- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04681495
Übersetzen einer persönlichen kurzen, Bystander Bullying Intervention (STAC) in eine technologiebasierte Intervention (STAC)
22. Juni 2021 aktualisiert von: Klein Buendel, Inc.
Schulinterventionen zur Reduzierung von Mobbing können wirksam sein, erfordern jedoch auch viel Zeit und Ressourcen.
Online-Technologien haben das Potenzial, einer großen Anzahl von Mittelschulen wirksame Mobbing-Interventionen zu geringeren Kosten anzubieten.
Die Machbarkeit der Bereitstellung einer wirksamen STAC-Mobbing-Intervention über eine mobile Web-App wird anhand einer Bedarfsanalyse mit Schulverwaltern, Fokusgruppen mit Mittelschülern sowie der Entwicklung und Benutzerfreundlichkeitstests eines Prototyps getestet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Während Studien die Wirksamkeit umfassender, schulweiter Maßnahmen zur Reduzierung von Mobbing belegen, kann die Umsetzung dieser Art von Programmen erhebliche Zeit- und Finanzressourcen erfordern, was zu Hindernissen bei der Bereitstellung schulbasierter Mobbingprävention führt, insbesondere in einkommensschwachen und ländlichen Gemeinden.
Darüber hinaus ist die Schulung von Umstehenden, die als „Verteidiger“ im Namen von Mobbing-Zielen agieren, eine wichtige Interventionskomponente, doch nur wenige Programme berücksichtigen dies als Teil ihrer umfassenden Strategie.
Um Mobbing und seine negativen Folgen zu reduzieren, sind kurze Programme erforderlich, die sich auf die Schulung von Zuschauern konzentrieren und weniger Ressourcen erfordern.
Der PI (Dr.
Midgett) entwickelte STAC, eine kurze, eigenständige Mobbing-Intervention für Mittelschüler, um Mobbing- und psychische Gesundheitsrisiken für Umstehende zu reduzieren.
Kurze Präsenzprogramme stellen jedoch immer noch Hindernisse für die Umsetzung dar, z. B. die Schulung des Schulpersonals, die Bereitstellung externer Unterstützung und die Unfähigkeit, große Gruppen von Schülern gleichzeitig zu schulen.
Für dieses Projekt schlagen wir die Entwicklung einer technologiebasierten STAC-Intervention (STAC-T) vor, die es den Schülern ermöglicht, ihre Erfahrung individuell anzupassen, indem sie Avatare und Mobbing-Szenarien auswählen, die auf unseren früheren Studien basieren, die in einer Reihe von Mittelschulen durchgeführt wurden, darunter auch in unteren Schulen -Einkommen und ländliche Gemeinden.
Das vorgeschlagene innovative, benutzerzentrierte Design wird von Natur aus auf die kulturellen Bedürfnisse der Studierenden eingehen und persönlich geeignete Strategien identifizieren.
Zu den spezifischen Zielen dieser Anwendung gehören die Durchführung einer Bedarfsanalyse zur Ermittlung des Produktbedarfs, der Aufbau eines Systemprototyps unter Nutzung früherer Arbeiten und des Fachwissens eines externen Beirats sowie Benutzerfreundlichkeits- und Wirksamkeitstests mit Mittelschülern und Interessenvertretern zur Bewertung der Machbarkeit.
Dieser Vorschlag soll den Machbarkeitsnachweis sowie die endgültige Gestaltung und den Inhalt des Systems dokumentieren, das in einer anschließenden randomisierten kontrollierten Studie entwickelt und getestet wird.
Die technologiebasierte Plattform wird die Gesamtreichweite, Wirkung und Nachhaltigkeit der STAC-Intervention zur Mobbingprävention erhöhen.
Es wird die Kosten erheblich senken, um die Reichweite zu erhöhen, und seine Interaktivität und Algorithmen können Programminhalte so anpassen, dass sie besser an Schüler von einkommensschwachen und ländlichen Schulen angepasst werden.
Somit hat diese kostengünstige, einfach zu verbreitende, technologiebasierte Mobbing-Intervention gegen Beobachter das Potenzial, erhebliche Auswirkungen auf das Mobbing-Problem und die damit verbundenen negativen Folgen sowohl für Schüler, die Zielscheibe sind, als auch für Unbeteiligte in der Mittelstufe zu haben, wenn das Mobbing-Problem auftritt Gipfel.
Es gibt einen großen Markt für die STAC-T-Intervention mit etwa 100.000 öffentlichen und privaten Schulen mit Mittelschulstufen in den Vereinigten Staaten.
Weltweit wächst der Online-Bildungsmarkt um 10 % pro Jahr und der digitale Gesundheitsmarkt übersteigt 220 Milliarden US-Dollar pro Jahr.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
52
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Colorado
-
Golden, Colorado, Vereinigte Staaten, 80401
- Klein Buendel, Inc
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83712
- Boise State University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
11 Jahre bis 80 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien (Studierende):
- Eingeschrieben in den Klassen 6, 7, 8 oder 9 an einer Mittel-/Junior High School in Idaho.
- Den Wunsch haben, in der Schule etwas Positives zu bewirken, reif zu sein und die Fähigkeit zu haben, sich positiv sozial mit Gleichaltrigen und Erwachsenen auszutauschen, wie vom Schulpersonal beurteilt.
- Spricht und liest Englisch
- Zustimmung der Eltern und Zustimmung der Schüler zur Teilnahme
Einschlusskriterien (Schulpersonal)
- Angestellt an einer Mittel-/Junior High School in Idaho mit den Klassen 6, 7, 8 und/oder 9.
- Angestellt als Schulleiter, Lehrer oder Schulberater
- Spricht und liest Englisch
- Einwilligungen zur Teilnahme
Ausschlusskriterien (Studierende):
- Hat an einer früheren Studie zu STAC teilgenommen
- Spricht und liest nur eine andere Sprache als Englisch
- Stimmt nicht zu/stimmt nicht zu
Ausschlusskriterien (Schulpersonal):
- Hat an einer früheren Studie zu STAC teilgenommen
- Spricht und liest nur eine andere Sprache als Englisch
- Stimmt nicht zu/stimmt nicht zu
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Benutzerfreundlichkeit der Online-Bewerbung zur Mobbingprävention
Dieser Eingriff hat einen einzigen Arm.
Es besteht aus der Durchführung von Fokusgruppen und dem Testen der Benutzerfreundlichkeit einer Online-Anwendung zur Mobbingprävention für Schüler im mittleren Schulalter.
|
STAC ist eine kurze, eigenständige Mobbing-Intervention für Mittelschüler, um Mobbing- und psychische Gesundheitsrisiken für Umstehende zu reduzieren.
Das primäre Ergebnis wird darin bestehen, die Benutzerfreundlichkeit des Prototyps des technologiebasierten Programms (STAC-T) zu zeigen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fragebogen zur Systembenutzerfreundlichkeit
Zeitfenster: Der SUS wird einmalig unmittelbar nach dem Usability-Test abgeschlossen. Der Usability-Test dauert eine Stunde und wird in den Monaten 9 bis 11 der Studie durchgeführt.
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Teilnehmerperspektive der Programmdurchführbarkeit und Förderung der Mobbingprävention.
Die System Usability Scale (SUS) ist ein zuverlässiges Instrument zur Messung der Benutzerfreundlichkeit von Technologien.
Es besteht aus einem 10-Punkte-Fragebogen mit fünf Antwortoptionen für die Befragten; von „stimme voll und ganz zu“ bis „stimme überhaupt nicht zu“.
Die Punktzahlen des Teilnehmers für jede Frage werden in eine neue Zahl umgewandelt, addiert und dann mit 2,5 multipliziert, um die ursprünglichen Punktzahlen von 0-40 in 0-100 umzuwandeln.
Obwohl die Werte zwischen 0 und 100 liegen, handelt es sich hierbei nicht um Prozentsätze und sie sollten nur im Hinblick auf ihre Perzentil-Rangfolge betrachtet werden.
Forschungsergebnissen zufolge gilt ein SUS-Wert über 68 als überdurchschnittlich und alles unter 68 als unterdurchschnittlich.
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Der SUS wird einmalig unmittelbar nach dem Usability-Test abgeschlossen. Der Usability-Test dauert eine Stunde und wird in den Monaten 9 bis 11 der Studie durchgeführt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Aida Midgett, PhD, LPC, Boise State University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Midgett A, Doumas DM, Myers VH, Moody S, Doud A. Technology-Based Bullying Intervention for Rural Schools: Perspectives on Needs, Challenges, and Design. Rural Ment Health. 2021 Jan;45(1):14-30. doi: 10.1037/rmh0000151.
- Doumas DM, Midgett A, Myers V, Buller MK. Usability of a Technology-Based Bystander Bullying Intervention for Middle School Students in Rural, Low-Income Communities: Mixed Methods Study. JMIR Form Res. 2021 Oct 26;5(10):e32382. doi: 10.2196/32382.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. September 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Dezember 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Dezember 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Dezember 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Juni 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Juni 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 325
- 1R41MD014943-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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