Chytrá péče pro starší osoby, které se zotavují po operaci zlomeniny kyčle

Konkrétní cíle a hypotéza:

Navrhovaný výzkum si klade za cíl prozkoumat účinky modelu Smart Care (SCM) na zdravotní výsledky starších pacientů zotavujících se po operaci zlomeniny kyčle (starší pacienti se zlomeninou kyčle) a na zátěž jejich pečovatelů. SCM zahrnuje monitorování aktivity v reálném čase a zpětnou vazbu pomocí chytrého oblečení se senzory zabudovanými v počítačové síti.

Navrhovaná studie má následující konkrétní cíle.

1. Pro předběžnou zkoušku dokončete a vyhodnoťte protokol pro SCM.

2. Vyhodnotit účinnost obvyklé péče a SCM u starších osob s frakturou kyčle v randomizované kontrolní studii. Účinky dvou modelů péče budou hodnoceny porovnáním trajektorií vybraných výstupních proměnných: klinické výsledky pacientů, schopnost sebeobsluhy, následné pády, kvalita života související se zdravím (HRQoL), adherence a využívání služeb a také rodina. připravenost pečovatelů, vnímaná rovnováha mezi konkurenčními potřebami, symptomy deprese a HRQoL.

   Během prvního roku po propuštění z nemocnice budou starší pacienti se zlomeninou kyčle, kteří dostanou SCM, 2-1. Mají lepší klinické výsledky, schopnost sebepéče, adherenci a HRQoL a méně následných pádů než ti, kteří dostávají obvyklou péči.

   2-2. Mít více ambulantních návštěv a méně hospitalizací a návštěv na pohotovosti než ti, kteří dostávají obvyklou péči.

   2-3. Rodinní pečovatelé pacientů se zlomeninou kyčle, kteří dostávají SCM, budou mít lepší připravenost, vnímanou rovnováhu mezi konkurenčními potřebami a HRQoL a také méně depresivních příznaků než pečovatelé pacientů, kteří dostávají obvyklou péči.

3. Pokud se prokáže efektivita SCM, bude analyzována jeho nákladová efektivita z pohledu systému zdravotní péče a společnosti. Bude vypočítán „poměr přírůstkové nákladové efektivity“, aby ukázal přírůstkové náklady na další rok života s upravenou kvalitou (QALY) starších pacientů se zlomeninou kyčle, kteří dostávají SCM.
4. Pomocí hloubkových rozhovorů kvalitativně prozkoumat zkušenosti s přijímáním SCM u starších osob se zlomeninou kyčle a jejich rodinných pečovatelů. Kvalitativní a kvantitativní složky navrhované studie budou integrovány za účelem dokončení typického protokolu, kontextu a případů pro implementaci SCM u starších osob se zlomeninou kyčle.

Základní design:

Budou implementovány smíšené metody, souběžná vnořená strategie, ve které jsou současně shromažďována kvantitativní a kvalitativní data, přičemž kvantitativní složka bude převažovat a kvalitativní složka shromážděná z podmnožiny vzorků. Pro kvantitativní složku bude použit randomizovaný experimentální design ke zkoumání účinnosti modelu Smart Care (SCM) po dobu 5 let. Pro kvalitativní složku budeme souběžně shromažďovat a porovnávat kvalitativní data od vzorové podskupiny pacientů a rodinných pečovatelů, kteří dostávají SCM, a těch, kteří dostávají obvyklou péči. Nakonec budou kvalitativní a kvantitativní data sloučena, abychom poskytli komplexní důkazy a finalizovali protokoly a typické případy SCM u starších osob se zlomeninou kyčle. Přístup smíšených metod má výhody v tom, že potvrzuje zjištění, potvrzuje a prohlubuje porozumění účinkům modelů péče a rozšiřuje vhled do různých problémů, které jsou základem modelů péče.

Intervenční modely Účastníci této studie obdrží dva modely péče: běžnou péči a model chytré péče (SCM). SCM bude mít dvě složky: monitorování rizika pádu s alarmem a monitorování úrovně aktivity se zpětnou vazbou. Tyto komponenty SCM jsou navrženy tak, aby zlepšily kompetence pečovatele, snížily riziko následných pádů pacienta a zlepšily pooperační zotavení u pacientů se zlomeninou kyčle s kognitivní poruchou. Integrovali jsme technologii vzdáleného monitorování s chytrým oblečením do průběžné rehabilitace a plánování propouštění spolu s geriatrickou konzultací. V této studii porovnáme účinky SCM a obvyklé péče.

Účastníci Subjekty budou rekrutovány z traumatických oddělení CGMH v nemocnici Linkou a New Taipei Tucheng. U kvantitativní složky byla velikost vzorku odhadnuta na základě našeho zájmu o dlouhodobé změny ve výsledných proměnných. Plánujeme získat minimálně 126 účastníků (63 pro každou skupinu). Vzhledem k tomu, že v naší předchozí studii bylo ztraceno méně než 20 % případů, odhadli jsme, že pro navrhovanou studii by bylo adekvátních 158 účastníků (79 v každé skupině).

Pokud jde o kvalitativní složku, podmnožina vzorku účastníků a rodinných pečovatelů, kteří obdrželi SCM, bude dotazována jeden na jednoho, aby prozkoumala jejich zkušenosti s přijetím SCM, a porovnána s podskupinou účastníků, kteří obdrželi rutinní péči. Bude vybráno deset pacientů a jejich rodinní pečovatelé z experimentální skupiny a 10 z kontrolní skupiny.

Postup Jak je znázorněno na obrázku 5, potenciální subjekty budou rekrutovány výzkumnými asistenty, kteří budou dvakrát denně prověřovat seznamy pacientů z pohotovostního oddělení a z příjmu v nemocnici, aby se předešlo ztrátě potenciálních případů. U pacientů, kteří splňují kritéria studie, budou informováni jejich primární lékaři a tyto potenciální subjekty a jejich rodinní pečovatelé budou pozváni k účasti na této studii. Starší pacienti a jejich rodinní pečovatelé, kteří souhlasí s účastí, budou poté náhodně zařazeni do intervenční nebo kontrolní skupiny.

Randomizace do skupin bude probíhat podle randomizační tabulky vytvořené naším univerzitním statistikem. Vedoucí projektu vytvoří postupně očíslované zapečetěné obálky obsahující skupinové přiřazení. Každý souhlasný pacient a jeho rodinný pečovatel obdrží obálku v pořadí, v jakém jsou zapsáni. Vedoucí projektu bude mít přístup k tabulce, která uvádí pořadí randomizace, ale ne výzkumné sestry, které hodnotí výsledky. Po randomizaci dostanou pacienti a jejich rodinní pečovatelé v experimentální skupině SCM a pacienti v kontrolní skupině obvyklou péči. Pacienti a rodiny si nebudou vědomi své skupinové registrace a budou maskováni podle modelu péče, který dostávají. Výzkumné sestry, které shromažďují data, budou nezávislé na těch, které provádějí intervence. U experimentální skupiny nainstaluje geriatrická sestra s technikem senzory během hodnocení domácího prostředí před propuštěním z nemocnice a stráví asi 60 minut tím, aby pomohla pečovatelům a pacientům používat chytré oblečení doma. Poté bude registrovaná sestra navštěvovat domovy účastníků jednou týdně po dobu 1 měsíce po propuštění, poté jednou za měsíc, aby pomohla vyřešit problémy s používáním systému chytré péče, stáhla data spolu s domácí rehabilitací. Každá návštěva zabere 30 až 60 minut.

