- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04681495
Oversette en personlig brief, tilskuer-mobbingintervensjon (STAC) til en teknologibasert intervensjon (STAC)
22. juni 2021 oppdatert av: Klein Buendel, Inc.
Skoletiltak for å redusere mobbing kan være effektive, men krever også mye tid og ressurser.
Nettteknologier har potensial til å levere effektive mobbetiltak til et stort antall ungdomsskoler for mindre kostnader.
Gjennomførbarheten av å levere den effektive STAC-mobbeintervensjonen gjennom en mobil nettapp vil bli testet ved hjelp av en behovsanalyse med skoleadministratorer, fokusgrupper med ungdomsskoleelever, og utvikling og brukervennlighetstesting av en prototype.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Mens studier støtter effektiviteten av omfattende, skoleomfattende intervensjoner for å redusere mobbing, kan denne typen programmer kreve betydelig tid og økonomiske ressurser for implementering, noe som resulterer i barrierer for å tilby skolebasert mobbingsforebygging, spesielt i lavinntekts- og distriktssamfunn.
I tillegg, selv om opplæring av tilskuere til å fungere som "forsvarere" på vegne av mål for mobbing er en viktig intervensjonskomponent, er det få programmer som inkluderer dette som en del av deres omfattende strategi.
Korte programmer som fokuserer på opplæring av tilskuere og krever færre ressurser er nødvendig for å redusere mobbing og dens negative konsekvenser.
PI (Dr.
Midgett) utviklet STAC, en kort, frittstående intervensjon for tilskuere for mobbing for ungdomsskoleelever, for å redusere mobbing og psykisk helserisiko for tilskuere.
Korte, personlige programmer, utgjør imidlertid fortsatt implementeringsbarrierer som å trene skolepersonell, gi ekstern støtte og ikke tillate at store grupper av elever trenes samtidig.
For dette prosjektet foreslår vi å utvikle en teknologibasert STAC-intervensjon (STAC-T) som vil tillate elevene å tilpasse opplevelsen ved å velge avatarer og mobbescenarier basert på våre tidligere studier utført i en rekke ungdomsskoler, inkludert de på lavt nivå. -inntekt og bygdesamfunn.
Den innovative, brukersentrerte designen som foreslås vil være iboende følsom for kulturelle behov til studenter og identifisere personlig passende strategier.
De spesifikke målene med denne applikasjonen inkluderer å gjennomføre en behovsanalyse for å bestemme produktbehov, bygge en systemprototype som utnytter tidligere arbeid og ekspertise fra et eksternt rådgivende styre, og brukervennlighet og effektivitetstesting med ungdomsskoleelever og interessenter for å evaluere gjennomførbarhet.
Dette forslaget er utformet for å dokumentere proof of concept og avsluttende design og innhold av systemet som vil bli utviklet og testet i en påfølgende randomisert kontrollert studie.
Den teknologibaserte plattformen vil øke den samlede rekkevidden, virkningen og bærekraften til STAC-intervensjonen for forebygging av mobbing.
Det vil redusere kostnadene betydelig for å øke rekkevidden, og dets interaktivitet og algoritmer kan skreddersy programinnhold for å tilpasse det ytterligere for elever som går på lavinntektsskoler og skoler på landsbygda.
Dermed har denne rimelige, lett å spre teknologibaserte mobbetilskuerintervensjonen potensial til å ha en betydelig innvirkning på problemet med mobbing og de negative konsekvensene for både elever som er mål og tilskuere på ungdomsskolen når problemet med mobbing er. topper.
Det er et stort marked for STAC-T-intervensjonen med omtrent 100 000 offentlige og private skoler med ungdomsskolekarakterer i USA.
Globalt vokser nettbasert utdanningsmarked med 10 % i året, og det digitale helsemarkedet overstiger 220 milliarder dollar årlig.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
52
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Golden, Colorado, Forente stater, 80401
- Klein Buendel, Inc
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Forente stater, 83712
- Boise State University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
11 år til 80 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inkluderingskriterier (studenter):
- Registrert i klasse 6, 7, 8 eller 9 på en ungdomsskole i Idaho.
- Ha et ønske om å gjøre en positiv forskjell på skolen, være moden og ha evne til å engasjere seg positivt sosialt med jevnaldrende og voksne etter vurdering av skolepersonell.
- Snakker og leser engelsk
- Foresatte samtykker og elever samtykker til deltakelse
Inkluderingskriterier (skolepersonell)
- Ansatt på en ungdomsskole i Idaho med klassetrinn 6, 7, 8 og/eller 9.
- Ansatt som rektor, lærer eller skolerådgiver
- Snakker og leser engelsk
- Samtykke til å delta
Ekskluderingskriterier (studenter):
- Deltok i en tidligere studie om STAC
- Snakker og leser kun et annet språk enn engelsk
- Samtykker/samtykker ikke
Ekskluderingskriterier (skolepersonell):
- Deltok i en tidligere studie om STAC
- Snakker og leser kun et annet språk enn engelsk
- Samtykker/samtykker ikke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Brukervennlighet av mobbingforebyggende nettapplikasjon
Denne intervensjonen har en enkelt arm.
Den består i å gjennomføre fokusgrupper og brukervennlighetstesting av en nettapplikasjon for forebygging av mobbing for elever i ungdomsskolealder.
|
STAC er en kort, frittstående intervensjon for tilskuere for mobbing for ungdomsskoleelever, for å redusere mobbing og psykisk helserisiko for tilskuere.
Det primære resultatet vil være å vise brukervennlighet for den teknologibaserte programprototypen (STAC-T).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
System Usability Spørreskjema
Tidsramme: SUS-en vil bli fullført én gang umiddelbart etter brukervennlighetstesting. Brukerbarhetstesten vil vare en time og vil bli utført i månedene 9 til 11 av studien.
|
Deltakerperspektiv på programgjennomførbarhet og mobbeforebygging.
System Usability Scale (SUS) er et pålitelig verktøy for å måle brukervennligheten til teknologier.
Den består av et 10-elements spørreskjema med fem svaralternativer for respondentene; fra Helt enig til Helt uenig.
Deltakerens poengsum for hvert spørsmål blir konvertert til et nytt tall, lagt sammen og deretter multiplisert med 2,5 for å konvertere den opprinnelige poengsummen på 0-40 til 0-100.
Selv om poengsummen er 0-100, er disse ikke prosenter og bør kun vurderes i forhold til prosentilrangeringen.
Basert på forskning vil en SUS-score over 68 anses som over gjennomsnittet, og alt under 68 er under gjennomsnittet.
|
SUS-en vil bli fullført én gang umiddelbart etter brukervennlighetstesting. Brukerbarhetstesten vil vare en time og vil bli utført i månedene 9 til 11 av studien.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aida Midgett, PhD, LPC, Boise State University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Midgett A, Doumas DM, Myers VH, Moody S, Doud A. Technology-Based Bullying Intervention for Rural Schools: Perspectives on Needs, Challenges, and Design. Rural Ment Health. 2021 Jan;45(1):14-30. doi: 10.1037/rmh0000151.
- Doumas DM, Midgett A, Myers V, Buller MK. Usability of a Technology-Based Bystander Bullying Intervention for Middle School Students in Rural, Low-Income Communities: Mixed Methods Study. JMIR Form Res. 2021 Oct 26;5(10):e32382. doi: 10.2196/32382.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. september 2019
Primær fullføring (Faktiske)
28. februar 2021
Studiet fullført (Faktiske)
28. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
23. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. juni 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juni 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 325
- 1R41MD014943-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .