Smart pleje til ældre personer, der kommer sig efter hoftefrakturkirurgi

Specifikke mål og hypotese:

Den foreslåede forskning har til formål at undersøge virkningerne af en Smart Care Model (SCM) på sundhedsresultaterne for ældre patienter, der kommer sig fra hoftebrudskirurgi (hoftebrudte ældre patienter) og på deres omsorgspersoners omsorgsbyrde. SCM indebærer aktivitetsovervågning og feedback i realtid ved hjælp af smart tøj med sensorer indlejret i et computernetværk.

Den foreslåede undersøgelse har følgende specifikke mål.

1. For at forhåndsteste, færdiggøre og evaluere protokollen for SCM.

2. At evaluere effektiviteten af ​​sædvanlig pleje og SCM for hoftefrakturerede ældre i et randomiseret kontrolforsøg. Effekter af de to plejemodeller vil blive evalueret ved at sammenligne forløbene for udvalgte udfaldsvariable: patienters kliniske resultater, egenomsorgsevne, efterfølgende fald, sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL), adherence og serviceudnyttelse samt familie pårørendes beredskab, oplevet balance mellem konkurrerende behov, depressive symptomer og HRQoL.

   I løbet af det første år efter hospitalsudskrivning vil hoftebrudspatienter, der modtager SCM, 2-1. Har bedre kliniske resultater, egenomsorgsevne, overholdelse og HRQoL og færre efterfølgende fald end dem, der modtager sædvanlig pleje.

   2-2. Har flere ambulante besøg og færre hospitalsgenindlæggelser og skadestuebesøg end dem, der modtager sædvanlig pleje.

   2-3. Familieplejere til hoftebrudspatienter, der modtager SCM, vil have bedre beredskab, oplevet balance mellem konkurrerende behov og HRQoL samt færre depressive symptomer end plejere til patienter, der modtager sædvanlig pleje.

3. Hvis effektiviteten af ​​SCM fastslås, vil dens omkostningseffektivitet blive analyseret ud fra sundhedssystemets og samfundets perspektiver. Det "inkrementelle omkostningseffektivitetsforhold" vil blive beregnet for at vise de trinvise omkostninger for et ekstra kvalitetsjusteret leveår (QALY) for ældre hoftebrudspatienter, der modtager SCM.
4. At kvalitativt udforske erfaringerne med at modtage SCM for ældre hoftebrudte personer og deres familieplejere med dybdegående interviews. De kvalitative og kvantitative komponenter i den foreslåede undersøgelse vil blive integreret for at færdiggøre den typiske protokol, kontekst og cases for implementering af SCM for ældre hoftebrudte personer.

Grundlæggende design:

Blandede metoder, en samtidig indlejret strategi, hvor kvantitative og kvalitative data indsamles på samme tid, hvor den kvantitative komponent er fremherskende, og den kvalitative komponent indsamlet fra en prøvedelmængde, vil blive implementeret. For den kvantitative komponent vil et randomiseret eksperimentelt design blive brugt til at undersøge effektiviteten af ​​Smart Care Model (SCM) over en 5-årig periode. For den kvalitative komponent vil vi sideløbende indsamle og sammenligne kvalitative data fra en prøveundergruppe af patienter og pårørende, der modtager SCM, og dem, der modtager sædvanlig pleje. Endelig vil de kvalitative og kvantitative data blive slået sammen for at give omfattende beviser og færdiggøre protokoller og typiske tilfælde for SCM for hoftefrakturerede ældre personer. Den blandede metode har fordelene ved at bekræfte resultater, validere og uddybe forståelsen af ​​effekterne af plejemodeller og udvide indsigten i de forskellige problemstillinger, der ligger til grund for plejemodeller.

Interventionsmodeller Deltagere i dette forsøg vil modtage to plejemodeller: sædvanlig pleje og Smart Care Model (SCM). SCM vil have to komponenter: overvågning af faldrisiko med en alarm og overvågning på aktivitetsniveau med feedback. Disse SCM-komponenter er designet til at forbedre plejepersonalets kompetence, mindske patientrisikoen for efterfølgende fald og forbedre postoperativ restitution for hoftebrudspatienter med kognitiv svækkelse. Vi har integreret teknologien til fjernovervågning med smart beklædning i løbende genoptræning og udskrivelsesplanlægning sammen med geriatrisk konsultation. Vi vil sammenligne virkningerne af SCM og sædvanlig pleje i dette forsøg.

Deltagere Forsøgspersoner vil blive rekrutteret fra traumeafdelingerne på CGMH på Linkou og New Taipei Tucheng hospital. For den kvantitative komponent blev stikprøvestørrelsen estimeret baseret på vores interesse i longitudinelle ændringer i udfaldsvariabler. Vi planlægger at opnå mindst 126 deltagere (63 for hver gruppe). Da færre end 20% af tilfældene gik tabt i vores tidligere undersøgelse, estimerede vi, at 158 ​​deltagere (79 i hver gruppe) ville være tilstrækkelige til den foreslåede undersøgelse.

For den kvalitative komponent vil en undergruppe af deltagere og pårørende, der modtog SCM, blive interviewet en-til-en for at udforske deres oplevelser med at modtage SCM og sammenlignet med en undergruppe af deltagere, der modtog rutinemæssig pleje. Ti patienter og deres familieplejere fra forsøgsgruppen og 10 fra kontrolgruppen vil blive rekrutteret.

Fremgangsmåde Som vist i figur 5 vil potentielle forsøgspersoner blive rekrutteret af forskningsassistenter, som screener patientlister fra akutmodtagelsen og hospitalsindlæggelser to gange dagligt for at undgå at miste potentielle tilfælde. For patienter, der opfylder undersøgelseskriterierne, vil deres primære læger blive informeret, og disse potentielle forsøgspersoner og deres pårørende vil blive inviteret til at deltage i denne undersøgelse. Ældre patienter og deres pårørende, der accepterer at deltage, vil derefter blive tilfældigt tildelt interventions- eller kontrolgruppen.

Randomisering til grupper vil følge en randomiseringstabel oprettet af vores universitetsstatistiker. Projektlederen vil oprette sekventielt nummererede forseglede kuverter indeholdende gruppetildeling. Hver samtykkende patient og deres pårørende modtager kuverten i den rækkefølge, de er tilmeldt. Projektlederen vil have adgang til regnearket, der angiver randomiseringsrækkefølgen, men ikke de forskningssygeplejersker, der vurderer resultater. Efter randomisering vil patienter og deres familieplejere i forsøgsgruppen modtage SCM, og dem i kontrolgruppen vil modtage sædvanlig pleje. Patienter og familier vil ikke være opmærksomme på deres gruppetilmelding og vil blive maskeret til den plejemodel, de modtager. Forskningssygeplejersker, der indsamler data, vil være uafhængige af dem, der leverer interventionerne. For forsøgsgruppen vil den geriatriske sygeplejerske installere sensorer sammen med ingeniøren under hjemmemiljøvurderingen inden udskrivelsen og vil bruge omkring 60 minutter på at hjælpe plejere og patienter med at bruge det smarte tøj derhjemme. Derefter vil en registreret sygeplejerske besøge deltagernes hjem en gang om ugen i 1 måned efter udskrivelsen, derefter en gang hver måned for at hjælpe med at løse problemer med at bruge smart-care-systemet, downloade data samt genoptræning i hjemmet. Hvert besøg vil tage 30 til 60 minutter.

Patienter og plejere i begge grupper vil blive vurderet 8 gange på langs, hver gang omkring 30 minutter. Den første vurdering vil være inden for 24 timer efter indlæggelse på akutmodtagelsen, og den anden vurdering vil være på afdelingerne efter operation og før udskrivelse. Tredje, fjerde, femte, sjette, syvende og ottende vurdering foretages henholdsvis 1, 3, 6, 12, 18 og 24 måneder efter udskrivelsen. Familier vil føre ugentlige dagbøger for at registrere oplysninger om rehabilitering og omkostninger. Incitamentet til dagbogsoptagelse vil blive forbedret ved at give belønninger. Kvalitative data om erfaringer med at bruge SCM vil blive indsamlet gennem 20-minutters ansigt-til-ansigt interviews med en undergruppe af mindst 10 SCM-gruppe og 10 rutineprægede patienter og deres pårørende. De vil få at vide, at interviewspørgsmålene ikke har rigtige eller forkerte svar.

Dataanalyse Kvantitative data Kvantitative data vil blive analyseret efter et intention-to-treat princip. Denne analyse vil teste tre hypoteser om deltagere, der modtager SCM versus dem, der modtager sædvanlig pleje. Hypotese 2-1: ældre hoftebrudspatienter, som modtager SCM, vil have bedre kliniske resultater, egenomsorgsevne, adhærens og HRQoL og færre efterfølgende fald; hypotese 2-2: ældre hoftebrudspatienter, der modtager SCM, vil have flere ambulante besøg og færre hospitalsgenindlæggelser og skadestuebesøg; og hypotese 2-3: familieplejere til dem, der modtager SCM, vil have bedre beredskab, oplevet balance mellem konkurrerende behov og HRQoL, samt færre depressive symptomer end plejere til dem, der modtager sædvanlig pleje.

Ændringer i kontinuerte udfaldsvariable vil blive analyseret ved hierarkiske lineære modeller (HLM), med sædvanlig omhu (kontrolgruppe) som referencekategori. For binære udfaldsvariable vil en række multi-level multinomiale logit-modeller blive estimeret ved at bruge sædvanlig omhu som referencekategori. Når vi evaluerer ikke-lineære ændringer med tiden, vil muligheden for multikollinearitet blive minimeret ved at centrere tiden ved 3 og 6 måneder efter udskrivelsen, da den hurtigste forbedring af restitutionen sker i løbet af de første 6 måneder. Endelig vil nedslidning blive redegjort for af to dummy-variable, hvor den ene identificerer forsøgspersoner, der døde i løbet af den 1-årige opfølgningsperiode, og den anden identificerer dem, der faldt fra af andre årsager. Desuden vil familieplejerkarakteristika (køn, alder, uddannelsesbaggrund og forhold til den hoftebrud) blive sammenlignet mellem forsøgs- og kontrolgruppen. Karakteristika, der adskilte sig væsentligt, vil blive kontrolleret i HLM-dataanalysen.

For specifikt mål 3 vil det "inkrementelle omkostningseffektivitetsforhold" blive beregnet for at demonstrere de trinvise omkostninger for en yderligere QALY for ældre hoftebrudspatienter, der modtager SCM. Derudover vil robustheden af ​​undersøgelsesresultaterne blive testet ved hjælp af multi-way sensitivitetsanalyse.

Kvalitative datatransskriptioner og feltnoter vil blive kodet linje for linje, med dataindsamling og analyse samtidig. Dataanalyse vil bruge tre typer koder: beskrivende, fortolkende og mønster. Beskrivende koder indebærer ringe fortolkning. Fortolkningskoder analyserer eller udleder betydning fra deltagernes ord. Mønsterkoder er mere inferentielle og forklarende. Data vil blive analyseret både inden for og på tværs af cases. Dataanalyse og indsamling vil blive diskuteret med jævne mellemrum blandt forskerholdet. Memoer vil blive skrevet sideløbende med dataindsamling, kodning og kategorisering for at registrere forskernes tanker under dataindsamling og analyse.