamžitý T1 (jedna minuta po intervenci), 7denní vymývací období; T2, Stochastická rezonanční celotělová vibrace A zásah, okamžitý T3 (jedna minuta po zásahu)

Dlouhodobý účinek: T4, Stochastická rezonanční celotělová vibrace B intervence po dobu čtyř týdnů, třikrát týdně;T5, 16denní vymývací období;T6, Stochastická rezonanční celotělová vibrace A intervence po dobu čtyř týdnů, třikrát týdně, T7

Okamžité účinky (jedna minuta po zásahu): více než 5 sad s 6 Hz, šum 4 a než 1 Hz, šum 1.

Dlouhodobý účinek: po dobu čtyř týdnů, třikrát týdně s 6 Hz, hluk 4 a poté po dobu čtyř týdnů třikrát týdně s 1 Hz, hluk 1.

Ostatní jména:
  • SRT Zeptor® med plus Noise

Okamžité účinky (jedna minuta po zásahu): více než 5 sad s 1 Hz, šum 1 a než 6 Hz, šum 4.

Dlouhodobý účinek: po dobu čtyř týdnů, třikrát týdně s 1 Hz, Hluk 1 a poté čtyři týdny třikrát týdně s 6 Hz, Hluk 4.

Ostatní jména:
  • SRT Zeptor® med plus Noise

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dynamická rovnováha těla
Časové okno: účinky po 4 týdnech
Expanded Timed Get Up-and-Go (ETGUG) bude sloužit pro měření dynamické tělesné rovnováhy. Ve 2, 8 a 10 metrech podél chodníku byly nastaveny značky umožňující měření změny mezičasů.
účinky po 4 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
statická rovnováha těla
Časové okno: okamžité účinky po jedné minutě po relaci SR-WBV
Semitandemový stoj (STS): Během STS bude měřeno předozadní (AP) a mediálně-laterální (ML) kývání na silové desce.
okamžité účinky po jedné minutě po relaci SR-WBV
statická rovnováha těla
Časové okno: účinky po 4 týdnech
Semitandemový stoj (STS): Během STS bude měřeno předozadní (AP) a mediálně-laterální (ML) kývání na silové desce.
účinky po 4 týdnech
dynamická rovnováha těla
Časové okno: okamžité účinky po jedné minutě po relaci SR-WBV
Expanded Timed Get Up-and-Go (ETGUG) bude sloužit pro měření dynamické tělesné rovnováhy. Ve 2, 8 a 10 metrech podél chodníku byly nastaveny značky umožňující měření změny mezičasů.
okamžité účinky po jedné minutě po relaci SR-WBV
dynamická rovnováha těla
Časové okno: účinky po 4 týdnech
Expanded Timed Get Up-and-Go (ETGUG) bude sloužit pro měření dynamické tělesné rovnováhy. Na 2, 8 a 10 metrů podél chodníku byly nastaveny značky, které umožňovaly měření změny mezičasů
účinky po 4 týdnech
Výkon dolních končetin
Časové okno: okamžité účinky po jedné minutě po relaci SR-WBV
Baterie s krátkým fyzickým výkonem (SPBB): SPPB kombinuje výsledky testů rovnováhy (polotandemový stojan, stojan vedle sebe, plný tandemový stojan), rychlost chůze a testy zdvihu židle.
okamžité účinky po jedné minutě po relaci SR-WBV
Nižší vytrvalostní výkon
Časové okno: účinky po 4 týdnech
Baterie s krátkým fyzickým výkonem (SPBB): SPPB kombinuje výsledky testů rovnováhy (polotandemový stojan, stojan vedle sebe, plný tandemový stojan), rychlost chůze a testy zdvihu židle.
účinky po 4 týdnech
síla
Časové okno: okamžité účinky po jedné minutě po relaci SR-WBV
Svalová síla: Bude vyhodnocena testem pět-sed-stoj a izometrická rychlost nuceného vývoje a izometrická maximální dobrovolná kontrakce (MCV).
okamžité účinky po jedné minutě po relaci SR-WBV
síla
Časové okno: účinky po 4 týdnech
Svalová síla: Bude vyhodnocena testem pět-sed-stoj a izometrická rychlost nuceného vývoje a izometrická maximální dobrovolná kontrakce (MCV).
účinky po 4 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Slavko Rogan, MSc, Bern University of Applied Science, Department Health
  • Vrchní vyšetřovatel: Lorenz Radlinger, PhD, Bern University of Applied Science, Department Health
  • Ředitel studie: Dietmar Schmidtbleicher, PhD, Prof., Johann Wolfgang Goethe University Frankfurt am Main, Department Sport Science
  • Ředitel studie: Rob de Bie, PhD, Prof., University Maastricht, Department Epidemiology
  • Ředitel studie: Eling D de Bruin, PhD, Prof., Swiss Federal Institute of Technology Zurich, Department Human Movement Science

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2012

První zveřejněno (Odhad)

2. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PhD pilot study 2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit