Funkční výsledek po artroplastice
17. prosince 2020 aktualizováno: Tony Maher, Ain Shams University
Funkční výsledek po miskách duální mobility Totální náhrada kyčle versus bipolární hemiartroplastika u zlomeniny krčku femuru u aktivních starších pacientů
Bipolární hemiartroplastika (BA) je dlouhodobě preferovanou léčbou a provádí se u většiny případů zlomeniny krčku femuru (FNF).
Je odůvodněna přiměřenou operační dobou, nízkou krevní ztrátou a přijatelnými funkčními výsledky.
Totální náhrada kyčelního kloubu s duální pohyblivostí (DMTHA) se ukázala jako relevantní alternativa k BA.
Od té doby probíhá diskuse o nejlepším implantátu k použití.
Při rozhodování mezi implantáty je třeba vzít v úvahu věk, přidružená onemocnění, nezávislost pacienta a potenciální chirurgické komplikace.
Riziko dislokace je zásadním faktorem, protože má závažné důsledky.
Výzkumníci hodnotili funkční a mechanické výsledky BA versus DMTHA u FNF u aktivních starších pacientů.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
33
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Ain shams university hospitals
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- aktivní pacienti
- posunutá zlomenina krčku femuru
- věk od 60 do 80 let
Kritéria vyloučení:
- ipsilaterální předchozí operace kyčle
- koxartróza kyčelního kloubu 3. stupně podle tonnisovy klasifikace
- dysplastické acetabulum
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina bipolární hemiartroplastiky
|
artroplastika zlomeniny krčku stehenní kosti
|
|
Aktivní komparátor: Skupina totální náhrady kyčelního kloubu s duálními pohárky
|
artroplastika zlomeniny krčku stehenní kosti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
funkční výsledek pomocí Harris hip skóre
Časové okno: 2 roky
|
rozsah pohybu kyčelního kloubu a aktivity každodenního života
|
2 roky
|
|
rychlost dislokace
Časové okno: 2 roky
|
pooperační dislokace protézy
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
operační čas v minutách
Časové okno: 45 minut až 2 hodiny
|
čas potřebný k provedení postupu
|
45 minut až 2 hodiny
|
|
ztráta krve v cc
Časové okno: během procedury
|
množství krevní ztráty během procedury
|
během procedury
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ibrahim M Ganzoury, professor, Faculty of medicine ain shams university
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2020
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. prosince 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. prosince 2020
První zveřejněno (Aktuální)
23. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. prosince 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. prosince 2020
Naposledy ověřeno
1. prosince 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MD thesis protocol
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
demografické údaje a rentgenové snímky
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .