Функциональный результат после эндопротезирования
17 декабря 2020 г. обновлено: Tony Maher, Ain Shams University
Функциональный результат после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава с использованием чашек с двойной подвижностью по сравнению с биполярной гемиартропластикой при переломе шейки бедренной кости у активных пожилых пациентов
Биполярная гемиартропластика (БА) уже давно является предпочтительным методом лечения и выполняется в большинстве случаев перелома шейки бедренной кости (FNF).
Это оправдано разумными сроками операции, малой кровопотерей и приемлемыми функциональными результатами.
Тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава с двойной подвижностью (DMTHA) стало актуальной альтернативой БА.
С тех пор ведутся непрекращающиеся споры о том, какой имплант лучше использовать.
При выборе имплантата необходимо учитывать возраст, сопутствующие заболевания, самостоятельность пациента и возможные хирургические осложнения.
Риск вывиха является решающим фактором из-за его важных последствий.
Исследователи оценили функциональные и механические результаты БА по сравнению с ДМТА при ФНФ у активных пожилых пациентов.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
33
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Ain shams university hospitals
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 60 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- активные пациенты
- перелом шейки бедра со смещением
- возраст от 60 до 80
Критерий исключения:
- ипсилатеральная предыдущая операция на бедре
- остеоартроз тазобедренного сустава 3 степени по тоннису
- диспластическая вертлужная впадина
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа биполярной гемиартропластики
|
эндопротезирование перелома шейки бедра
|
|
Активный компаратор: Чашки с двойной подвижностью, полная группа замены тазобедренного сустава
|
эндопротезирование перелома шейки бедра
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
функциональный результат с использованием оценки тазобедренного сустава Харриса
Временное ограничение: 2 года
|
диапазон движений тазобедренного сустава и активность в повседневной жизни
|
2 года
|
|
скорость вывиха
Временное ограничение: 2 года
|
послеоперационный вывих протеза
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время работы в минутах
Временное ограничение: От 45 минут до 2 часов
|
время, необходимое для выполнения процедуры
|
От 45 минут до 2 часов
|
|
кровопотеря в см
Временное ограничение: во время процедуры
|
объем кровопотери во время процедуры
|
во время процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ibrahim M Ganzoury, professor, Faculty of medicine ain shams university
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MD thesis protocol
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
демографические данные и рентгенограммы
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .