- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04681495
Een persoonlijke briefing, Bystander Pesten Intervention (STAC) vertalen naar een op technologie gebaseerde interventie (STAC)
22 juni 2021 bijgewerkt door: Klein Buendel, Inc.
Schoolinterventies om pesten te verminderen kunnen effectief zijn, maar vergen ook veel tijd en middelen.
Onlinetechnologieën hebben het potentieel om tegen lagere kosten effectieve pestinterventies te bieden aan een groot aantal middelbare scholen.
De haalbaarheid van het leveren van de effectieve STAC-pestinterventie via een mobiele webapp zal worden getest met behulp van een behoefteanalyse met schoolbestuurders, focusgroepen met middelbare scholieren en ontwikkeling en bruikbaarheidstesten van een prototype.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel studies de doeltreffendheid van alomvattende, schoolbrede interventies bij het verminderen van pesten ondersteunen, kunnen dit soort programma's veel tijd en financiële middelen vergen voor de implementatie, wat resulteert in belemmeringen voor het voorkomen van pesten op school, vooral in gemeenschappen met lage inkomens en plattelandsgemeenschappen.
Bovendien, hoewel het trainen van omstanders om op te treden als "verdedigers" namens pestdoelen een belangrijk interventieonderdeel is, nemen maar weinig programma's dit op als onderdeel van hun alomvattende strategie.
Er zijn korte programma's nodig die gericht zijn op het trainen van omstanders en die minder middelen vergen, om pesten en de negatieve gevolgen ervan te verminderen.
De PI (dr.
Midgett) ontwikkelde STAC, een korte, op zichzelf staande interventie voor pesten omstanders voor middelbare scholieren, om pesten en geestelijke gezondheidsrisico's voor omstanders te verminderen.
Korte, persoonlijke programma's vormen echter nog steeds implementatiebarrières, zoals het opleiden van schoolpersoneel, het bieden van externe ondersteuning en het niet toestaan dat grote groepen studenten tegelijkertijd worden opgeleid.
Voor dit project stellen we voor om een op technologie gebaseerde STAC-interventie (STAC-T) te ontwikkelen waarmee leerlingen hun ervaring kunnen aanpassen door avatars en pestscenario's te selecteren op basis van onze eerdere onderzoeken die zijn uitgevoerd op een reeks middelbare scholen, waaronder die in -inkomen en plattelandsgemeenschappen.
Het voorgestelde innovatieve, gebruikersgerichte ontwerp zal inherent gevoelig zijn voor de culturele behoeften van studenten en persoonlijk geschikte strategieën identificeren.
De specifieke doelstellingen van deze applicatie zijn onder meer het uitvoeren van een behoefteanalyse om de productbehoefte te bepalen, het bouwen van een systeemprototype waarbij gebruik wordt gemaakt van eerder werk en de expertise van een externe adviesraad, en het testen van bruikbaarheid en effectiviteit met middelbare scholieren en belanghebbenden om de haalbaarheid te evalueren.
Dit voorstel is bedoeld om een proof of concept te documenteren en om het ontwerp en de inhoud van het systeem af te ronden, dat zal worden ontwikkeld en getest in een volgende gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Het op technologie gebaseerde platform zal het algehele bereik, de impact en de duurzaamheid van de STAC-interventie voor pestpreventie vergroten.
Het zal de kosten aanzienlijk verlagen om het bereik te vergroten en de interactiviteit en algoritmen kunnen programma-inhoud op maat maken om het verder aan te passen voor studenten die naar scholen met lage inkomens en plattelandsscholen gaan.
Deze goedkope, gemakkelijk te verspreiden op technologie gebaseerde tussenkomst van omstanders bij pesten heeft dus het potentieel om een substantiële impact te hebben op het probleem van pesten en de negatieve gevolgen die daarmee samenhangen voor zowel leerlingen die het doelwit zijn als omstanders op de middelbare school wanneer het probleem van pesten pieken.
Er is een grote markt voor de STAC-T-interventie met ongeveer 100.000 openbare en particuliere scholen met middelbare schoolcijfers in de Verenigde Staten.
