Atención inteligente para personas mayores que se recuperan de una cirugía de fractura de cadera

Objetivos Específicos e Hipótesis:

La investigación propuesta tiene como objetivo examinar los efectos de un Smart Care Model (SCM) en los resultados de salud de los pacientes mayores que se recuperan de una cirugía de fractura de cadera (pacientes mayores con fractura de cadera) y en la carga de cuidado de sus cuidadores. El SCM implica monitoreo de actividad en tiempo real y retroalimentación utilizando ropa inteligente con sensores integrados en una red informática.

El estudio propuesto tiene los siguientes objetivos específicos.

1. Probar previamente, finalizar y evaluar el protocolo para el SCM.

2. Evaluar la efectividad de la atención habitual y el SCM para ancianos con fractura de cadera en un ensayo de control aleatorio. Los efectos de los dos modelos de atención se evaluarán comparando las trayectorias de las variables de resultado seleccionadas: resultados clínicos de los pacientes, capacidad de autocuidado, caídas posteriores, calidad de vida relacionada con la salud (HRQoL), adherencia y utilización del servicio, así como la familia. preparación de los cuidadores, equilibrio percibido entre necesidades competitivas, síntomas depresivos y CVRS.

   Durante el primer año después del alta hospitalaria, los pacientes ancianos con fractura de cadera que reciben el SCM tendrán 2-1. Tener mejores resultados clínicos, capacidad de autocuidado, adherencia y CVRS y menos caídas posteriores que quienes reciben atención habitual.

   2-2. Tener más visitas ambulatorias y menos reingresos al hospital y visitas al departamento de emergencias que aquellos que reciben atención habitual.

   2-3. Los cuidadores familiares de pacientes con fractura de cadera que reciben el SCM tendrán una mejor preparación, un equilibrio percibido entre las necesidades contrapuestas y la CVRS, así como menos síntomas depresivos que los cuidadores de pacientes que reciben atención habitual.

3. Si se establece la efectividad del SCM, se analizará su costo-efectividad desde la perspectiva del sistema de salud y la sociedad. Se calculará la "relación de costo-efectividad incremental" para mostrar los costos incrementales por un año de vida ajustado por calidad (QALY) adicional de pacientes ancianos con fractura de cadera que reciben el SCM.
4. Explorar cualitativamente las experiencias de recibir el SCM para personas mayores con fractura de cadera y sus cuidadores familiares con entrevistas en profundidad. Los componentes cualitativos y cuantitativos del estudio propuesto se integrarán para finalizar el protocolo típico, el contexto y los casos para implementar el SCM para personas mayores con fractura de cadera.

Diseño básico:

Se implementarán métodos mixtos, una estrategia integrada concurrente en la que los datos cuantitativos y cualitativos se recopilan al mismo tiempo, con el componente cuantitativo predominante y el componente cualitativo recopilado de un subconjunto de muestra. Para el componente cuantitativo, se utilizará un diseño experimental aleatorizado para examinar la efectividad del Smart Care Model (SCM) durante un período de 5 años. Para el componente cualitativo, recopilaremos y compararemos simultáneamente datos cualitativos de un subconjunto de muestra de pacientes y cuidadores familiares que reciben el SCM y aquellos que reciben atención habitual. Finalmente, los datos cualitativos y cuantitativos se fusionarán para proporcionar evidencia integral y finalizar protocolos. y casos típicos para el SCM para personas mayores con fractura de cadera. El enfoque de método mixto tiene las ventajas de confirmar los hallazgos, validar y profundizar la comprensión de los efectos de los modelos de atención y ampliar los conocimientos sobre los diferentes problemas subyacentes a los modelos de atención.

Modelos de intervención Los participantes en este ensayo recibirán dos modelos de atención: la atención habitual y el modelo de atención inteligente (SCM). El SCM tendrá dos componentes: monitoreo del riesgo de caídas con una alarma y monitoreo del nivel de actividad con retroalimentación. Estos componentes de SCM están diseñados para mejorar la competencia del cuidador, disminuir el riesgo de que el paciente sufra caídas posteriores y mejorar la recuperación posoperatoria de los pacientes con fractura de cadera y deterioro cognitivo. Hemos integrado la tecnología de monitoreo remoto con ropa inteligente en la rehabilitación continua y la planificación del alta, junto con la consulta geriátrica. Compararemos los efectos del SCM y la atención habitual en este ensayo.

Participantes Los sujetos serán reclutados de las salas de traumatología de CGMH en Linkou y en el hospital New Taipei Tucheng. Para el componente cuantitativo, el tamaño de la muestra se estimó en función de nuestro interés en los cambios longitudinales en las variables de resultado. Planeamos obtener al menos 126 participantes (63 para cada grupo). Dado que se perdieron menos del 20 % de los casos en nuestro estudio anterior, estimamos que 158 participantes (79 en cada grupo) serían adecuados para el estudio propuesto.

Para el componente cualitativo, se entrevistará individualmente a una muestra de un subconjunto de participantes y cuidadores familiares que recibieron el SCM para explorar sus experiencias al recibir el SCM y se comparará con un subconjunto de participantes que recibieron atención de rutina. Se reclutarán diez pacientes y sus familiares cuidadores del grupo experimental y 10 del grupo control.

Procedimiento Como se muestra en la Figura 5, los posibles sujetos serán reclutados por asistentes de investigación que revisarán las listas de pacientes del departamento de emergencias y admisiones hospitalarias dos veces al día para evitar la pérdida de casos potenciales. Para los pacientes que cumplan con los criterios del estudio, se informará a sus médicos primarios y se invitará a estos sujetos potenciales y sus cuidadores familiares a participar en este estudio. Los pacientes ancianos y sus cuidadores familiares que acepten participar serán asignados al azar al grupo de intervención o de control.

La aleatorización a los grupos seguirá una tabla de aleatorización creada por nuestro estadístico universitario. El gerente del proyecto creará sobres sellados numerados secuencialmente que contengan la asignación grupal. Cada paciente que dé su consentimiento y su cuidador familiar recibirán el sobre en el orden en que están inscritos. El director del proyecto tendrá acceso a la hoja de cálculo que indica el orden de aleatorización, pero no las enfermeras de investigación que evalúan los resultados. Después de la aleatorización, los pacientes y sus cuidadores familiares en el grupo experimental recibirán el SCM, y los del grupo de control recibirán la atención habitual. Los pacientes y las familias no estarán al tanto de su inscripción grupal y estarán enmascarados al modelo de atención que reciben. Las enfermeras de investigación que recopilan datos serán independientes de las que realizan las intervenciones. Para el grupo experimental, la enfermera geriátrica instalará sensores con el ingeniero durante la evaluación del entorno del hogar antes del alta hospitalaria y dedicará alrededor de 60 minutos a ayudar a los cuidadores y pacientes a usar la ropa inteligente en casa. Luego, una enfermera registrada visitará los hogares de los participantes una vez a la semana durante 1 mes después del alta, luego una vez al mes para ayudar a resolver problemas en el uso del sistema de atención inteligente, descargar datos y rehabilitación en el hogar. Cada visita tomará de 30 a 60 minutos.

Los pacientes y cuidadores de ambos grupos serán evaluados 8 veces longitudinalmente, cada vez alrededor de 30 minutos. La primera valoración será en las 24 horas siguientes al ingreso hospitalario en urgencias y la segunda valoración en planta tras la cirugía y antes del alta. Las valoraciones tercera, cuarta, quinta, sexta, séptima y octava se realizarán a los 1, 3, 6, 12, 18 y 24 meses del alta, respectivamente. Las familias mantendrán diarios semanales para registrar la rehabilitación y la información de costos. El incentivo para registrar el diario se verá reforzado al proporcionar recompensas. Los datos cualitativos sobre las experiencias de uso del SCM se recopilarán a través de entrevistas cara a cara de 20 minutos con un subconjunto de al menos 10 pacientes del grupo SCM y 10 pacientes de atención de rutina y sus cuidadores familiares. Se les dirá que las preguntas de la entrevista no tienen respuestas correctas o incorrectas.

Análisis de datos Datos cuantitativos Los datos cuantitativos se analizarán según el principio de intención de tratar. Este análisis pondrá a prueba tres hipótesis sobre los participantes que reciben el SCM frente a los que reciben la atención habitual. Hipótesis 2-1: los pacientes mayores con fractura de cadera que reciben el SCM tendrán mejores resultados clínicos, capacidad de autocuidado, adherencia y CVRS y menos caídas posteriores; hipótesis 2-2: los pacientes mayores con fractura de cadera que reciben el SCM tendrán más visitas ambulatorias y menos reingresos hospitalarios y visitas al servicio de urgencias; e hipótesis 2-3: los cuidadores familiares de quienes reciben el SCM tendrán una mejor preparación, equilibrio percibido entre necesidades competitivas y CVRS, así como menos síntomas depresivos que los cuidadores de quienes reciben atención habitual.

Los cambios en las variables de resultado continuas se analizarán mediante modelos lineales jerárquicos (HLM), con la atención habitual (grupo de control) como categoría de referencia. Para las variables de resultado binarias, se estimará una serie de modelos logit multinomiales multinivel utilizando la atención habitual como categoría de referencia. Cuando evaluamos cambios no lineales con el tiempo, la posibilidad de multicolinealidad se minimizará al centrar el tiempo a los 3 y 6 meses después del alta, ya que la mejoría más rápida en la recuperación ocurre durante los primeros 6 meses. Finalmente, la deserción se explicará mediante dos variables ficticias, una que identifica a los sujetos que fallecieron durante el período de seguimiento de 1 año y la otra que identifica a los que abandonaron por otras razones. Además, se compararán las características del cuidador familiar (género, edad, formación y relación con la persona con fractura de cadera) entre los grupos experimental y de control. Las características que diferían significativamente se controlarán en el análisis de datos de HLM.

Para el objetivo específico 3, se calculará la "razón de costo-efectividad incremental" para demostrar el costo incremental de un QALY adicional de pacientes ancianos con fractura de cadera que reciben el SCM. Además, la solidez de los resultados del estudio se probará mediante un análisis de sensibilidad multidireccional.

Las transcripciones de datos cualitativos y las notas de campo se codificarán línea por línea, con recopilación y análisis de datos simultáneos. El análisis de datos utilizará tres tipos de códigos: descriptivo, interpretativo y patrón. Los códigos descriptivos implican poca interpretación. Los códigos interpretativos analizan o infieren el significado de las palabras de los participantes. Los códigos de patrón son más inferenciales y explicativos. Los datos se analizarán tanto dentro como entre casos. El análisis y la recopilación de datos se discutirán periódicamente entre el equipo de investigación. Los memorandos se escribirán simultáneamente con la recopilación, codificación y categorización de datos para registrar los pensamientos de los investigadores durante la recopilación y el análisis de datos.