Умный уход за пожилыми людьми, выздоравливающими после хирургического перелома шейки бедра

Конкретные цели и гипотеза:

Предлагаемое исследование направлено на изучение влияния модели Smart Care Model (SCM) на результаты лечения пожилых пациентов, выздоравливающих после операции по поводу перелома бедра (пожилые пациенты с переломом бедра), и на нагрузку по уходу за их опекунами. SCM включает в себя мониторинг активности в реальном времени и обратную связь с использованием умной одежды с датчиками, встроенными в компьютерную сеть.

Предлагаемое исследование преследует следующие конкретные цели.

1. Для предварительного тестирования, доработки и оценки протокола SCM.

2. Оценить эффективность обычного ухода и SCM для пожилых людей с переломом шейки бедра в рандомизированном контрольном исследовании. Эффекты двух моделей помощи будут оцениваться путем сравнения траекторий выбранных переменных результатов: клинических результатов пациентов, способности к самообслуживанию, последующих падений, качества жизни, связанного со здоровьем (HRQoL), приверженности и использования услуг, а также семьи. готовность лиц, осуществляющих уход, воспринимаемый баланс между конкурирующими потребностями, депрессивными симптомами и качеством жизни HRQoL.

   В течение первого года после выписки из больницы пожилые пациенты с переломом шейки бедра, получающие СКМ, будут 2-1. Иметь лучшие клинические исходы, способность к самообслуживанию, приверженность лечению и качество жизни, связанное со здоровьем, а также меньшее количество последующих падений, чем у тех, кто получает обычную помощь.

   2-2. Иметь больше амбулаторных посещений и меньше повторных госпитализаций и посещений отделений неотложной помощи, чем те, кто получает обычную помощь.

   2-3. У родственников, осуществляющих уход за пациентами с переломом шейки бедра, получающими SCM, будет лучшая подготовленность, ощущение баланса между конкурирующими потребностями и HRQoL, а также меньше депрессивных симптомов, чем у тех, кто ухаживает за пациентами, получающими обычный уход.

3. Если эффективность СКМ будет установлена, ее экономическая эффективность будет проанализирована с точки зрения системы здравоохранения и общества. Будет рассчитан «дополнительный коэффициент эффективности затрат», чтобы показать дополнительные затраты на дополнительный год жизни с поправкой на качество (QALY) пожилых пациентов с переломом шейки бедра, получающих SCM.
4. Качественно изучить опыт получения SCM для пожилых людей с переломом бедра и членов их семей, осуществляющих уход, с помощью подробных интервью. Качественные и количественные компоненты предлагаемого исследования будут объединены для окончательной доработки типового протокола, контекста и случаев применения SCM для пожилых людей с переломом шейки бедра.

Основной дизайн:

Будут реализованы смешанные методы, параллельная встроенная стратегия, в которой количественные и качественные данные собираются одновременно, причем количественный компонент является преобладающим, а качественный компонент собирается из подмножества выборки. Для количественного компонента будет использоваться рандомизированный экспериментальный план для изучения эффективности модели Smart Care Model (SCM) в течение 5-летнего периода. Что касается качественного компонента, мы будем одновременно собирать и сравнивать качественные данные из выборки пациентов и лиц, ухаживающих за ними, которые получают SCM, и тех, кто получает обычную помощь. Наконец, качественные и количественные данные будут объединены, чтобы предоставить исчерпывающие доказательства и завершить протоколы. и типичные случаи SCM для пожилых людей с переломом шейки бедра. Подход смешанного метода имеет преимущества подтверждения результатов, проверки и углубления понимания эффектов моделей помощи, а также расширения понимания различных проблем, лежащих в основе моделей помощи.

Модели вмешательства Участники этого испытания получат две модели ухода: обычный уход и модель умного ухода (SCM). SCM будет состоять из двух компонентов: мониторинга риска падения с сигнализацией и мониторинга уровня активности с обратной связью. Эти компоненты SCM предназначены для повышения компетентности лиц, осуществляющих уход, снижения риска последующих падений пациента и улучшения послеоперационного восстановления пациентов с переломом бедра и когнитивными нарушениями. Мы интегрировали технологию удаленного мониторинга с умной одеждой в непрерывную реабилитацию и планирование выписки, а также гериатрические консультации. В этом испытании мы сравним эффекты SCM и обычного лечения.

Участники Субъекты будут набраны из травматологических отделений CGMH в больнице Линкоу и Нью-Тайбэй Тучэн. Что касается количественного компонента, размер выборки был оценен на основе нашего интереса к лонгитюдным изменениям переменных результатов. Мы планируем набрать не менее 126 участников (по 63 в каждой группе). Поскольку в нашем предыдущем исследовании было потеряно менее 20% случаев, мы подсчитали, что 158 участников (по 79 в каждой группе) будет достаточно для предлагаемого исследования.

Что касается качественного компонента, то подмножество участников и лиц, осуществляющих уход за больными, которые получили SCM, будут опрошены один на один, чтобы изучить их опыт получения SCM и сравнить с подмножеством участников, которые получили обычную помощь. Будут набраны десять пациентов и их родственники из экспериментальной группы и 10 из контрольной группы.

Процедура Как показано на рис. 5, потенциальные испытуемые будут набираться научными сотрудниками, которые будут проверять списки пациентов из отделения неотложной помощи и госпитализаций дважды в день, чтобы не потерять потенциальных пациентов. Для пациентов, которые соответствуют критериям исследования, их основные врачи будут проинформированы, и эти потенциальные пациенты и члены их семей будут приглашены для участия в этом исследовании. Пожилые пациенты и лица, осуществляющие уход за ними, которые соглашаются участвовать, будут затем случайным образом распределены в группу вмешательства или контрольную группу.

Рандомизация по группам будет осуществляться по таблице рандомизации, созданной статистиком нашего университета. Руководитель проекта создаст последовательно пронумерованные запечатанные конверты с групповым заданием. Каждый давший согласие пациент и лицо, осуществляющее уход за ним, получат конверт в том порядке, в котором они зарегистрированы. Менеджер проекта будет иметь доступ к электронной таблице, в которой указан порядок рандомизации, но не медсестры-исследователи, которые оценивают результаты. После рандомизации пациенты и лица, осуществляющие уход за ними, в экспериментальной группе получат SCM, а пациенты в контрольной группе получат обычную помощь. Пациенты и их семьи не будут знать о том, что они зачислены в группу, и будут маскироваться под модель ухода, которую они получают. Медсестры-исследователи, которые собирают данные, будут независимы от тех, кто проводит вмешательства. В экспериментальной группе гериатрическая медсестра установит датчики вместе с инженером во время оценки домашней обстановки перед выпиской из больницы и потратит около 60 минут, чтобы помочь лицам, осуществляющим уход, и пациентам использовать умную одежду дома. Затем зарегистрированная медсестра будет посещать участников дома один раз в неделю в течение 1 месяца после выписки, затем один раз в месяц, чтобы помочь решить проблемы с использованием системы умного ухода, загрузить данные, а также реабилитацию на дому. Каждое посещение займет от 30 до 60 минут.

Пациенты и лица, осуществляющие уход, в обеих группах будут оцениваться 8 раз в продольном направлении, каждый раз около 30 минут. Первая оценка будет проведена в течение 24 часов после госпитализации в отделении неотложной помощи, а вторая оценка будет проведена в палатах после операции и перед выпиской. Третью, четвертую, пятую, шестую, седьмую и восьмую оценку проводят через 1, 3, 6, 12, 18 и 24 месяца после выписки соответственно. Семьи будут вести еженедельные дневники для записи информации о реабилитации и стоимости. Стимул к ведению дневника будет усиливаться за счет вознаграждения. Качественные данные об опыте использования SCM будут собраны посредством 20-минутных личных интервью с подгруппой, состоящей как минимум из 10 пациентов из группы SCM и 10 пациентов, получающих плановое лечение, а также членов их семей, осуществляющих уход. Им скажут, что вопросы интервью не имеют правильных или неправильных ответов.

Анализ данных Количественные данные Количественные данные будут проанализированы в соответствии с принципом намерения лечить. Этот анализ проверит три гипотезы об участниках, получающих SCM, по сравнению с теми, кто получает обычную помощь. Гипотеза 2-1: пожилые пациенты с переломом шейки бедра, получающие СКМ, будут иметь лучшие клинические исходы, способность к самообслуживанию, приверженность лечению и качество жизни HRQoL, а также меньше последующих падений; гипотеза 2-2: пожилые пациенты с переломом шейки бедра, получающие СКМ, чаще посещают амбулаторных больных и реже повторно госпитализируются и обращаются в отделение неотложной помощи; и гипотеза 2-3: лица, осуществляющие уход за теми, кто получает SCM, будут иметь лучшую подготовленность, воспринимаемый баланс между конкурирующими потребностями и качеством жизни, а также меньше депрессивных симптомов, чем лица, осуществляющие уход за теми, кто получает обычный уход.

Изменения в переменных непрерывных результатов будут анализироваться с помощью иерархических линейных моделей (HLM) с обычным уходом (контрольная группа) в качестве эталонной категории. Для бинарных переменных результата ряд многоуровневых полиномиальных логит-моделей будет оцениваться с использованием обычной осторожности в качестве эталонной категории. Когда мы оцениваем нелинейные изменения во времени, возможность мультиколлинеарности будет сведена к минимуму за счет центрирования времени через 3 и 6 месяцев после выписки, поскольку наиболее быстрое улучшение выздоровления происходит в течение первых 6 месяцев. Наконец, отсев будет учитываться двумя фиктивными переменными, одна из которых идентифицирует субъектов, умерших в течение 1 года наблюдения, а другая — тех, кто выбыл из исследования по другим причинам. Кроме того, в экспериментальной и контрольной группах будут сравниваться характеристики членов семьи, осуществляющих уход (пол, возраст, уровень образования и отношения с человеком, перенесшим перелом бедра). Характеристики, которые значительно отличаются, будут контролироваться при анализе данных HLM.

Для конкретной цели 3 будет рассчитан «дополнительный коэффициент эффективности затрат», чтобы продемонстрировать дополнительные затраты на дополнительный QALY у пожилых пациентов с переломом шейки бедра, получающих SCM. Кроме того, надежность результатов исследования будет проверена с использованием многофакторного анализа чувствительности.

Стенограммы качественных данных и полевые заметки будут кодироваться построчно, при одновременном сборе и анализе данных. Анализ данных будет использовать три типа кодов: описательный, интерпретативный и шаблонный. Описательные коды подразумевают небольшую интерпретацию. Интерпретирующие коды анализируют или делают вывод о значении слов участников. Коды шаблонов более информативны и объяснительны. Данные будут анализироваться как внутри, так и между случаями. Анализ и сбор данных будут периодически обсуждаться исследовательской группой. Заметки будут писаться одновременно со сбором данных, кодированием и категоризацией для записи мыслей исследователей во время сбора и анализа данных.