Pacienti a pečovatelé v obou skupinách budou hodnoceni 8krát podélně, pokaždé kolem 30 minut. První posouzení bude do 24 hodin po přijetí do nemocnice na oddělení urgentního příjmu a druhé posouzení bude na odděleních po operaci a před propuštěním. Třetí, čtvrté, páté, šesté, sedmé a osmé hodnocení bude provedeno 1, 3, 6, 12, 18 a 24 měsíců po propuštění. Rodiny si budou vést týdenní deníky, aby zaznamenaly informace o rehabilitaci a nákladech. Motivace k záznamu do deníku bude posílena poskytováním odměn. Kvalitativní údaje o zkušenostech s používáním SCM budou shromážděny prostřednictvím 20minutových osobních rozhovorů s podskupinou alespoň 10 pacientů ze skupiny SCM a 10 pacientů s běžnou péčí a jejich rodinných pečovatelů. Bude jim řečeno, že otázky na pohovor nemají správné nebo špatné odpovědi.

Analýza dat Kvantitativní data Kvantitativní data budou analyzována na principu „intention-to-treat“. Tato analýza otestuje tři hypotézy o účastnících, kteří dostávají SCM oproti těm, kteří dostávají obvyklou péči. Hypotéza 2-1: starší pacienti se zlomeninou kyčle, kteří dostanou SCM, budou mít lepší klinické výsledky, schopnost sebeobsluhy, adherenci a HRQoL a méně následných pádů; hypotéza 2-2: starší pacienti se zlomeninou kyčle, kteří dostanou SCM, budou mít více ambulantních návštěv a méně hospitalizací a návštěv na pohotovosti; a hypotéza 2-3: rodinní pečovatelé těch, kteří dostávají SCM, budou mít lepší připravenost, vnímanou rovnováhu mezi konkurenčními potřebami a HRQoL a také méně depresivních příznaků než pečovatelé těch, kteří dostávají obvyklou péči.

Změny kontinuálních výsledných proměnných budou analyzovány pomocí hierarchických lineárních modelů (HLM), s obvyklou péčí (kontrolní skupina) jako referenční kategorie. Pro binární výsledné proměnné bude odhadnuta řada víceúrovňových multinomických logitových modelů s použitím obvyklé péče jako referenční kategorie. Když hodnotíme nelineární změny v čase, možnost multikolinearity bude minimalizována časem centrování 3 a 6 měsíců po propuštění, protože k nejrychlejšímu zlepšení zotavení dochází během prvních 6 měsíců. A konečně, opotřebování bude vysvětleno dvěma fiktivními proměnnými, z nichž jedna identifikuje subjekty, které zemřely během 1letého období sledování, a druhá identifikující ty, kteří odešli z jiných důvodů. Kromě toho budou mezi experimentální a kontrolní skupinou porovnány charakteristiky rodinného pečovatele (pohlaví, věk, vzdělání a vztah s osobou s frakturou kyčle). Charakteristiky, které se významně lišily, budou kontrolovány v analýze dat HLM.

Pro specifický cíl 3 bude vypočítán „poměr přírůstkové nákladové efektivity“, aby se prokázaly přírůstkové náklady na další QALY u starších pacientů se zlomeninou kyčle, kteří dostávají SCM. Kromě toho bude robustnost výsledků studie testována pomocí vícecestné analýzy citlivosti.

Přepisy kvalitativních dat a terénní poznámky budou kódovány řádek po řádku, přičemž sběr dat a analýza budou probíhat současně. Analýza dat bude využívat tři typy kódů: popisný, interpretační a vzorový. Popisné kódy implikují malou interpretaci. Interpretační kódy analyzují nebo vyvozují význam ze slov účastníků. Kódy vzorů jsou spíše odvozené a vysvětlující. Data budou analyzována v rámci i napříč případy. Analýza a sběr dat budou mezi výzkumným týmem pravidelně diskutovány. Souběžně se sběrem dat, kódováním a kategorizací budou psány poznámky k zaznamenání myšlenek výzkumníků během sběru a analýzy dat.