Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sestra tepelná terapie po cholecystektomii (nursing)

10. února 2026 aktualizováno: Emel Tuğrul, Aydin Adnan Menderes University

Vliv ošetřovatelského vedeného lokálního přikládání tepla na chodidla na pooperační bolest a břišní distenzi po cholecystektomii: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl vyhodnotit účinek lokální aplikace tepla na chodidla na pooperační bolest a břišní distenzi u pacientů podstupujících otevřenou nebo laparoskopickou cholecystektomii. Způsobilí účastníci budou náhodně zařazeni buď do skupiny s lokální aplikací tepla, nebo do kontrolní skupiny. V intervenční skupině bude teplo aplikováno na chodidla pomocí termoforu po dobu 15 minut v hodinových intervalech během prvních čtyř pooperačních hodin. Bolest a břišní distenze budou hodnoceny pomocí validovaných škál a budou zaznamenány ukazatele gastrointestinálního zotavení, jako je čas do prvního odchodu plynů a defekace. Studie je navržena tak, aby zjistila, zda tato jednoduchá, sestrou vedená, nefarmakologická intervence může zlepšit pooperační komfort a zotavení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Žlučové kameny jsou celosvětově běžným zdravotním problémem a představují významnou klinickou a ekonomickou zátěž. Cholecystektomie patří mezi nejčastěji prováděné břišní chirurgické zákroky a pooperační příznaky, jako je bolest a nadýmání, mohou oddálit mobilizaci, zhoršit pohodlí a prodloužit rekonvalescenci. Pooperační ileus, charakterizovaný dočasným narušením gastrointestinální motility, nadýmáním a opožděným odchodem plynů nebo stolice, je po břišních operacích často pozorován.

Farmakologická analgezie, zejména režimy založené na opioidech, zůstává standardním přístupem k léčbě pooperační bolesti; tyto léky však mohou přispívat k gastrointestinální dysmotilitě a zpomalenému zotavení. Proto se nefarmakologické intervence a intervence vedené sestrami stále více zvažují jako doplňkové strategie ke zlepšení výsledků a pohodlí pacientů. K podpoře rekonvalescence byly navrženy přístupy, jako je časná mobilizace, edukace a senzorické nebo fyzické modality.

Lokální termoterapie je jednoduchá, nízkonákladová ošetřovatelská intervence, která může podpořit úlevu od bolesti a fyziologické zotavení prostřednictvím mechanismů včetně zvýšené lokální cirkulace, svalové relaxace a modulace nociceptivních drah. Distální tepelné aplikace, jako je termoterapie nohou, mohou ovlivnit autonomní regulaci a gastrointestinální aktivitu; důkazy u pacientů podstupujících cholecystektomii však zůstávají omezené.

Tato studie je navržena jako jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie k vyhodnocení účinků lokálního tepelného působení na nohou na pooperační bolest, nadýmání a výsledky gastrointestinálního zotavení. Očekává se, že výsledky přispějí k základu důkazů pro bezpečné a proveditelné ošetřovatelské intervence v pooperační péči.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

82

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Efeler
      • Aydin, Efeler, Turecko (Türkiye), 09100
        • Aydın Adnan Menderes University Faculty of Nursing

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podstoupil/a laparoskopickou cholecystektomii,
  • Klasifikace fyzického stavu American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II.

Kritéria pro vyloučení:

  • Měl/a jakékoli neurologické nebo psychiatrické poruchy,
  • Stavy, které by mohly ovlivnit vnímání tepla,
  • Kontraindikace aplikace tepla na nohy,

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina místní tepelné terapie
Účastníci během prvních 48 hodin po operaci kromě standardní ošetřovatelské péče a časné mobilizace dostávali lokální aplikaci tepla na obě chodidla pomocí teplých obkladů/hřejivých polštářků o teplotě 40–42 °C po dobu 15–20 minut dvakrát denně. Intenzita pooperační bolesti a břišní distenze byla hodnocena v předem stanovených časových bodech pomocí ověřených měřicích škál.
Jiný: Lokální aplikace tepla
Lokální teplo bylo aplikováno na obě chodidla pomocí teplých zahřívacích polštářků přibližně o teplotě 40-42°C. Aplikace trvala 15-20 minut a byla podávána dvakrát denně během prvních 48 hodin po operaci, navíc ke standardní ošetřovatelské péči a časné mobilizaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nadýmání břicha
Časové okno: 6, 12, 24 a 48 hodin po operaci
Abdominální distenze měřená pomocí Abdominální distenzní škály (0–3) 6, 12, 24 a 48 hodin po operaci.
6, 12, 24 a 48 hodin po operaci
Akutní pooperační bolest
Časové okno: 6, 12, 24 a 48 hodin po operaci.
Intenzita pooperační bolesti měřená pomocí Numerické hodnotící škály (NRS, 0-10) v 6., 12., 24. a 48. hodině po operaci.
6, 12, 24 a 48 hodin po operaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aydin Adnan Menderes University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. února 2025

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

18. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • ADU Nursing Faculty

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individuální data účastníků nebudou sdílena z důvodu ochrany důvěrnosti pacientů a institucionálních etických omezení.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Management pooperační bolesti

Klinické studie na Lokální aplikace tepla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit