- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04681495
Překlad in-Person Brief, bystander Bullying Intervention (STAC) na intervenci založenou na technologii (STAC)
22. června 2021 aktualizováno: Klein Buendel, Inc.
Školní intervence ke snížení šikany mohou být účinné, ale také vyžadují značný čas a zdroje.
Online technologie mají potenciál poskytnout účinné zásahy proti šikaně velkému počtu středních škol s nižšími náklady.
Proveditelnost účinného zásahu proti šikaně STAC prostřednictvím mobilní webové aplikace bude testována pomocí analýzy potřeb se školními administrátory, cílovými skupinami se studenty středních škol a testováním vývoje a použitelnosti prototypu.
Přehled studie
Detailní popis
Zatímco studie podporují účinnost komplexních celoškolních intervencí při snižování šikany, tyto typy programů mohou vyžadovat značné časové a finanční zdroje pro realizaci, což vede k překážkám v poskytování školní prevence šikany, zejména v nízkopříjmových a venkovských komunitách.
Kromě toho, přestože školení přihlížejících, aby jednali jako „obránci“ ve prospěch cílů šikany, je důležitou součástí intervence, jen málo programů to zahrnuje jako součást své komplexní strategie.
Ke snížení šikany a jejích negativních důsledků jsou potřeba krátké programy, které se zaměřují na školení přihlížejících a vyžadují méně zdrojů.
PI (Dr.
Midgett) vyvinul STAC, krátkou, samostatnou intervenci kolemjdoucích v oblasti šikany pro studenty středních škol, aby se snížila rizika šikany a duševního zdraví pro kolemjdoucí.
Krátké, osobní programy však stále představují překážky při implementaci, jako je školení školního personálu, poskytování externí podpory a neumožnění školení velkých skupin studentů ve stejnou dobu.
Pro tento projekt navrhujeme vyvinout technologicky založenou intervenci STAC (STAC-T), která studentům umožní přizpůsobit si své zkušenosti výběrem avatarů a scénářů šikany na základě našich předchozích studií provedených na řadě středních škol, včetně škol s nízkou -příjmy a venkovské komunity.
Inovativní navržený design zaměřený na uživatele bude ze své podstaty citlivý na kulturní potřeby studentů a bude identifikovat osobně vhodné strategie.
Konkrétní cíle této aplikace zahrnují provedení analýzy potřeb k určení potřeby produktu, vybudování prototypu systému s využitím předchozí práce a odborných znalostí externího poradního sboru a testování použitelnosti a účinnosti se studenty středních škol a zúčastněnými stranami za účelem vyhodnocení proveditelnosti.
Tento návrh je navržen tak, aby dokumentoval důkaz o koncepci a finalizaci návrhu a obsahu systému, který bude vyvinut a testován v následné randomizované kontrolované studii.
Platforma založená na technologii zvýší celkový dosah, dopad a udržitelnost zásahu STAC pro prevenci šikany.
Podstatně sníží náklady na zvýšení dosahu a jeho interaktivita a algoritmy mohou přizpůsobit obsah programu tak, aby jej dále přizpůsobil studentům navštěvujícím školy s nízkými příjmy a venkovské školy.
Tato nízkonákladová a snadno šířená intervence kolem šikany založená na technologii má tedy potenciál mít podstatný dopad na problém šikany a související negativní důsledky pro studenty, kteří jsou cílem i přihlížejícími na střední škole, když problém šikany vrcholy.
Ve Spojených státech existuje velký trh pro intervenci STAC-T s přibližně 100 000 veřejnými a soukromými školami se středními školami.
Globálně roste trh online vzdělávání o 10 % ročně a trh s digitálním zdravím překračuje 220 miliard USD ročně.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
52
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Golden, Colorado, Spojené státy, 80401
- Klein Buendel, Inc
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Spojené státy, 83712
- Boise State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
11 let až 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení (studenti):
- Zapsán do 6., 7., 8. nebo 9. třídy na střední/nižší střední škole v Idahu.
- Mít touhu po pozitivní změně ve škole, být zralý a mít schopnost pozitivně se společensky zapojit s vrstevníky a dospělými, jak to hodnotí zaměstnanci školy.
- Mluví a čte anglicky
- Souhlas rodičů a souhlas studentů s účastí
Kritéria pro zařazení (školní personál)
- Zaměstnán na střední/nižší střední škole v Idahu se stupni 6, 7, 8 a/nebo 9.
- Zaměstnán jako ředitel, učitel nebo školní poradce
- Mluví a čte anglicky
- Souhlasy s účastí
Kritéria vyloučení (studenti):
- Účast na předchozí studii o STAC
- Mluví a čte pouze v jiném jazyce než v angličtině
- Nesouhlasí/souhlas
Kritéria vyloučení (zaměstnanci školy):
- Účast na předchozí studii o STAC
- Mluví a čte pouze v jiném jazyce než v angličtině
- Nesouhlasí/souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Využitelnost online aplikace prevence šikany
Tento zásah má jedno rameno.
Skládá se z provádění ohniskových skupin a testování použitelnosti online aplikace prevence šikany pro studenty středního věku.
|
STAC je krátká, samostatná intervence pro studenty středních škol zaměřená na šikanu a přihlížející ke snížení rizika šikany a duševního zdraví pro kolemjdoucí.
Primárním výstupem bude ukázka použitelnosti pro prototyp programu založeného na technologii (STAC-T).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník použitelnosti systému
Časové okno: SUS bude dokončena jednou ihned po testování použitelnosti. Testování použitelnosti bude trvat jednu hodinu a bude probíhat v měsících 9 až 11 studie.
|
Účastnický pohled na proveditelnost programu a propagaci prevence šikany.
System Usability Scale (SUS) je spolehlivý nástroj pro měření použitelnosti technologií.
Skládá se z 10položkového dotazníku s pěti možnostmi odpovědi pro respondenty; od Silně souhlasím do Silně nesouhlasím.
Skóre účastníka pro každou otázku se převede na nové číslo, sečte se a poté se vynásobí 2,5, aby se původní skóre 0-40 převedlo na 0-100.
Přestože jsou skóre 0–100, nejedná se o procenta a je třeba je brát v úvahu pouze z hlediska jejich percentilového hodnocení.
Na základě výzkumu by bylo skóre SUS nad 68 považováno za nadprůměrné a cokoli pod 68 je podprůměrné.
|
SUS bude dokončena jednou ihned po testování použitelnosti. Testování použitelnosti bude trvat jednu hodinu a bude probíhat v měsících 9 až 11 studie.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aida Midgett, PhD, LPC, Boise State University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Midgett A, Doumas DM, Myers VH, Moody S, Doud A. Technology-Based Bullying Intervention for Rural Schools: Perspectives on Needs, Challenges, and Design. Rural Ment Health. 2021 Jan;45(1):14-30. doi: 10.1037/rmh0000151.
- Doumas DM, Midgett A, Myers V, Buller MK. Usability of a Technology-Based Bystander Bullying Intervention for Middle School Students in Rural, Low-Income Communities: Mixed Methods Study. JMIR Form Res. 2021 Oct 26;5(10):e32382. doi: 10.2196/32382.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. září 2019
Primární dokončení (Aktuální)
28. února 2021
Dokončení studie (Aktuální)
28. února 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. prosince 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. prosince 2020
První zveřejněno (Aktuální)
23. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. června 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. června 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 325
- 1R41MD014943-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .