Cuidados inteligentes para idosos que se recuperam de cirurgia de fratura de quadril

Objetivos Específicos e Hipóteses:

A pesquisa proposta tem como objetivo examinar os efeitos de um Smart Care Model (SCM) nos resultados de saúde de pacientes idosos em recuperação de cirurgia de fratura de quadril (pacientes idosos com fratura de quadril) e na carga de cuidado de seus cuidadores. O SCM envolve monitoramento e feedback de atividades em tempo real usando roupas inteligentes com sensores embutidos em uma rede de computadores.

O estudo proposto tem os seguintes objetivos específicos.

1. Para pré-testar, finalizar e avaliar o protocolo para o SCM.

2. Avaliar a eficácia dos cuidados usuais e do SCM para idosos com fratura de quadril em um ensaio clínico randomizado. Os efeitos dos dois modelos de atendimento serão avaliados comparando as trajetórias das variáveis ​​de resultado selecionadas: resultados clínicos dos pacientes, capacidade de autocuidado, quedas subsequentes, qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS), adesão e utilização de serviços, bem como família preparação dos cuidadores, equilíbrio percebido entre necessidades conflitantes, sintomas depressivos e QVRS.

   Durante o primeiro ano após a alta hospitalar, os pacientes idosos com fratura de quadril que recebem o SCM serão 2-1. Têm melhores resultados clínicos, capacidade de autocuidado, adesão e QVRS e menos quedas subsequentes do que aqueles que recebem cuidados habituais.

   2-2. Ter mais consultas ambulatoriais e menos readmissões hospitalares e atendimentos de emergência do que aqueles que recebem cuidados habituais.

   2-3. Os cuidadores familiares de pacientes com fratura de quadril que recebem o SCM terão melhor preparação, equilíbrio percebido entre as necessidades competitivas e HRQoL, bem como menos sintomas depressivos do que os cuidadores de pacientes que recebem cuidados habituais.

3. Se a eficácia do SCM for estabelecida, seu custo-efetividade será analisado sob as perspectivas do sistema de saúde e da sociedade. A "razão de custo-efetividade incremental" será calculada para mostrar os custos incrementais para um ano de vida ajustado pela qualidade (QALY) adicional de pacientes idosos com fratura de quadril recebendo o SCM.
4. Explorar qualitativamente as experiências de receber o SCM para idosos com fratura de quadril e seus cuidadores familiares com entrevistas em profundidade. Os componentes qualitativos e quantitativos do estudo proposto serão integrados para finalizar o protocolo típico, contexto e casos de implementação do SCM para idosos com fratura de quadril.

Design básico:

Serão implementados métodos mistos, uma estratégia integrada concorrente em que dados quantitativos e qualitativos são coletados ao mesmo tempo, com predominância do componente quantitativo e o componente qualitativo coletado de um subconjunto amostral. Para o componente quantitativo, um projeto experimental aleatório será usado para examinar a eficácia do Smart Care Model (SCM) durante um período de 5 anos. Para o componente qualitativo, coletaremos e compararemos simultaneamente dados qualitativos de um subconjunto de amostra de pacientes e cuidadores familiares que recebem o SCM e aqueles que recebem cuidados habituais. Finalmente, os dados qualitativos e quantitativos serão mesclados para fornecer evidências abrangentes e finalizar os protocolos e casos típicos de ECM em idosos com fratura de quadril. A abordagem de método misto tem as vantagens de confirmar os resultados, validar e aprofundar a compreensão dos efeitos dos modelos de atendimento e ampliar as percepções sobre as diferentes questões subjacentes aos modelos de atendimento.

Modelos de intervenção Os participantes deste estudo receberão dois modelos de atendimento: atendimento usual e o Smart Care Model (SCM). O SCM terá dois componentes: monitoramento de risco de queda com alarme e monitoramento de nível de atividade com feedback. Esses componentes do SCM são projetados para melhorar a competência do cuidador, diminuir o risco do paciente para quedas subsequentes e melhorar a recuperação pós-operatória de pacientes com fratura de quadril com comprometimento cognitivo. Integramos a tecnologia de monitoramento remoto com roupas inteligentes na reabilitação contínua e no planejamento de alta, juntamente com a consulta geriátrica. Vamos comparar os efeitos do SCM e cuidados habituais neste julgamento.

Participantes Os participantes serão recrutados nas enfermarias de trauma do CGMH em Linkou e no hospital New Taipei Tucheng. Para o componente quantitativo, o tamanho da amostra foi estimado com base em nosso interesse em mudanças longitudinais nas variáveis ​​de resultado. Planejamos obter pelo menos 126 participantes (63 para cada grupo). Como menos de 20% dos casos foram perdidos em nosso estudo anterior, estimamos que 158 participantes (79 em cada grupo) seriam adequados para o estudo proposto.

Para o componente qualitativo, uma amostra de subconjunto de participantes e cuidadores familiares que receberam o SCM será entrevistada individualmente para explorar suas experiências de recebimento do SCM e comparada com um subconjunto de participantes que receberam cuidados de rotina. Dez pacientes e seus cuidadores familiares do grupo experimental e 10 do grupo controle serão recrutados.

Procedimento Conforme mostrado na Figura 5, os participantes em potencial serão recrutados por assistentes de pesquisa que farão a triagem das listas de pacientes do departamento de emergência e internações hospitalares duas vezes ao dia para evitar a perda de casos em potencial. Para os pacientes que atendem aos critérios do estudo, seus médicos principais serão informados, e esses possíveis sujeitos e seus cuidadores familiares serão convidados a participar deste estudo. Os pacientes idosos e seus cuidadores familiares que concordarem em participar serão aleatoriamente designados para o grupo de intervenção ou controle.

A randomização para grupos seguirá uma tabela de randomização criada por nosso estatístico universitário. O gerente de projeto criará envelopes lacrados numerados sequencialmente contendo a atribuição do grupo. Cada paciente que consentir e seu cuidador familiar receberá o envelope na ordem em que foram inscritos. O gerente do projeto terá acesso à planilha que indica a ordem de randomização, mas não os enfermeiros da pesquisa que avaliam os resultados. Após a randomização, os pacientes e seus cuidadores familiares do grupo experimental receberão o SCM, e os do grupo controle receberão os cuidados usuais. Os pacientes e familiares não saberão de sua inscrição no grupo e serão mascarados para o modelo de atendimento que recebem. Os enfermeiros de pesquisa que coletam dados serão independentes daqueles que realizam as intervenções. Para o grupo experimental, a enfermeira geriátrica instalará sensores com o engenheiro durante a avaliação do ambiente domiciliar antes da alta hospitalar e gastará cerca de 60 minutos para ajudar cuidadores e pacientes a usarem as roupas inteligentes em casa. Em seguida, uma enfermeira registrada visitará as casas dos participantes uma vez por semana durante 1 mês após a alta e, em seguida, uma vez por mês para ajudar a resolver problemas no uso do sistema de atendimento inteligente, baixar dados, juntamente com a reabilitação em casa. Cada visita levará de 30 a 60 minutos.

Os pacientes e cuidadores de ambos os grupos serão avaliados 8 vezes longitudinalmente, cada vez em torno de 30 minutos. A primeira avaliação será em até 24 horas após a internação no pronto-socorro, e a segunda avaliação será nas enfermarias após a cirurgia e antes da alta. A terceira, quarta, quinta, sexta, sétima e oitava avaliações serão realizadas 1, 3, 6, 12, 18 e 24 meses após a alta, respectivamente. As famílias manterão diários semanais para registrar informações sobre reabilitação e custos. O incentivo para a gravação do diário será aprimorado com o fornecimento de recompensas. Dados qualitativos sobre experiências de uso do SCM serão coletados por meio de entrevistas face a face de 20 minutos com um subconjunto de pelo menos 10 grupos de SCM e 10 pacientes de cuidados de rotina e seus cuidadores familiares. Eles serão informados de que as perguntas da entrevista não têm respostas certas ou erradas.

Análise de dados Dados quantitativos Os dados quantitativos serão analisados ​​sob um princípio de intenção de tratar. Esta análise testará três hipóteses sobre os participantes que recebem o SCM versus aqueles que recebem cuidados habituais. Hipótese 2-1: pacientes idosos com fratura de quadril que recebem o SCM terão melhores resultados clínicos, capacidade de autocuidado, adesão e QVRS e menos quedas subsequentes; hipótese 2-2: pacientes idosos com fratura de quadril que recebem o SCM terão mais consultas ambulatoriais e menos reinternações hospitalares e atendimentos de emergência; e hipótese 2-3: cuidadores familiares de quem recebe o SCM terão melhor preparo, equilíbrio percebido entre necessidades concorrentes e QVRS, bem como menos sintomas depressivos do que cuidadores de quem recebe cuidados habituais.

Mudanças nas variáveis ​​de resultado contínuas serão analisadas por modelos lineares hierárquicos (HLM), com cuidado usual (grupo controle) como categoria de referência. Para variáveis ​​de resultado binárias, uma série de modelos logit multinomiais multiníveis será estimada usando o cuidado usual como categoria de referência. Quando avaliamos mudanças não lineares com o tempo, a possibilidade de multicolinearidade será minimizada pelo tempo de centragem aos 3 e 6 meses após a alta, uma vez que a melhora mais rápida na recuperação ocorre durante os primeiros 6 meses. Finalmente, o abandono será contabilizado por duas variáveis ​​fictícias, uma identificando os indivíduos que morreram durante o período de acompanhamento de 1 ano e a outra identificando aqueles que desistiram por outros motivos. Além disso, as características do cuidador familiar (sexo, idade, escolaridade e relação com a pessoa com fratura de quadril) serão comparadas entre os grupos experimental e controle. As características que diferiram significativamente serão controladas na análise dos dados do HLM.

Para o objetivo específico 3, a "razão de custo-efetividade incremental" será calculada para demonstrar o custo incremental para um QALY adicional de pacientes idosos com fratura de quadril recebendo o SCM. Além disso, a robustez dos resultados do estudo será testada usando análise de sensibilidade multidirecional.

As transcrições de dados qualitativos e notas de campo serão codificadas linha por linha, com coleta de dados e análise simultâneas. A análise dos dados usará três tipos de códigos: descritivo, interpretativo e padrão. Os códigos descritivos implicam pouca interpretação. Os códigos interpretativos analisam ou inferem o significado das palavras dos participantes. Os códigos padrão são mais inferenciais e explicativos. Os dados serão analisados ​​dentro e entre os casos. A análise e coleta de dados serão discutidas periodicamente entre a equipe de pesquisa. Os memorandos serão escritos simultaneamente com a coleta de dados, codificação e categorização para registrar os pensamentos dos pesquisadores durante a coleta e análise de dados.