- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04681495
Oversættelse af en personlig brief, bystander-mobning-intervention (STAC) til en teknologi-baseret intervention (STAC)
22. juni 2021 opdateret af: Klein Buendel, Inc.
Skoleinterventioner for at reducere mobning kan være effektive, men kræver også betydelig tid og ressourcer.
Onlineteknologier har potentialet til at levere effektive mobningsinterventioner til et stort antal mellemskoler til mindre omkostninger.
Gennemførligheden af at levere den effektive STAC-mobbeintervention gennem en mobil web-app vil blive testet ved hjælp af en behovsanalyse med skoleadministratorer, fokusgrupper med mellemskoleelever og udvikling og brugervenlighedstest af en prototype.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Mens undersøgelser understøtter effektiviteten af omfattende, skoledækkende interventioner til at reducere mobning, kan disse typer programmer kræve betydelig tid og økonomiske ressourcer til implementering, hvilket resulterer i barrierer for at yde skolebaseret mobningsforebyggelse, især i lavindkomstsamfund og landdistrikter.
Derudover, selvom træning af tilskuere til at fungere som "forsvarere" på vegne af mål for mobning er en vigtig interventionskomponent, er det få programmer, der inkluderer dette som en del af deres omfattende strategi.
Korte programmer, der fokuserer på tilskuertræning og kræver færre ressourcer, er nødvendige for at reducere mobning og dens negative konsekvenser.
PI (Dr.
Midgett) udviklede STAC, en kort, selvstændig mobning-tilskuerintervention til mellemskoleelever, for at reducere mobning og mentale sundhedsrisici for tilskuere.
Korte, personlige programmer udgør dog stadig implementeringsbarrierer, såsom at træne skolepersonale, yde ekstern støtte og ikke tillade, at store grupper af elever trænes på samme tid.
Til dette projekt foreslår vi at udvikle en teknologibaseret STAC-intervention (STAC-T), der vil give eleverne mulighed for at tilpasse deres oplevelse ved at vælge avatarer og mobbescenarier baseret på vores tidligere undersøgelser udført i en række mellemskoler, inklusive dem på lavt niveau. -indkomst og landdistrikter.
Det innovative, brugercentrerede design, der foreslås, vil i sagens natur være følsomt over for studerendes kulturelle behov og identificere personligt passende strategier.
De specifikke mål med denne applikation omfatter at udføre en behovsanalyse for at bestemme produktbehovet, opbygning af en systemprototype, der udnytter tidligere arbejde og ekspertise fra et eksternt rådgivende udvalg, og test af brugervenlighed og effektivitet med mellemskoleelever og interessenter for at evaluere gennemførligheden.
Dette forslag er designet til at dokumentere proof of concept og afsluttende design og indhold af systemet, som vil blive udviklet og testet i et efterfølgende randomiseret kontrolleret forsøg.
Den teknologibaserede platform vil øge den overordnede rækkevidde, virkning og bæredygtighed af STAC-interventionen til forebyggelse af mobning.
Det vil reducere omkostningerne væsentligt for at øge rækkevidden, og dets interaktivitet og algoritmer kan skræddersy programindhold for at tilpasse det yderligere til elever, der går på lavindkomstskoler og skoler på landet.
Denne prisbillige, let at formidle teknologibaserede mobning-tilskuerintervention har således potentialet til at have en væsentlig indvirkning på problemet med mobning og de negative dermed forbundne konsekvenser for både elever, der er mål og tilskuere i mellemskolen, når problemet med mobning. toppe.
Der er et stort marked for STAC-T-interventionen med cirka 100.000 offentlige og private skoler med middelskolekarakterer i USA.
Globalt vokser online uddannelsesmarkedet med 10 % om året, og det digitale sundhedsmarked overstiger 220 milliarder dollars årligt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
52
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Golden, Colorado, Forenede Stater, 80401
- Klein Buendel, Inc
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Forenede Stater, 83712
- Boise State University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
11 år til 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier (studerende):
- Indskrevet i klasse 6, 7, 8 eller 9 i en mellem-/junior high school i Idaho.
- Har et ønske om at gøre en positiv forskel i skolen, være moden og have evnen til positivt at engagere sig socialt med kammerater og voksne efter bedømmelse af skolens personale.
- Taler og læser engelsk
- Forældre giver samtykke og elever giver samtykke til deltagelse
Inklusionskriterier (skolepersonale)
- Ansat i en mellem-/juniorhøjskole i Idaho med klasse 6, 7, 8 og/eller 9.
- Ansat som rektor, lærer eller skolevejleder
- Taler og læser engelsk
- Samtykke til at deltage
Eksklusionskriterier (studerende):
- Deltog i en tidligere undersøgelse om STAC
- Taler og læser kun et andet sprog end engelsk
- Giver ikke samtykke/samtykke
Eksklusionskriterier (skolepersonale):
- Deltog i en tidligere undersøgelse om STAC
- Taler og læser kun et andet sprog end engelsk
- Giver ikke samtykke/samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Anvendelighed af onlineapplikation til forebyggelse af mobning
Denne intervention har en enkelt arm.
Den består i at gennemføre fokusgrupper og brugervenlighedstest af en onlineapplikation til forebyggelse af mobning for elever i mellemskolealderen.
|
STAC er en kort, enkeltstående mobning-tilskuerintervention til mellemskoleelever for at reducere mobning og mentale sundhedsrisici for tilskuere.
Det primære resultat vil være at vise anvendelighed for den teknologibaserede program (STAC-T) prototype.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
System Usability Spørgeskema
Tidsramme: SUS'en vil blive færdiggjort én gang umiddelbart efter brugbarhedstest. Usability-testen vil vare en time og vil blive udført i månederne 9 til 11 af undersøgelsen.
|
Deltagerperspektiv på programmets gennemførlighed og fremme af mobningsforebyggelse.
System Usability Scale (SUS) er et pålideligt værktøj til måling af teknologiers anvendelighed.
Det består af et spørgeskema på 10 punkter med fem svarmuligheder for respondenterne; fra Meget enig til Meget uenig.
Deltagerens score for hvert spørgsmål konverteres til et nyt tal, lægges sammen og derefter ganges med 2,5 for at konvertere de oprindelige scorer på 0-40 til 0-100.
Selvom scorerne er 0-100, er disse ikke procenter og bør kun overvejes i forhold til deres percentilrangering.
Baseret på forskning vil en SUS-score over 68 blive betragtet som over gennemsnittet, og alt under 68 er under gennemsnittet.
|
SUS'en vil blive færdiggjort én gang umiddelbart efter brugbarhedstest. Usability-testen vil vare en time og vil blive udført i månederne 9 til 11 af undersøgelsen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aida Midgett, PhD, LPC, Boise State University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Midgett A, Doumas DM, Myers VH, Moody S, Doud A. Technology-Based Bullying Intervention for Rural Schools: Perspectives on Needs, Challenges, and Design. Rural Ment Health. 2021 Jan;45(1):14-30. doi: 10.1037/rmh0000151.
- Doumas DM, Midgett A, Myers V, Buller MK. Usability of a Technology-Based Bystander Bullying Intervention for Middle School Students in Rural, Low-Income Communities: Mixed Methods Study. JMIR Form Res. 2021 Oct 26;5(10):e32382. doi: 10.2196/32382.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. september 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. februar 2021
Studieafslutning (Faktiske)
28. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. december 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. december 2020
Først opslået (Faktiske)
23. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. juni 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. juni 2021
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 325
- 1R41MD014943-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .