- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04681495
Traducir una intervención breve en persona sobre el acoso por parte de espectadores (STAC) a una intervención basada en la tecnología (STAC)
22 de junio de 2021 actualizado por: Klein Buendel, Inc.
Las intervenciones escolares para reducir el acoso escolar pueden ser eficaces, pero también requieren una cantidad considerable de tiempo y recursos.
Las tecnologías en línea tienen el potencial de brindar intervenciones efectivas contra el acoso escolar a un gran número de escuelas intermedias a un costo menor.
Se evaluará la viabilidad de brindar la intervención efectiva de STAC contra el acoso a través de una aplicación web móvil mediante un análisis de necesidades con administradores escolares, grupos focales con estudiantes de secundaria y pruebas de desarrollo y usabilidad de un prototipo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Si bien los estudios respaldan la eficacia de las intervenciones integrales en toda la escuela para reducir el acoso escolar, estos tipos de programas pueden requerir mucho tiempo y recursos financieros para su implementación, lo que genera barreras para proporcionar prevención del acoso escolar, especialmente en comunidades rurales y de bajos ingresos.
Además, aunque capacitar a los transeúntes para que actúen como "defensores" en nombre de las víctimas del acoso escolar es un componente importante de la intervención, pocos programas lo incluyen como parte de su estrategia integral.
Se necesitan programas breves que se centren en la formación de los espectadores y requieran menos recursos para reducir el acoso y sus consecuencias negativas.
El IP (Dr.
Midgett) desarrolló STAC, una intervención de testigos de acoso breve e independiente para estudiantes de secundaria, para reducir el acoso y los riesgos de salud mental para los testigos.
Sin embargo, los programas presenciales breves aún presentan barreras de implementación, como capacitar al personal de la escuela, brindar apoyo externo y no permitir que grandes grupos de estudiantes reciban capacitación al mismo tiempo.
Para este proyecto, proponemos desarrollar una intervención STAC basada en tecnología (STAC-T) que permitirá a los estudiantes personalizar su experiencia seleccionando avatares y escenarios de intimidación basados en nuestros estudios previos realizados en una variedad de escuelas intermedias, incluidas las de bajo -Ingresos y comunidades rurales.
El diseño innovador, centrado en el usuario propuesto será inherentemente sensible a las necesidades culturales de los estudiantes e identificará estrategias personalmente apropiadas.
Los objetivos específicos de esta aplicación incluyen realizar un análisis de necesidades para determinar la necesidad del producto, construir un prototipo de sistema aprovechando el trabajo previo y la experiencia de un consejo asesor externo, y pruebas de usabilidad y eficacia con estudiantes de secundaria y partes interesadas para evaluar la viabilidad.
Esta propuesta está diseñada para documentar la prueba de concepto y finalizar el diseño y el contenido del sistema que se desarrollará y probará en un ensayo controlado aleatorio posterior.
La plataforma basada en tecnología aumentará el alcance general, el impacto y la sostenibilidad de la intervención del STAC para la prevención del acoso escolar.
Reducirá sustancialmente el costo para aumentar el alcance y su interactividad y algoritmos pueden adaptar el contenido del programa para adaptarlo aún más a los estudiantes que asisten a escuelas rurales y de bajos ingresos.
Por lo tanto, esta intervención de espectador de acoso basada en tecnología, de bajo costo y fácil de difundir, tiene el potencial de tener un impacto sustancial en el problema del acoso y las consecuencias negativas asociadas tanto para los estudiantes que son objetivos como para los espectadores en la escuela intermedia cuando el problema del acoso escolar picos
Existe un gran mercado para la intervención STAC-T con aproximadamente 100 000 escuelas públicas y privadas con grados de escuela intermedia en los Estados Unidos.
A nivel mundial, el mercado de la educación en línea está creciendo un 10 % al año y el mercado de la salud digital supera los 220 000 millones de dólares anuales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
52
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Golden, Colorado, Estados Unidos, 80401
- Klein Buendel, Inc
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Idaho
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Boise, Idaho, Estados Unidos, 83712
- Boise State University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
11 años a 80 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de Inclusión (Estudiantes):
- Inscrito en los grados 6, 7, 8 o 9 en una escuela intermedia/preparatoria en Idaho.
- Tener el deseo de marcar una diferencia positiva en la escuela, ser maduro y tener la capacidad de participar socialmente de manera positiva con compañeros y adultos según lo juzgue el personal de la escuela.
- habla y lee ingles
- Consentimiento de los padres y asentimiento de los estudiantes para la participación
Criterios de Inclusión (Personal Escolar)
- Empleado en una escuela secundaria/secundaria en Idaho con los grados 6, 7, 8 y/o 9.
- Empleado como director, maestro o consejero escolar
- habla y lee ingles
- Consentimientos para participar
Criterios de Exclusión (Estudiantes):
- Participó en un estudio previo sobre STAC
- Habla y lee solo un idioma que no sea inglés.
- No da su consentimiento/asiente
Criterios de exclusión (personal escolar):
- Participó en un estudio previo sobre STAC
- Habla y lee solo un idioma que no sea inglés.
- No da su consentimiento/asiente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Usabilidad de la aplicación en línea para la prevención del acoso escolar
Esta intervención tiene un solo brazo.
Consiste en realizar grupos focales y pruebas de usabilidad de una aplicación en línea para la prevención del acoso escolar para estudiantes de secundaria.
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STAC es una intervención de testigos de acoso breve e independiente para estudiantes de secundaria, para reducir el acoso y los riesgos de salud mental para los testigos.
El resultado principal será mostrar la usabilidad del prototipo del programa basado en tecnología (STAC-T).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de usabilidad del sistema
Periodo de tiempo: El SUS se completará una vez inmediatamente después de la prueba de usabilidad. Las pruebas de usabilidad tendrán una duración de una hora y se realizarán en los meses 9 a 11 del estudio.
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Perspectiva de los participantes sobre la viabilidad del programa y la promoción de la prevención del acoso escolar.
La Escala de Usabilidad del Sistema (SUS) es una herramienta confiable para medir la usabilidad de las tecnologías.
Consta de un cuestionario de 10 ítems con cinco opciones de respuesta para los encuestados; de Totalmente de acuerdo a Totalmente en desacuerdo.
Las puntuaciones de los participantes para cada pregunta se convierten en un nuevo número, se suman y luego se multiplican por 2,5 para convertir las puntuaciones originales de 0-40 a 0-100.
Aunque los puntajes van de 0 a 100, estos no son porcentajes y deben considerarse solo en términos de su clasificación percentil.
Según la investigación, un puntaje SUS superior a 68 se consideraría superior al promedio y cualquier valor inferior a 68 está por debajo del promedio.
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El SUS se completará una vez inmediatamente después de la prueba de usabilidad. Las pruebas de usabilidad tendrán una duración de una hora y se realizarán en los meses 9 a 11 del estudio.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Aida Midgett, PhD, LPC, Boise State University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Midgett A, Doumas DM, Myers VH, Moody S, Doud A. Technology-Based Bullying Intervention for Rural Schools: Perspectives on Needs, Challenges, and Design. Rural Ment Health. 2021 Jan;45(1):14-30. doi: 10.1037/rmh0000151.
- Doumas DM, Midgett A, Myers V, Buller MK. Usability of a Technology-Based Bystander Bullying Intervention for Middle School Students in Rural, Low-Income Communities: Mixed Methods Study. JMIR Form Res. 2021 Oct 26;5(10):e32382. doi: 10.2196/32382.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
23 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 325
- 1R41MD014943-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .