Toiminnallinen tulos nivelleikkauksen jälkeen
torstai 17. joulukuuta 2020 päivittänyt: Tony Maher, Ain Shams University
Toiminnallinen tulos kaksoisliikkuvuuskuppien jälkeen lonkan kokonaisleikkauksen jälkeen verrattuna kaksisuuntaiseen hemiartroplastiaan aktiivisten iäkkäiden potilaiden reisiluun kaulan murtumassa
Kaksisuuntainen hemiartroplastia (BA) on pitkään ollut suositeltu hoitomuoto, ja se suoritetaan useimmissa reisiluun kaulan murtumatapauksissa (FNF).
Se on perusteltua kohtuullisen leikkausajan, alhaisen verenhukan ja hyväksyttävien toiminnallisten tulosten vuoksi.
Dual Mobility Cup lonkkaproteesi (DMTHA) on noussut sopivaksi vaihtoehdoksi BA:lle.
Siitä lähtien on käyty jatkuvaa keskustelua parhaasta käytettävästä implantista.
Ikä, muut sairaudet, potilaan riippumattomuus ja mahdolliset kirurgiset komplikaatiot on otettava huomioon valittaessa implanttien välillä.
Dislokaatioriski on ratkaiseva tekijä sen merkittävien seurausten vuoksi.
Tutkijat arvioivat BA:n ja DMTHA:n toiminnallisia ja mekaanisia tuloksia FNF:ssä aktiivisilla iäkkäillä potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Ain shams university hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aktiivisia potilaita
- siirtynyt reisiluun kaulamurtuma
- ikä 60-80
Poissulkemiskriteerit:
- ipsilateraalinen edellinen lonkkaleikkaus
- asteen 3 lonkkanivelrikko tonniluokituksen mukaan
- dysplastinen acetabulum
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kaksisuuntainen hemiartroplastiaryhmä
|
nivelleikkaus reisiluun kaulan murtuman vuoksi
|
|
Active Comparator: Kaksoisliikkuvuuskupit koko lonkkaproteesiryhmä
|
nivelleikkaus reisiluun kaulan murtuman vuoksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toiminnallinen tulos Harrisin lonkkapistemäärän avulla
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
lonkkanivelen liikerata ja päivittäisen elämän toiminnot
|
2 vuotta
|
|
dislokaationopeus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
postoperatiivinen proteesin sijoiltaanmeno
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toiminta-aika minuuteissa
Aikaikkuna: 45 minuutista 2 tuntiin
|
toimenpiteen suorittamiseen tarvittava aika
|
45 minuutista 2 tuntiin
|
|
verenhukka cc
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
verenhukan määrä toimenpiteen aikana
|
toimenpiteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ibrahim M Ganzoury, professor, Faculty of medicine ain shams university
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 13. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 23. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MD thesis protocol
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
väestötiedot ja röntgenkuvat
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .