Resultado Funcional Após Artroplastia
17 de dezembro de 2020 atualizado por: Tony Maher, Ain Shams University
Resultado Funcional Após Dupla Mobilidade Cups Substituição Total do Quadril Versus Hemiartroplastia Bipolar em Fratura do Colo do Fêmur em Pacientes Idosos Ativos
A hemiartroplastia bipolar (AB) tem sido o tratamento preferido e é realizada na maioria dos casos de fratura do colo do fêmur (FNF).
Justifica-se pelo tempo operatório razoável, baixa perda sanguínea e resultados funcionais aceitáveis.
A substituição total do quadril com cúpula de dupla mobilidade (DMTHA) surgiu como uma alternativa relevante ao AB.
Desde então, há um debate contínuo sobre o melhor implante a ser usado.
Idade, comorbidades, independência do paciente e possíveis complicações cirúrgicas devem ser considerados ao decidir entre os implantes.
O risco de luxação é um fator crucial devido às suas importantes consequências.
Os investigadores avaliaram os resultados funcionais e mecânicos de BA versus DMTHA em FNF em pacientes idosos ativos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
33
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Ain Shams university hospitals
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes ativos
- colo de fratura deslocado do fêmur
- idade de 60 a 80
Critério de exclusão:
- cirurgia de quadril anterior ipsilateral
- osteoartrite de quadril grau 3 de acordo com a classificação de tonnis
- acetábulo displásico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo de hemiartroplastia bipolar
|
artroplastia para colo de fratura de fêmur
|
|
Comparador Ativo: Grupo de substituição total do quadril com copos de mobilidade dupla
|
artroplastia para colo de fratura de fêmur
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
resultado funcional usando o escore de quadril de Harris
Prazo: 2 anos
|
amplitude de movimento da articulação do quadril e atividades da vida diária
|
2 anos
|
|
taxa de deslocamento
Prazo: 2 anos
|
luxação de prótese pós-operatória
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
tempo de operação em minutos
Prazo: 45 minutos a 2 horas
|
o tempo necessário para realizar o procedimento
|
45 minutos a 2 horas
|
|
perda de sangue em cc
Prazo: durante o procedimento
|
a quantidade de perda de sangue durante o procedimento
|
durante o procedimento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ibrahim M Ganzoury, professor, faculty of medicine Ain shams university
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
23 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MD thesis protocol
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
dados demográficos e radiografias
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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