- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04681495
Traduzione di un brief di persona, intervento di bullismo degli astanti (STAC) in intervento basato sulla tecnologia (STAC)
22 giugno 2021 aggiornato da: Klein Buendel, Inc.
Gli interventi scolastici per ridurre il bullismo possono essere efficaci ma richiedono anche tempo e risorse considerevoli.
Le tecnologie online hanno il potenziale per fornire efficaci interventi contro il bullismo a un gran numero di scuole medie a costi inferiori.
La fattibilità di fornire l'efficace intervento di bullismo STAC attraverso un'app Web mobile sarà testata utilizzando un'analisi dei bisogni con gli amministratori scolastici, focus group con studenti delle scuole medie e test di sviluppo e usabilità di un prototipo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sebbene gli studi supportino l'efficacia di interventi globali a livello scolastico per ridurre il bullismo, questi tipi di programmi possono richiedere tempo e risorse finanziarie significative per l'attuazione, con conseguenti ostacoli alla prevenzione del bullismo nelle scuole, specialmente nelle comunità rurali e a basso reddito.
Inoltre, sebbene addestrare gli astanti ad agire come "difensori" per conto degli obiettivi del bullismo sia un'importante componente di intervento, pochi programmi lo includono come parte della loro strategia globale.
Per ridurre il bullismo e le sue conseguenze negative sono necessari programmi brevi che si concentrino sulla formazione degli astanti e che richiedano meno risorse.
Il P.I. (Dott.
Midgett) ha sviluppato STAC, un intervento breve e autonomo sul bullismo per gli studenti delle scuole medie, per ridurre il bullismo e i rischi per la salute mentale degli astanti.
Programmi brevi e di persona, tuttavia, pongono ancora ostacoli all'implementazione come la formazione del personale scolastico, il supporto esterno e il non consentire la formazione simultanea di grandi gruppi di studenti.
Per questo progetto, proponiamo di sviluppare un intervento STAC basato sulla tecnologia (STAC-T) che consentirà agli studenti di personalizzare la propria esperienza selezionando avatar e scenari di bullismo basati sui nostri precedenti studi condotti in una serie di scuole medie, comprese quelle di livello basso -reddito e comunità rurali.
Il design innovativo e incentrato sull'utente proposto sarà intrinsecamente sensibile alle esigenze culturali degli studenti e identificherà strategie personalmente appropriate.
Gli obiettivi specifici di questa applicazione includono la conduzione di un'analisi delle esigenze per determinare la necessità del prodotto, la creazione di un prototipo di sistema sfruttando il lavoro precedente e l'esperienza di un comitato consultivo esterno e test di usabilità ed efficacia con studenti delle scuole medie e parti interessate per valutare la fattibilità.
Questa proposta è progettata per documentare la prova del concetto e finalizzare la progettazione e il contenuto del sistema che sarà sviluppato e testato in un successivo studio controllato randomizzato.
La piattaforma basata sulla tecnologia aumenterà la portata complessiva, l'impatto e la sostenibilità dell'intervento STAC per la prevenzione del bullismo.
Ridurrà sostanzialmente i costi per aumentare la portata e la sua interattività e algoritmi possono personalizzare il contenuto del programma per adattarlo ulteriormente agli studenti che frequentano le scuole a basso reddito e rurali.
Pertanto, questo intervento sul bullismo basato sulla tecnologia a basso costo e facile da diffondere ha il potenziale per avere un impatto sostanziale sul problema del bullismo e sulle conseguenze negative associate sia per gli studenti che sono bersagli che per gli astanti nella scuola media quando il problema del bullismo picchi.
Esiste un ampio mercato per l'intervento STAC-T con circa 100.000 scuole pubbliche e private con voti di scuola media negli Stati Uniti.
