Wyniki funkcjonalne po artroplastyce
17 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Tony Maher, Ain Shams University
Wyniki funkcjonalne po zastosowaniu kubeczków podwójnej mobilności Całkowita alloplastyka stawu biodrowego w porównaniu z bipolarną hemiartrofoplastyką w złamaniu szyjki kości udowej u aktywnych pacjentów w podeszłym wieku
Bipolarna hemiartroplastyka (BA) od dawna jest preferowanym sposobem leczenia i jest wykonywana w większości przypadków złamania szyjki kości udowej (FNF).
Jest to uzasadnione rozsądnym czasem operacji, małą utratą krwi i akceptowalnymi wynikami czynnościowymi.
Całkowita wymiana stawu biodrowego z kubkiem podwójnej mobilności (DMTHA) stała się odpowiednią alternatywą dla BA.
Od tego czasu trwa debata na temat najlepszego implantu.
Przy podejmowaniu decyzji o implantach należy wziąć pod uwagę wiek, choroby współistniejące, niezależność pacjenta i potencjalne powikłania chirurgiczne.
Ryzyko zwichnięcia jest kluczowym czynnikiem ze względu na jego poważne konsekwencje.
Badacze ocenili funkcjonalne i mechaniczne wyniki BA w porównaniu z DMTHA w FNF u aktywnych pacjentów w podeszłym wieku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
33
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Ain shams university hospitals
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- aktywnych pacjentów
- przemieszczone złamanie szyjki kości udowej
- wiek od 60 do 80 lat
Kryteria wyłączenia:
- ipsilateralna poprzednia operacja stawu biodrowego
- choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego 3 stopnia według klasyfikacji tonnisa
- panewka dysplastyczna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa bipolarnej hemiartroplastyki
|
alloplastyka z powodu złamania szyjki kości udowej
|
|
Aktywny komparator: Miseczki o podwójnej mobilności, grupa całkowitej wymiany stawu biodrowego
|
alloplastyka z powodu złamania szyjki kości udowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wynik czynnościowy przy użyciu skali Harrisa
Ramy czasowe: 2 lata
|
zakres ruchu stawu biodrowego i czynności życia codziennego
|
2 lata
|
|
szybkość dyslokacji
Ramy czasowe: 2 lata
|
pooperacyjne przemieszczenie protezy
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas operacji w minutach
Ramy czasowe: 45 minut do 2 godzin
|
czas potrzebny do wykonania zabiegu
|
45 minut do 2 godzin
|
|
utrata krwi w cc
Ramy czasowe: podczas zabiegu
|
ilość utraconej krwi podczas zabiegu
|
podczas zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ibrahim M Ganzoury, professor, Faculty of medicine ain shams university
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 grudnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MD thesis protocol
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
dane demograficzne i zdjęcia rentgenowskie
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .