Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Funktionelt resultat efter artroplastik

17. december 2020 opdateret af: Tony Maher, Ain Shams University

Funktionelt resultat efter dobbelte mobilitetskopper Total hofteudskiftning versus bipolar hemiarthroplastik ved brud på lårbenshalsen hos aktive ældre patienter

Bipolar hemiarthroplasty (BA) har længe været den foretrukne behandling og udføres i de fleste tilfælde af brud på lårbenshalsen (FNF). Det er begrundet i den rimelige operationstid, lavt blodtab og acceptable funktionelle resultater. Dual mobility cup total hofteprotese (DMTHA) er dukket op som et relevant alternativ til BA. Siden da har der været en løbende debat om det bedste implantat at bruge. Alder, komorbiditeter, patientens uafhængighed og potentielle kirurgiske komplikationer skal tages i betragtning, når der skal vælges mellem implantater. Risikoen for dislokation er en afgørende faktor på grund af dens vigtige konsekvenser. Efterforskerne evaluerede de funktionelle og mekaniske resultater af BA versus DMTHA i FNF hos aktive ældre patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Ain shams university hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • aktive patienter
  • forskudt brud på lårbenshalsen
  • alder fra 60 til 80

Ekskluderingskriterier:

  • ipsilateral tidligere hofteoperation
  • grad 3 hofteartrose ifølge tonnis klassifikation
  • dysplastisk acetabulum

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Bipolar hemiarthroplastik gruppe
Procedure: artroplastik
artroplastik for brud på lårbenshalsen
Aktiv komparator: Dobbelt mobilitetskopper total hofteudskiftningsgruppe
Procedure: artroplastik
artroplastik for brud på lårbenshalsen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
funktionelt resultat ved hjælp af Harris hip score
Tidsramme: 2 år
hofteleddets vifte af bevægelse og daglige aktiviteter
2 år
hastigheden af ​​dislokation
Tidsramme: 2 år
postoperativ proteseluksation
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
operationstid i minutter
Tidsramme: 45 minutter til 2 timer
den nødvendige tid til at udføre proceduren
45 minutter til 2 timer
blodtab i cc
Tidsramme: under proceduren
mængden af ​​blodtab under proceduren
under proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Efterforskere

  • Studieleder: Ibrahim M Ganzoury, professor, Faculty of medicine ain shams university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2020

Først opslået (Faktiske)

23. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MD thesis protocol

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

demografiske data og røntgenbilleder

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner