Slimme zorg voor oudere personen die herstellen van een heupfractuuroperatie

Specifieke doelstellingen en hypothese:

Het voorgestelde onderzoek is gericht op het onderzoeken van de effecten van een Smart Care Model (SCM) op de gezondheidsresultaten van oudere patiënten die herstellen van een heupfractuuroperatie (oudere patiënten met een heupfractuur) en op de zorglast van hun zorgverleners. De SCM omvat real-time activiteitsmonitoring en feedback met behulp van slimme kleding met sensoren ingebed in een computernetwerk.

Het voorgestelde onderzoek heeft de volgende specifieke doelstellingen.

1. Om het protocol voor de SCM vooraf te testen, af te ronden en te evalueren.

2. Om de effectiviteit van de gebruikelijke zorg en de SCM voor ouderen met een heupfractuur te evalueren in een gerandomiseerde controlestudie. De effecten van de twee zorgmodellen zullen worden geëvalueerd door de trajecten van geselecteerde uitkomstvariabelen te vergelijken: klinische uitkomsten van patiënten, zelfzorgvermogen, latere valpartijen, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL), therapietrouw en gebruik van diensten, evenals familie paraatheid van zorgverleners, waargenomen balans tussen tegenstrijdige behoeften, depressieve symptomen en HRQoL.

   Tijdens het eerste jaar na ontslag uit het ziekenhuis zullen oudere patiënten met een heupfractuur die de SCM krijgen 2-1. Hebben betere klinische resultaten, zelfzorgvermogen, therapietrouw en HRQoL en minder daaropvolgende valpartijen dan degenen die de gebruikelijke zorg krijgen.

   2-2. Heb meer poliklinische bezoeken en minder ziekenhuisopnames en bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp dan degenen die de gebruikelijke zorg krijgen.

   2-3. Mantelzorgers van patiënten met een heupfractuur die de SCM krijgen, zullen beter voorbereid zijn, een betere balans vinden tussen tegenstrijdige behoeften en HRQoL, evenals minder depressieve symptomen dan verzorgers van patiënten die de gebruikelijke zorg krijgen.

3. Als de effectiviteit van de SCM is vastgesteld, zal de kosteneffectiviteit worden geanalyseerd vanuit het perspectief van de gezondheidszorg en de samenleving. De "incrementele kosteneffectiviteitsratio" zal worden berekend om de incrementele kosten weer te geven voor een extra voor kwaliteit gecorrigeerd levensjaar (QALY) van oudere patiënten met een heupfractuur die de SCM krijgen.
4. Kwalitatief onderzoek doen naar de ervaringen van het ontvangen van de SCM voor oudere personen met een heupfractuur en hun mantelzorgers door middel van diepte-interviews. De kwalitatieve en kwantitatieve componenten van de voorgestelde studie zullen worden geïntegreerd om het typische protocol, de context en de casussen voor de implementatie van de SCM voor oudere personen met een heupfractuur af te ronden.

Basis ontwerp:

Er zal gebruik worden gemaakt van gemengde methoden, een concurrent ingebedde strategie waarin tegelijkertijd kwantitatieve en kwalitatieve gegevens worden verzameld, waarbij de kwantitatieve component de overhand heeft en de kwalitatieve component wordt verzameld uit een deelverzameling van de steekproef. Voor de kwantitatieve component zal een gerandomiseerde experimentele opzet worden gebruikt om de effectiviteit van het Smart Care Model (SCM) over een periode van 5 jaar te onderzoeken. Voor de kwalitatieve component zullen we tegelijkertijd kwalitatieve gegevens verzamelen en vergelijken van een steekproefsubgroep van patiënten en mantelzorgers die de SCM ontvangen en degenen die gebruikelijke zorg krijgen. Ten slotte zullen de kwalitatieve en kwantitatieve gegevens worden samengevoegd om uitgebreid bewijs te leveren en protocollen af ​​te ronden. en typische gevallen voor de SCM voor ouderen met een heupfractuur. De mixed-method-benadering heeft de voordelen van het bevestigen van bevindingen, het valideren en verdiepen van het begrip van de effecten van zorgmodellen en het verbreden van inzichten in de verschillende problemen die ten grondslag liggen aan zorgmodellen.

Interventiemodellen Deelnemers aan deze proef krijgen twee zorgmodellen: gebruikelijke zorg en het Smart Care Model (SCM). De SCM bestaat uit twee componenten: monitoring van het valrisico met een alarm en monitoring op activiteitenniveau met feedback. Deze SCM-componenten zijn ontworpen om de bekwaamheid van zorgverleners te verbeteren, het risico van de patiënt op daaropvolgende vallen te verminderen en het postoperatieve herstel te verbeteren voor patiënten met een heupfractuur en cognitieve stoornissen. We hebben de technologie van monitoring op afstand met slimme kleding geïntegreerd in continue revalidatie- en ontslagplanning, samen met geriatrische consultatie. We zullen de effecten van de SCM en de gebruikelijke zorg in deze proef vergelijken.

Deelnemers Proefpersonen zullen worden gerekruteerd uit de traumaafdelingen van CGMH in het ziekenhuis Linkou en New Taipei Tucheng. Voor de kwantitatieve component werd de steekproefomvang geschat op basis van onze interesse in longitudinale veranderingen in uitkomstvariabelen. We zijn van plan om minstens 126 deelnemers te krijgen (63 voor elke groep). Aangezien minder dan 20% van de gevallen verloren ging in onze vorige studie, schatten we dat 158 ​​deelnemers (79 in elke groep) voldoende zouden zijn voor de voorgestelde studie.

Voor de kwalitatieve component zal een subset van deelnemers en mantelzorgers die de SCM hebben ontvangen één-op-één worden geïnterviewd om hun ervaringen met het ontvangen van de SCM te verkennen en worden vergeleken met een subset van deelnemers die routinematige zorg hebben ontvangen. Er zullen tien patiënten en hun mantelzorgers uit de experimentele groep en tien uit de controlegroep worden geworven.

Procedure Zoals weergegeven in figuur 5, zullen potentiële proefpersonen worden gerekruteerd door onderzoeksassistenten die twee keer per dag patiëntenlijsten van de afdeling spoedeisende hulp en ziekenhuisopnames screenen om te voorkomen dat potentiële gevallen verloren gaan. Voor patiënten die aan de studiecriteria voldoen, zullen hun primaire artsen worden geïnformeerd, en deze potentiële proefpersonen en hun mantelzorgers zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan deze studie. Oudere patiënten en hun mantelzorgers die ermee instemmen om deel te nemen, worden vervolgens willekeurig toegewezen aan de interventie- of controlegroep.

Randomisatie naar groepen volgt een randomisatietabel gemaakt door onze universitaire statisticus. De projectmanager maakt opeenvolgend genummerde verzegelde enveloppen met groepsopdrachten. Elke patiënt die ermee instemt en zijn/haar mantelzorger ontvangen de envelop in de volgorde waarin ze zijn ingeschreven. De projectmanager heeft toegang tot de spreadsheet die de randomisatievolgorde aangeeft, maar niet de onderzoeksverpleegkundigen die de resultaten beoordelen. Na randomisatie krijgen de patiënten en hun mantelzorgers in de experimentele groep de SCM en die in de controlegroep de gebruikelijke zorg. Patiënten en families zullen niet op de hoogte zijn van hun groepsinschrijving en zullen worden gemaskeerd door het zorgmodel dat ze ontvangen. Onderzoeksverpleegkundigen die gegevens verzamelen, zijn onafhankelijk van degenen die de interventies uitvoeren. Voor de experimentele groep installeert de ouderenverpleegkundige samen met de technicus sensoren tijdens de thuisomgevingsbeoordeling vóór ontslag uit het ziekenhuis en besteedt hij ongeveer 60 minuten om zorgverleners en patiënten te helpen de slimme kleding thuis te gebruiken. Vervolgens zal een gediplomeerde verpleegkundige gedurende 1 maand na ontslag eenmaal per week de huizen van de deelnemers bezoeken, daarna eenmaal per maand om problemen bij het gebruik van het smart-care-systeem op te lossen, gegevens te downloaden en thuis te revalideren. Elk bezoek duurt 30 tot 60 minuten.

Patiënten en zorgverleners in beide groepen worden 8 keer longitudinaal beoordeeld, telkens ongeveer 30 minuten. De eerste beoordeling vindt plaats binnen 24 uur na ziekenhuisopname op de afdeling spoedeisende hulp en de tweede beoordeling vindt plaats op de afdelingen na de operatie en voor ontslag. De derde, vierde, vijfde, zesde, zevende en achtste beoordeling vindt respectievelijk 1, 3, 6, 12, 18 en 24 maanden na ontslag plaats. Gezinnen houden wekelijkse dagboeken bij om informatie over revalidatie en kosten bij te houden. De stimulans voor het bijhouden van dagboeken wordt versterkt door middel van beloningen. Kwalitatieve gegevens over ervaringen met het gebruik van de SCM zullen worden verzameld door middel van persoonlijke interviews van 20 minuten met een subgroep van ten minste 10 patiënten uit de SCM-groep en 10 routinezorgpatiënten en hun mantelzorgers. Ze zullen worden verteld dat de interviewvragen geen goed of fout antwoord hebben.

Gegevensanalyse Kwantitatieve gegevens Kwantitatieve gegevens zullen worden geanalyseerd volgens het intention-to-treat-principe. Deze analyse test drie hypothesen over deelnemers die de SCM ontvangen versus degenen die gebruikelijke zorg krijgen. Hypothese 2-1: oudere patiënten met een heupfractuur die de SCM krijgen, zullen betere klinische uitkomsten, zelfzorgvermogen, therapietrouw en HRQoL hebben en minder vallen; hypothese 2-2: oudere patiënten met een heupfractuur die de SCM krijgen, zullen meer polikliniekbezoeken hebben en minder ziekenhuisopnames en bezoeken aan de spoedeisende hulp; en hypothese 2-3: mantelzorgers van degenen die de SCM ontvangen, zullen een betere paraatheid hebben, een beter waargenomen evenwicht hebben tussen concurrerende behoeften en HRQoL, evenals minder depressieve symptomen dan zorgverleners van degenen die de gebruikelijke zorg krijgen.

Veranderingen in continue uitkomstvariabelen zullen worden geanalyseerd door hiërarchische lineaire modellen (HLM), met gebruikelijke zorg (controlegroep) als referentiecategorie. Voor binaire uitkomstvariabelen zal een reeks multinomiale logitmodellen met meerdere niveaus worden geschat met de gebruikelijke zorg als referentiecategorie. Wanneer we niet-lineaire veranderingen in de tijd evalueren, zal de mogelijkheid van multicollineariteit worden geminimaliseerd door de centreertijd op 3 en 6 maanden na ontslag, aangezien de snelste verbetering in herstel optreedt tijdens de eerste 6 maanden. Ten slotte zal het verloop worden verklaard door twee dummy-variabelen, de ene identificeert proefpersonen die stierven tijdens de follow-upperiode van 1 jaar en de andere identificeert degenen die om andere redenen zijn gestopt. Daarnaast zullen kenmerken van de mantelzorger (geslacht, leeftijd, opleidingsachtergrond en relatie met de persoon met een heupfractuur) worden vergeleken tussen de experimentele en de controlegroep. Kenmerken die significant verschilden, zullen worden gecontroleerd in de HLM-gegevensanalyse.

Voor specifiek doel 3 zal de "incrementele kosteneffectiviteitsratio" worden berekend om de incrementele kosten aan te tonen voor een extra QALY van oudere patiënten met een heupfractuur die de SCM krijgen. Daarnaast zal de robuustheid van de onderzoeksresultaten worden getest met behulp van multi-way sensitiviteitsanalyse.

Kwalitatieve gegevens Transcripten en veldnotities worden regel voor regel gecodeerd, met gelijktijdige gegevensverzameling en -analyse. Bij gegevensanalyse worden drie soorten codes gebruikt: beschrijvend, interpreterend en patroon. Beschrijvende codes impliceren weinig interpretatie. Interpretatieve codes analyseren of leiden betekenis af van de woorden van deelnemers. Patrooncodes zijn meer inferentieel en verklarend. Gegevens worden zowel binnen als tussen cases geanalyseerd. Data-analyse en -verzameling wordt periodiek in het onderzoeksteam besproken. Gelijktijdig met het verzamelen, coderen en categoriseren van gegevens zullen memo's worden geschreven om de gedachten van onderzoekers vast te leggen tijdens het verzamelen en analyseren van gegevens.