Wereldwijd groeit de markt voor online onderwijs met 10% per jaar en de markt voor digitale gezondheidszorg bedraagt jaarlijks meer dan 220 miljard dollar.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
52
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Golden, Colorado, Verenigde Staten, 80401
- Klein Buendel, Inc
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83712
- Boise State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
11 jaar tot 80 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria (studenten):
- Ingeschreven in groep 6, 7, 8 of 9 op een middelbare/junior high school in Idaho.
- De wens hebben om een positief verschil te maken op school, volwassen zijn en het vermogen hebben om sociaal positief om te gaan met leeftijdsgenoten en volwassenen, zoals beoordeeld door het schoolpersoneel.
- Spreekt en leest Engels
- Toestemming van ouders en toestemming van leerlingen voor deelname
Inclusiecriteria (Schoolpersoneel)
- Werkzaam op een middelbare/junior high school in Idaho met klas 6, 7, 8 en/of 9.
- Werkzaam als directeur, leraar of schoolbegeleider
- Spreekt en leest Engels
- Toestemming om deel te nemen
Uitsluitingscriteria (studenten):
- Deelgenomen aan een eerdere studie over STAC
- Spreekt en leest alleen een andere taal dan Engels
- Geeft geen toestemming/instemming
Uitsluitingscriteria (Schoolpersoneel):
- Deelgenomen aan een eerdere studie over STAC
- Spreekt en leest alleen een andere taal dan Engels
- Geeft geen toestemming/instemming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Bruikbaarheid van de online applicatie voor pestpreventie
Deze interventie heeft één arm.
Het bestaat uit het uitvoeren van focusgroepen en het testen van de bruikbaarheid van een online applicatie ter voorkoming van pesten voor middelbare scholieren.
|
STAC is een korte, op zichzelf staande interventie voor pesten omstanders voor middelbare scholieren, om pesten en geestelijke gezondheidsrisico's voor omstanders te verminderen.
Het primaire resultaat zal de bruikbaarheid zijn voor het prototype van het op technologie gebaseerde programma (STAC-T).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst over bruikbaarheid van het systeem
Tijdsspanne: De SUS wordt eenmalig ingevuld direct na het testen van de bruikbaarheid. De bruikbaarheidstest duurt een uur en wordt uitgevoerd in maand 9 tot en met 11 van het onderzoek.
|
Perspectief van de deelnemer van de haalbaarheid van het programma en promotie van pestpreventie.
De System Usability Scale (SUS) is een betrouwbaar instrument om de bruikbaarheid van technologieën te meten.
Het bestaat uit een vragenlijst van 10 items met vijf antwoordmogelijkheden voor respondenten; van helemaal mee eens tot helemaal mee oneens.
De scores van de deelnemer voor elke vraag worden omgezet naar een nieuw getal, bij elkaar opgeteld en vervolgens vermenigvuldigd met 2,5 om de oorspronkelijke scores van 0-40 om te zetten in 0-100.
Hoewel de scores 0-100 zijn, zijn dit geen percentages en moeten ze alleen in termen van hun percentielrangschikking worden beschouwd.
Op basis van onderzoek zou een SUS-score boven de 68 als bovengemiddeld worden beschouwd en alles onder de 68 is onder het gemiddelde.
|
De SUS wordt eenmalig ingevuld direct na het testen van de bruikbaarheid. De bruikbaarheidstest duurt een uur en wordt uitgevoerd in maand 9 tot en met 11 van het onderzoek.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aida Midgett, PhD, LPC, Boise State University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Midgett A, Doumas DM, Myers VH, Moody S, Doud A. Technology-Based Bullying Intervention for Rural Schools: Perspectives on Needs, Challenges, and Design. Rural Ment Health. 2021 Jan;45(1):14-30. doi: 10.1037/rmh0000151.
- Doumas DM, Midgett A, Myers V, Buller MK. Usability of a Technology-Based Bystander Bullying Intervention for Middle School Students in Rural, Low-Income Communities: Mixed Methods Study. JMIR Form Res. 2021 Oct 26;5(10):e32382. doi: 10.2196/32382.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 september 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 juni 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juni 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 325
- 1R41MD014943-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .