関節形成術後の機能的転帰
2020年12月17日 更新者：Tony Maher、Ain Shams University
活動的な高齢者における大腿骨頚部骨折におけるデュアルモビリティカップ全置換術と双極半関節形成術後の機能的転帰
双極性半関節形成術 (BA) は長い間好まれてきた治療法であり、大腿骨頚部骨折 (FNF) 症例のほとんどで行われています。
この手術は、妥当な手術時間、低い失血、および許容可能な機能的転帰によって正当化されます。
デュアル モビリティ カップ全人工股関節置換術 (DMTHA) は、BA に代わる適切な手段として登場しました。
それ以来、使用するのに最適なインプラントについての議論が続いています。
インプラントを選択する際には、年齢、併存疾患、患者の独立性、潜在的な外科的合併症を考慮する必要があります。
脱臼のリスクは重大な結果をもたらすため、非常に重要な要素です。
研究者らは、活動的な高齢者患者のFNFにおけるBAとDMTHAの機能的および機械的転帰を評価した。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
33
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト
- Ain Shams university hospitals
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 活動的な患者
- 大腿骨頸部のずれた骨折
- 60歳から80歳までの年齢
除外基準:
- 同側の股関節手術歴あり
- トンニス分類によるグレード 3 の変形性股関節症
- 寛骨臼異形成
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：双極性半関節形成術グループ
|
大腿骨頚部骨折に対する関節形成術
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アクティブコンパレータ：デュアルモビリティカップ全人工股関節置換術グループ
|
大腿骨頚部骨折に対する関節形成術
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Harris 股関節スコアを使用した機能的結果
時間枠：2年
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股関節の可動域と日常生活動作
|
2年
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脱臼率
時間枠：2年
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術後のプロテーゼ脱臼
|
2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
分単位の手術時間
時間枠：45分から2時間
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手続きに必要な時間
|
45分から2時間
|
|
失血量（cc）
時間枠：手続き中に
|
処置中の失血量
|
手続き中に
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Ibrahim M Ganzoury, professor、faculty of medicine Ain shams university
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月1日
一次修了 (実際)
2020年9月1日
研究の完了 (実際)
2020年9月30日
試験登録日
最初に提出
2020年12月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月17日
最初の投稿 (実際)
2020年12月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月17日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。