Resultado funcional después de la artroplastia
17 de diciembre de 2020 actualizado por: Tony Maher, Ain Shams University
Resultado funcional después de reemplazo total de cadera con copas de movilidad dual versus hemiartroplastia bipolar en fractura de cuello de fémur en pacientes ancianos activos
La hemiartroplastia bipolar (BA) ha sido durante mucho tiempo el tratamiento preferido y se realiza en la mayoría de los casos de fractura de cuello de fémur (FNF).
Se justifica por el tiempo operatorio razonable, la baja pérdida de sangre y los resultados funcionales aceptables.
El reemplazo total de cadera con copa de doble movilidad (DMTHA, por sus siglas en inglés) ha surgido como una alternativa relevante a la BA.
Desde entonces, existe un debate en curso sobre el mejor implante a utilizar.
La edad, las comorbilidades, la independencia del paciente y las posibles complicaciones quirúrgicas deben tenerse en cuenta al decidir entre los implantes.
El riesgo de luxación es un factor crucial por sus importantes consecuencias.
Los investigadores evaluaron los resultados funcionales y mecánicos de BA frente a DMTHA en FNF en pacientes ancianos activos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
33
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Ain shams university hospitals
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes activos
- fractura desplazada del cuello del fémur
- edad de 60 a 80
Criterio de exclusión:
- cirugía de cadera anterior ipsilateral
- artrosis de cadera grado 3 según la clasificación de tonnis
- acetábulo displásico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo de hemiartroplastia bipolar
|
artroplastia por fractura de cuello femoral
|
|
Comparador activo: Grupo de reemplazo total de cadera con copas de doble movilidad
|
artroplastia por fractura de cuello femoral
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
resultado funcional utilizando la escala de cadera de Harris
Periodo de tiempo: 2 años
|
rango de movimiento de la articulación de la cadera y actividades de la vida diaria
|
2 años
|
|
tasa de dislocación
Periodo de tiempo: 2 años
|
luxación postoperatoria de prótesis
|
2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tiempo operatorio en minutos
Periodo de tiempo: 45 minutos a 2 horas
|
el tiempo necesario para realizar el procedimiento
|
45 minutos a 2 horas
|
|
pérdida de sangre en cc
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
|
la cantidad de sangre perdida durante el procedimiento
|
durante el procedimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ibrahim M Ganzoury, professor, Faculty of medicine ain shams university
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
23 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MD thesis protocol
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
datos demográficos y radiografías
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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