A livello globale, il mercato dell'istruzione online cresce del 10% all'anno e il mercato della salute digitale supera i 220 miliardi di dollari all'anno.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
52
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Colorado
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Golden, Colorado, Stati Uniti, 80401
- Klein Buendel, Inc
-
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Idaho
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Boise, Idaho, Stati Uniti, 83712
- Boise State University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 11 anni a 80 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criteri di inclusione (studenti):
- Iscritto ai gradi 6, 7, 8 o 9 in una scuola media/junior high in Idaho.
- Avere il desiderio di fare una differenza positiva a scuola, essere maturi e avere la capacità di impegnarsi socialmente positivamente con i coetanei e gli adulti come giudicato dal personale scolastico.
- Parla e legge l'inglese
- Consensi dei genitori e assensi degli studenti per la partecipazione
Criteri di inclusione (personale scolastico)
- Impiegato in una scuola media/junior high school in Idaho con gradi 6, 7, 8 e/o 9.
- Impiegato come preside, insegnante o consulente scolastico
- Parla e legge l'inglese
- Consensi a partecipare
Criteri di esclusione (studenti):
- Ha partecipato a uno studio precedente su STAC
- Parla e legge solo una lingua diversa dall'inglese
- Non acconsente/acconsente
Criteri di esclusione (personale scolastico):
- Ha partecipato a uno studio precedente su STAC
- Parla e legge solo una lingua diversa dall'inglese
- Non acconsente/acconsente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Usabilità dell'applicazione online per la prevenzione del bullismo
Questo intervento ha un solo braccio.
Consiste nella conduzione di focus group e test di usabilità di un'applicazione online per la prevenzione del bullismo per studenti in età scolare.
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STAC è un breve intervento indipendente sul bullismo da parte degli astanti per gli studenti delle scuole medie, per ridurre il bullismo e i rischi per la salute mentale degli astanti.
Il risultato principale sarà mostrare l'usabilità per il prototipo del programma basato sulla tecnologia (STAC-T).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sull'usabilità del sistema
Lasso di tempo: Il SUS verrà completato una volta subito dopo il test di usabilità. Il test di usabilità durerà un'ora e sarà condotto nei mesi dal 9 all'11 dello studio.
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Prospettiva dei partecipanti sulla fattibilità del programma e sulla promozione della prevenzione del bullismo.
La System Usability Scale (SUS) è uno strumento affidabile per misurare l'usabilità delle tecnologie.
Consiste in un questionario di 10 voci con cinque opzioni di risposta per gli intervistati; da Assolutamente d'accordo a Assolutamente in disaccordo.
I punteggi del partecipante per ogni domanda vengono convertiti in un nuovo numero, sommati e quindi moltiplicati per 2,5 per convertire i punteggi originali da 0-40 a 0-100.
Sebbene i punteggi siano compresi tra 0 e 100, queste non sono percentuali e dovrebbero essere considerate solo in termini di ranking percentile.
Sulla base della ricerca, un punteggio SUS superiore a 68 sarebbe considerato superiore alla media e qualsiasi valore inferiore a 68 è inferiore alla media.
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Il SUS verrà completato una volta subito dopo il test di usabilità. Il test di usabilità durerà un'ora e sarà condotto nei mesi dal 9 all'11 dello studio.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Aida Midgett, PhD, LPC, Boise State University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Midgett A, Doumas DM, Myers VH, Moody S, Doud A. Technology-Based Bullying Intervention for Rural Schools: Perspectives on Needs, Challenges, and Design. Rural Ment Health. 2021 Jan;45(1):14-30. doi: 10.1037/rmh0000151.
- Doumas DM, Midgett A, Myers V, Buller MK. Usability of a Technology-Based Bystander Bullying Intervention for Middle School Students in Rural, Low-Income Communities: Mixed Methods Study. JMIR Form Res. 2021 Oct 26;5(10):e32382. doi: 10.2196/32382.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 settembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
28 febbraio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
28 febbraio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 dicembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 dicembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
23 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 giugno 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 325
- 1R41MD014943-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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