Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Funksjonelt resultat etter artroplastikk

17. desember 2020 oppdatert av: Tony Maher, Ain Shams University

Funksjonelt utfall etter doble mobilitetskopper Total hofteprotese versus bipolar hemiartroplastikk ved brudd på lårbenshalsen hos aktive eldre pasienter

Bipolar hemiartroplastikk (BA) har lenge vært den foretrukne behandlingen og utføres i de fleste tilfeller av lårhalsbrudd (FNF). Det er begrunnet med rimelig operasjonstid, lavt blodtap og akseptable funksjonelle resultater. Dual mobility cup total hofteprotese (DMTHA) har dukket opp som et relevant alternativ til BA. Siden den gang har det pågått en debatt om det beste implantatet å bruke. Alder, komorbiditeter, pasientens uavhengighet og potensielle kirurgiske komplikasjoner må vurderes når man velger mellom implantater. Risikoen for dislokasjon er en avgjørende faktor på grunn av dens viktige konsekvenser. Etterforskerne evaluerte de funksjonelle og mekaniske resultatene av BA versus DMTHA i FNF hos aktive eldre pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Ain shams university hospitals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • aktive pasienter
  • forskjøvet bruddhals på lårbenet
  • alder fra 60 til 80

Ekskluderingskriterier:

  • ipsilateral tidligere hofteoperasjon
  • grad 3 hofteartrose i henhold til tonnis-klassifisering
  • dysplastisk acetabulum

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Bipolar hemiartroplastikk gruppe
Fremgangsmåte: artroplastikk
artroplastikk for brudd på lårhalsen
Aktiv komparator: Doble mobilitetskopper total hofteprotesegruppe
Fremgangsmåte: artroplastikk
artroplastikk for brudd på lårhalsen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
funksjonelt resultat ved å bruke Harris hip-score
Tidsramme: 2 år
hofteleddets bevegelsesutslag og dagliglivets aktiviteter
2 år
frekvensen av dislokasjon
Tidsramme: 2 år
postoperativ proteseluksasjon
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
operasjonstid i minutter
Tidsramme: 45 minutter til 2 timer
tiden som trengs for å utføre prosedyren
45 minutter til 2 timer
blodtap i cc
Tidsramme: under prosedyren
mengden blodtap under prosedyren
under prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Etterforskere

  • Studieleder: Ibrahim M Ganzoury, professor, Faculty of medicine ain shams university

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

23. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MD thesis protocol

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

demografiske data og røntgenbilder

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere