- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04681495
Traduzindo um resumo pessoal, intervenção de intimidação de espectador (STAC) para uma intervenção baseada em tecnologia (STAC)
22 de junho de 2021 atualizado por: Klein Buendel, Inc.
As intervenções escolares para reduzir o bullying podem ser eficazes, mas também requerem tempo e recursos substanciais.
As tecnologias on-line têm o potencial de fornecer intervenções eficazes de bullying para um grande número de escolas de ensino médio por um custo menor.
A viabilidade de fornecer a intervenção eficaz de bullying do STAC por meio de um aplicativo da web móvel será testada usando uma análise de necessidades com administradores escolares, grupos focais com alunos do ensino médio e testes de desenvolvimento e usabilidade de um protótipo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora os estudos apoiem a eficácia de intervenções abrangentes em toda a escola na redução do bullying, esses tipos de programas podem exigir tempo e recursos financeiros significativos para implementação, resultando em barreiras para fornecer prevenção ao bullying na escola, especialmente em comunidades rurais e de baixa renda.
Além disso, embora o treinamento de espectadores para atuar como "defensores" em nome dos alvos do bullying seja um importante componente de intervenção, poucos programas incluem isso como parte de sua estratégia abrangente.
Programas breves que se concentram no treinamento de espectadores e requerem menos recursos são necessários para reduzir o bullying e suas consequências negativas.
O PI (Dr.
Midgett) desenvolveu o STAC, uma intervenção breve e independente de bullying para alunos do ensino médio, para reduzir o bullying e os riscos de saúde mental para os espectadores.
Programas curtos e presenciais, no entanto, ainda apresentam barreiras de implementação, como treinamento de pessoal escolar, fornecimento de apoio externo e não permitir que grandes grupos de alunos sejam treinados ao mesmo tempo.
Para este projeto, propomos desenvolver uma intervenção STAC baseada em tecnologia (STAC-T) que permitirá aos alunos personalizar sua experiência selecionando avatares e cenários de bullying com base em nossos estudos anteriores conduzidos em várias escolas de ensino médio, incluindo aquelas em baixa -renda e comunidades rurais.
O design inovador e centrado no usuário proposto será inerentemente sensível às necessidades culturais dos alunos e identificará estratégias pessoalmente apropriadas.
Os objetivos específicos deste aplicativo incluem a realização de uma análise de necessidades para determinar a necessidade do produto, a construção de um protótipo de sistema aproveitando o trabalho anterior e a experiência de um conselho consultivo externo e testes de usabilidade e eficácia com alunos do ensino médio e partes interessadas para avaliar a viabilidade.
Esta proposta destina-se a documentar a prova de conceito e a finalização do design e conteúdo do sistema que será desenvolvido e testado em um ensaio controlado randomizado subsequente.
A plataforma baseada em tecnologia aumentará o alcance geral, o impacto e a sustentabilidade da intervenção do STAC para a prevenção do bullying.
Ele reduzirá substancialmente o custo para aumentar o alcance e sua interatividade e algoritmos podem adaptar o conteúdo do programa para adaptá-lo ainda mais para alunos que frequentam escolas rurais e de baixa renda.
Assim, esta intervenção de espectador de bullying baseada em tecnologia, fácil de disseminar e de baixo custo tem o potencial de ter um impacto substancial no problema de bullying e nas consequências negativas associadas, tanto para alunos que são alvos quanto para espectadores no ensino médio quando o problema de bullying picos.
Existe um grande mercado para a intervenção STAC-T com aproximadamente 100.000 escolas públicas e privadas com notas de ensino médio nos Estados Unidos.
Globalmente, o mercado de educação online está crescendo 10% ao ano e o mercado de saúde digital ultrapassa US$ 220 bilhões anualmente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Colorado
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Golden, Colorado, Estados Unidos, 80401
- Klein Buendel, Inc
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Idaho
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Boise, Idaho, Estados Unidos, 83712
- Boise State University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
11 anos a 80 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de Inclusão (Estudantes):
- Matriculado na 6ª, 7ª, 8ª ou 9ª séries em uma escola secundária em Idaho.
- Ter o desejo de fazer uma diferença positiva na escola, ser maduro e ter capacidade de se envolver socialmente positivamente com colegas e adultos, conforme julgado pelo pessoal da escola.
- Fala e lê inglês
- Consentimento dos pais e consentimento dos alunos para participação
Critérios de Inclusão (Pessoal Escolar)
- Empregado em uma escola secundária em Idaho com 6ª, 7ª, 8ª e/ou 9ª séries.
- Empregado como diretor, professor ou conselheiro escolar
- Fala e lê inglês
- Consentimento para participar
Critérios de Exclusão (Estudantes):
- Participou de um estudo anterior sobre STAC
- Fala e lê apenas um idioma diferente do inglês
- Não consente/assente
Critérios de Exclusão (Pessoal Escolar):
- Participou de um estudo anterior sobre STAC
- Fala e lê apenas um idioma diferente do inglês
- Não consente/assente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Usabilidade do Aplicativo Online de Prevenção ao Bullying
Esta intervenção tem um único braço.
Consiste na realização de grupos focais e testes de usabilidade de um aplicativo online de prevenção ao bullying para alunos do ensino médio.
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O STAC é uma intervenção breve e autônoma de observador de bullying para alunos do ensino médio, para reduzir o bullying e os riscos de saúde mental para os espectadores.
O resultado principal será mostrar a usabilidade do protótipo do programa baseado em tecnologia (STAC-T).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Usabilidade do Sistema
Prazo: O SUS será concluído uma vez imediatamente após o teste de usabilidade. O teste de usabilidade terá duração de uma hora e será realizado nos meses 9 a 11 do estudo.
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Perspectiva do participante sobre a viabilidade do programa e a promoção da prevenção do bullying.
A Escala de Usabilidade do Sistema (SUS) é uma ferramenta confiável para medir a usabilidade de tecnologias.
Consiste em um questionário de 10 itens com cinco opções de resposta para os entrevistados; de Concordo totalmente a Discordo totalmente.
As pontuações do participante para cada pergunta são convertidas em um novo número, somadas e multiplicadas por 2,5 para converter as pontuações originais de 0-40 para 0-100.
Embora as pontuações sejam de 0 a 100, elas não são porcentagens e devem ser consideradas apenas em termos de classificação de percentil.
Com base em pesquisas, uma pontuação do SUS acima de 68 seria considerada acima da média e qualquer pontuação abaixo de 68 estaria abaixo da média.
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O SUS será concluído uma vez imediatamente após o teste de usabilidade. O teste de usabilidade terá duração de uma hora e será realizado nos meses 9 a 11 do estudo.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Aida Midgett, PhD, LPC, Boise State University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Midgett A, Doumas DM, Myers VH, Moody S, Doud A. Technology-Based Bullying Intervention for Rural Schools: Perspectives on Needs, Challenges, and Design. Rural Ment Health. 2021 Jan;45(1):14-30. doi: 10.1037/rmh0000151.
- Doumas DM, Midgett A, Myers V, Buller MK. Usability of a Technology-Based Bystander Bullying Intervention for Middle School Students in Rural, Low-Income Communities: Mixed Methods Study. JMIR Form Res. 2021 Oct 26;5(10):e32382. doi: 10.2196/32382.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
23 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 325
- 1R41MD014943-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .