Älykäs hoito lonkkamurtuman leikkauksesta toipuville vanhuksille

Erityiset tavoitteet ja hypoteesi:

Ehdotetulla tutkimuksella pyritään tutkimaan Smart Care Modelin (SCM) vaikutuksia lonkkamurtumaleikkauksesta toipuvien iäkkäiden potilaiden terveydellisiin tuloksiin (lonkkamurtuneita iäkkäitä potilaita) ja heidän omaishoitajiensa hoitotaakkaa. SCM sisältää reaaliaikaisen toiminnan seurannan ja palautteen käyttämällä älyvaatteita tietokoneverkkoon upotetuilla antureilla.

Ehdotetulla tutkimuksella on seuraavat erityiset tavoitteet.

1. Esitestaa, viimeistele ja arvioi SCM:n protokolla.

2. Arvioida tavanomaisen hoidon ja SCM:n tehokkuutta lonkkamurtuneita vanhuksia varten satunnaistetussa kontrollitutkimuksessa. Kahden hoitomallin vaikutuksia arvioidaan vertaamalla valittujen tulosmuuttujien kehityskulkuja: potilaiden kliiniset tulokset, itsehoitokyky, myöhemmät kaatumiset, terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQoL), hoitoon sitoutuminen ja palvelujen käyttö sekä perhe omaishoitajien valmius, havaittu tasapaino kilpailevien tarpeiden välillä, masennusoireet ja HRQoL.

   Ensimmäisen vuoden aikana sairaalasta kotiutumisen jälkeen lonkkamurtuneita iäkkäitä potilaita, jotka saavat SCM:n, 2-1. Heillä on paremmat kliiniset tulokset, itsehoitokyky, hoitoon sitoutuminen ja HRQoL ja vähemmän myöhempiä kaatumisia kuin niillä, jotka saavat tavallista hoitoa.

   2-2. Tee enemmän avohoitokäyntejä ja vähemmän sairaalan takaisinotto- ja päivystyskäyntejä kuin niillä, jotka saavat tavallista hoitoa.

   2-3. SCM:ää saavien lonkkamurtuneiden omaishoitajien valmius, tasapaino kilpailevien tarpeiden ja HRQoL:n välillä on parempi ja masennusoireita vähemmän kuin tavanomaista hoitoa saavien potilaiden omaishoitajilla.

3. Mikäli SCM:n tehokkuus selviää, analysoidaan sen kustannustehokkuutta terveydenhuoltojärjestelmän ja yhteiskunnan näkökulmasta. "Inkrementaalinen kustannus-tehokkuussuhde" lasketaan osoittamaan lisäkustannukset iäkkäiden lonkkamurtumapotilaiden, jotka saavat SCM:n, laadun mukaan säädetyn elinvuoden (QALY) lisäkustannukset.
4. Tutkia laadullisesti SCM:n saamisen kokemuksia vanhemmille lonkkamurtuneille ja heidän omaishoitajilleen syvähaastatteluilla. Ehdotetun tutkimuksen laadulliset ja kvantitatiiviset osat yhdistetään tyypillisen protokollan, kontekstin ja tapausten viimeistelemiseksi SCM:n toteuttamiseksi vanhemmille lonkkamurtumille.

Perussuunnittelu:

Sekamenetelmiä, samanaikaista sulautettua strategiaa, jossa kvantitatiivisia ja laadullisia tietoja kerätään samanaikaisesti, kvantitatiivinen komponentti on hallitseva ja kvalitatiivinen komponentti kerätään otosalajoukosta. Kvantitatiivisen osan osalta satunnaistettua kokeellista suunnittelua käytetään Smart Care Modelin (SCM) tehokkuuden tutkimiseen viiden vuoden ajan. Laadullista komponenttia varten keräämme ja vertaamme samanaikaisesti laadullisia tietoja otoksesta potilaista ja omaishoitajista, jotka saavat SCM:n ja jotka saavat tavallista hoitoa. Lopuksi laadulliset ja kvantitatiiviset tiedot yhdistetään kattavan todisteen saamiseksi ja protokollien viimeistelemiseksi. ja tyypilliset SCM-tapaukset vanhemmille lonkkamurtumille. Sekamenetelmien etuna on löydösten vahvistaminen, hoitomallien vaikutusten validointi ja ymmärryksen syventäminen sekä näkemys hoitomallien taustalla olevista eri asioista.

Interventiomallit Tämän kokeen osallistujat saavat kaksi hoitomallia: normaalihoito ja Smart Care Model (SCM). SCM:ssä on kaksi osaa: putoamisriskin valvonta hälytyksellä ja aktiivisuustason valvonta palautteen avulla. Nämä SCM-komponentit on suunniteltu parantamaan hoitajan pätevyyttä, vähentämään potilaan myöhempien kaatumisriskiä ja parantamaan leikkauksen jälkeistä toipumista lonkkamurtumilla potilailla, joilla on kognitiivinen häiriö. Olemme integroineet etävalvonnan teknologian älyvaatteilla jatkuvaan kuntoutuksen ja kotiutuksen suunnitteluun sekä geriatrian konsultaatioon. Vertailemme SCM:n ja tavanomaisen hoidon vaikutuksia tässä kokeessa.

Osallistujat Tutkittavat rekrytoidaan Linkoun ja New Taipei Tuchengin sairaalan CGMH:n traumaosastoilta. Kvantitatiivisen osan otoskoko arvioitiin perustuen kiinnostukseemme tulosmuuttujien pitkittäissuuntaisiin muutoksiin. Pyrimme saamaan vähintään 126 osallistujaa (63 jokaiseen ryhmään). Koska vähemmän kuin 20 % tapauksista menetettiin edellisessä tutkimuksessamme, arvioimme, että 158 osallistujaa (79 kussakin ryhmässä) riittäisi ehdotettuun tutkimukseen.

Laadullisen komponentin osalta osaotosta SCM:n saaneista osallistujista ja omaishoitajista haastatellaan yksitellen tutkiakseen heidän kokemuksiaan SCM:n saamisesta ja verrataan osajoukkoon osallistujista, jotka saivat rutiinihoitoa. Rekrytoidaan kymmenen potilasta ja heidän omaishoitajiaan koeryhmästä ja 10 kontrolliryhmästä.

Menettely Kuten kuvasta 5 näkyy, tutkimusapulaiset rekrytoivat mahdolliset tutkittavat, jotka seulovat potilasluettelot ensiapuosastolta ja sairaalahoidosta kahdesti päivässä välttääkseen mahdollisten tapausten menettämisen. Tutkimuskriteerit täyttävistä potilaista tiedotetaan heidän ensisijaisille lääkäreilleen, ja nämä mahdolliset koehenkilöt ja heidän omaishoitajiaan kutsutaan osallistumaan tähän tutkimukseen. Iäkkäät potilaat ja heidän omaishoitajansa, jotka suostuvat osallistumaan, jaetaan sitten satunnaisesti interventio- tai kontrolliryhmään.

Satunnaistaminen ryhmiin tapahtuu yliopiston tilastotieteilijämme laatiman satunnaistustaulukon mukaan. Projektipäällikkö luo sarjanumeroidut suljetut kirjekuoret, jotka sisältävät ryhmätehtävän. Jokainen suostuva potilas ja hänen omaishoitajansa saavat kirjekuoren ilmoittautumisjärjestyksessä. Projektipäällikkö pääsee käsiksi satunnaistusjärjestyksen osoittavaan laskentataulukkoon, mutta ei tuloksia arvioivilla tutkimushoitajilla. Satunnaistamisen jälkeen koeryhmän potilaat ja heidän omaishoitajansa saavat SCM:n ja kontrolliryhmän tavanomaista hoitoa. Potilaat ja perheet eivät ole tietoisia ryhmään ilmoittautumisestaan ​​ja he naamioituvat saamansa hoitomallin edessä. Tietoa keräävät tutkimussairaanhoitajat ovat riippumattomia interventioiden suorittajista. Koeryhmälle geriatrian sairaanhoitaja asentaa antureita insinöörin kanssa kotiympäristöarvioinnin aikana ennen sairaalasta kotiutumista ja käyttää noin 60 minuuttia auttaakseen hoitajia ja potilaita käyttämään älyvaatteita kotona. Sitten rekisteröity sairaanhoitaja vierailee osallistujien kodeissa kerran viikossa 1 kuukauden ajan kotiutuksen jälkeen, sitten kerran kuukaudessa auttaakseen ratkaisemaan älyhoidon ongelmia, lataamaan dataa sekä kotikuntoutusta. Jokainen käynti kestää 30-60 minuuttia.

Potilaita ja hoitajia molemmissa ryhmissä arvioidaan 8 kertaa pituussuunnassa, joka kerta noin 30 minuuttia. Ensimmäinen arviointi tehdään 24 tunnin kuluessa sairaalaan saapumisesta ensiapuosastolla ja toinen tarkastus osastoilla leikkauksen jälkeen ja ennen kotiutumista. Kolmas, neljäs, viides, kuudes, seitsemäs ja kahdeksas arviointi tehdään 1, 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta vastuuvapauden jälkeen. Perheet pitävät viikoittain päiväkirjaa kuntoutus- ja kustannustietoihin. Päiväkirjan kirjaamisen kannustamista tehostetaan tarjoamalla palkintoja. Laadullista tietoa SCM:n käyttökokemuksista kerätään 20 minuutin kasvokkain haastattelemalla vähintään 10 SCM-ryhmän ja 10 rutiinihoidon potilasta ja heidän omaishoitajiaan. Heille kerrotaan, että haastattelukysymyksissä ei ole oikeita tai vääriä vastauksia.

Tietojen analysointi Kvantitatiiviset tiedot Kvantitatiivinen data analysoidaan aikomus-käsittelyperiaatteen mukaisesti. Tämä analyysi testaa kolmea hypoteesia osallistujista, jotka saavat SCM:n, verrattuna niihin, jotka saavat normaalia hoitoa. Hypoteesi 2-1: iäkkäillä lonkkamurtumapotilailla, jotka saavat SCM:n, kliiniset tulokset, itsehoitokyky, hoitoon sitoutuminen ja HRQoL ja vähemmän myöhemmät kaatumiset paranevat; hypoteesi 2-2: iäkkäillä lonkkamurtumapotilailla, jotka saavat SCM:n, on enemmän avohoitokäyntejä ja vähemmän sairaalan takaisinotto- ja ensiapukäyntejä; ja hypoteesi 2-3: SCM:n saaneiden omaishoitajilla on parempi valmistautuminen, heidän tasapainonsa kilpailevien tarpeiden ja HRQoL:n välillä sekä vähemmän masennusoireita kuin tavanomaista hoitoa saavien omaishoitajien.

Jatkuvien tulosmuuttujien muutoksia analysoidaan hierarkkisilla lineaarisilla malleilla (HLM) tavanomaisella huolella (kontrolliryhmä) vertailukategoriana. Binäärisille tulosmuuttujille sarja monitasoisia moninomisia logit-malleja arvioidaan käyttämällä tavanomaista huolellisuutta vertailukategoriana. Kun arvioimme epälineaarisia muutoksia ajan myötä, multikollineaarisuuden mahdollisuus minimoidaan keskitysajalla 3 ja 6 kuukauden kuluttua irtautumisen jälkeen, koska nopein paraneminen palautumisessa tapahtuu ensimmäisen 6 kuukauden aikana. Lopuksi poistuminen lasketaan kahdella valemuuttujalla, joista toinen tunnistaa vuoden seurantajakson aikana kuolleet koehenkilöt ja toinen muista syistä keskeyttäneet. Lisäksi verrataan omaishoitajien ominaisuuksia (sukupuoli, ikä, koulutustausta ja suhde lonkkamurtuneen henkilöön) koe- ja kontrolliryhmän välillä. Ominaisuudet, jotka erosivat merkittävästi, ohjataan HLM-data-analyysissä.

Erityistä tavoitetta 3 varten "lisävä kustannustehokkuussuhde" lasketaan osoittamaan lisäkustannusten lisäkustannukset iäkkäiden lonkkamurtumapotilaiden, jotka saavat SCM:ää, QALY:stä. Lisäksi tutkimustulosten robustisuutta testataan monisuuntaisella herkkyysanalyysillä.

Laadulliset tiedot Transkriptit ja kenttähuomautukset koodataan rivi riviltä, ​​jolloin tiedonkeruu ja analysointi tapahtuvat samanaikaisesti. Tietojen analysoinnissa käytetään kolmen tyyppisiä koodeja: kuvailevaa, tulkitsevaa ja mallia. Kuvailevat koodit merkitsevät vain vähän tulkintaa. Tulkintakoodit analysoivat tai päättelevät osallistujien sanojen merkitystä. Mallikoodit ovat enemmän päätteleviä ja selittäviä. Tietoja analysoidaan sekä tapausten sisällä että niiden välillä. Tiedon analysoinnista ja keräämisestä keskustellaan säännöllisesti tutkimusryhmän kesken. Muistiot kirjoitetaan samanaikaisesti tiedonkeruun, koodauksen ja luokittelun kanssa, jotta ne tallentavat tutkijoiden ajatuksia tiedonkeruun ja -analyysin aikana.