Funktionelles Ergebnis nach Endoprothetik
17. Dezember 2020 aktualisiert von: Tony Maher, Ain Shams University
Funktionelles Ergebnis nach totalem Hüftersatz mit Dual Mobility Cups im Vergleich zu bipolarer Hemiarthroplastik bei gebrochenem Femurhals bei aktiven älteren Patienten
Die bipolare Hemiarthroplastik (BA) ist seit langem die bevorzugte Behandlung und wird in den meisten Fällen von Schenkelhalsfrakturen (FNF) durchgeführt.
Dies ist durch die angemessene Operationszeit, den geringen Blutverlust und die akzeptablen funktionellen Ergebnisse gerechtfertigt.
Der Dual Mobility Cup Total Hip Replacement (DMTHA) hat sich als relevante Alternative zum BA herausgestellt.
Seitdem gibt es eine anhaltende Debatte darüber, welches Implantat am besten geeignet ist.
Bei der Entscheidung zwischen Implantaten müssen Alter, Komorbiditäten, Patientenunabhängigkeit und mögliche chirurgische Komplikationen berücksichtigt werden.
Das Luxationsrisiko ist aufgrund seiner schwerwiegenden Folgen ein entscheidender Faktor.
Die Forscher bewerteten die funktionellen und mechanischen Ergebnisse von BA im Vergleich zu DMTHA bei FNF bei aktiven älteren Patienten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
33
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Ain Shams university hospitals
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- aktive Patienten
- verschobener Schenkelhalsbruch
- Alter von 60 bis 80 Jahren
Ausschlusskriterien:
- ipsilaterale vorangegangene Hüftoperation
- Hüftarthrose Grad 3 nach Tonnis-Klassifizierung
- dysplastisches Acetabulum
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Gruppe für bipolare Hemiarthroplastik
|
Arthroplastik bei Fraktur des Oberschenkelhalses
|
|
Aktiver Komparator: Gruppe für totalen Hüftersatz mit Dual-Mobility-Cups
|
Arthroplastik bei Fraktur des Oberschenkelhalses
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
funktionelles Ergebnis anhand des Harris-Hüftscores
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Bewegungsumfang des Hüftgelenks und Aktivitäten des täglichen Lebens
|
2 Jahre
|
|
Luxationsrate
Zeitfenster: 2 Jahre
|
postoperative Prothesenluxation
|
2 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Operationszeit in Minuten
Zeitfenster: 45 Minuten bis 2 Stunden
|
die Zeit, die zur Durchführung des Verfahrens benötigt wird
|
45 Minuten bis 2 Stunden
|
|
Blutverlust in cc
Zeitfenster: während des Eingriffs
|
die Menge des Blutverlusts während des Eingriffs
|
während des Eingriffs
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Ibrahim M Ganzoury, professor, faculty of medicine Ain shams university
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. September 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Dezember 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Dezember 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Dezember 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Dezember 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Dezember 2020
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MD thesis protocol
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
demografische Daten und Röntgenbilder
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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