Risultato funzionale dopo l'artroplastica
17 dicembre 2020 aggiornato da: Tony Maher, Ain Shams University
Esito funzionale dopo la sostituzione totale dell'anca con coppe a doppia mobilità rispetto all'emiartroplastica bipolare nella frattura del collo del femore in pazienti anziani attivi
L'emiartroplastica bipolare (BA) è stata a lungo il trattamento preferito e viene eseguita nella maggior parte dei casi di frattura del collo del femore (FNF).
È giustificato dal tempo operatorio ragionevole, dalla bassa perdita di sangue e dai risultati funzionali accettabili.
La sostituzione totale dell'anca con coppa a doppia mobilità (DMTHA) è emersa come un'alternativa rilevante alla BA.
Da allora, c'è un dibattito in corso sul miglior impianto da utilizzare.
Età, comorbilità, indipendenza del paziente e potenziali complicanze chirurgiche devono essere considerate quando si decide tra gli impianti.
Il rischio di lussazione è un fattore cruciale per le sue importanti conseguenze.
I ricercatori hanno valutato gli esiti funzionali e meccanici di BA rispetto a DMTHA nella FNF in pazienti anziani attivi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
33
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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-
Cairo, Egitto
- Ain shams university hospitals
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 60 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti attivi
- frattura scomposta del collo del femore
- età dai 60 agli 80 anni
Criteri di esclusione:
- omolaterale precedente intervento chirurgico all'anca
- artrosi dell'anca di grado 3 secondo la classificazione del tonnis
- acetabolo displastico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo di endoprotesi bipolare
|
artroplastica per frattura del collo del femore
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Comparatore attivo: Gruppo di sostituzione totale dell'anca con coppe a doppia mobilità
|
artroplastica per frattura del collo del femore
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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risultato funzionale utilizzando l'Harris Hip Score
Lasso di tempo: 2 anni
|
gamma di movimento dell'articolazione dell'anca e attività della vita quotidiana
|
2 anni
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tasso di dislocazione
Lasso di tempo: 2 anni
|
lussazione postoperatoria della protesi
|
2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tempo operativo in minuti
Lasso di tempo: Da 45 minuti a 2 ore
|
il tempo necessario per eseguire la procedura
|
Da 45 minuti a 2 ore
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|
perdita di sangue in cc
Lasso di tempo: durante la procedura
|
la quantità di perdita di sangue durante la procedura
|
durante la procedura
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ibrahim M Ganzoury, professor, Faculty of medicine ain shams university
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 dicembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 dicembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
23 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 dicembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 dicembre 2020
Ultimo verificato
1 dicembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MD thesis protocol
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
dati demografici e radiografie
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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