Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv léčby krve pacientů (PBM) na klinice Schulthess (PBM)

12. dubna 2024 aktualizováno: Christoph Hofer, Schulthess Klinik

Vliv léčby krve pacientů (PBM) na klinice Schulthess Projekt zajištění kvality a kontroly kvality ve velké ortopedické a páteřní chirurgii

Cílem této studie je analyzovat požadavky na transfuzi alogenních krevních produktů na klinice Schulthess u pacientů, kteří v letech 2019 až 2024 podstoupili velkou ortopedickou operaci nebo operaci páteře, za účelem identifikace pacientů s rizikem transfuze. Kromě toho bude posouzen dopad požadavků na transfuzi a další opatření PBM na výsledky pacientů. Tyto údaje jsou nutné pro další zlepšení PBM na klinice Schulthess.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Na klinice Schulthess bylo možné v letech 2018 až 2022 během postupného zavádění PBM u všech pacientů podstupujících velké ortopedické operace a operace páteře pozorovat významné snížení transfuze červených krvinek, čerstvě zmrazené plazmy (FFP) a krevních destiček. RBC, FFP a PT transfuze poklesly o 76,3 %, 73,5 % a 99,2 % během 5letého období. Bohužel však v tuto chvíli není k dispozici žádná podrobná analýza rizikových faktorů transfuze, konkrétních intervencí nebo výsledků. Hypotézou je, že již známé snížení transfuze alogenních krevních produktů na Schulthessově klinice lze přičíst pacientům podstupujícím velké primární kloubní endoprotézy, revizní operace a velké operace páteře. Předpokládáme, že rizikové faktory související s pacientem a výkonem se v průběhu času významně nezměnily, zatímco očekáváme velký dopad změn požadavků na transfuzi a postupné implementace PBM na výsledky pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

16000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující elektivní velkou ortopedickou operaci nebo operaci páteře na klinice Schulthess v letech 2019 až 2024.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující primární artroplastiku kloubu nebo revizní operaci: CHOP Kód: 81.51, 81.52, 81.52, 81.54
  • Pacienti podstupující velkou operaci páteře: CHOP Kód: 7A.6, 7A.7

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nepodepsali obecný informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rizikové faktory peroperační transfuze Rizikové faktory peroperační transfuze Rizikové faktory peroperační transfuze
Časové okno: 2019–2024
Identifikace skupin pacientů se zvýšenou rychlostí transfuze
2019–2024
Rychlosti peroperační transfuze
Časové okno: 2019–2024
Podávání červených krvinek, čerstvě zmrazené plazmy a koncentrátů krevních destiček (jednotky)
2019–2024

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické výsledky
Časové okno: 2019–2024
  • Infekce: Rána, sepse, lékově rezistentní, Clostridium difficilis.
  • Ischemické příhody: TIA, cerebrovaskulární, myokardiální
  • Trombotické: hluboká žilní trombóza (DVT), plicní embolie (Barrie et al.)
  • Selhání ledvin
  • Plicní selhání
2019–2024
Perioperační rychlosti podávaných koagulačních produktů
Časové okno: 2019–2024
Podávání protrombinového komplexu, fibrinogenu, dalších koagulačních faktorů
2019–2024

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Schulthess Klinik

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christoph K Hofer, MD, Schulthess Klinik

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • ANEST-0002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krevní management pacienta

Klinické studie na Krevní management pacienta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit